Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika HIV mezi dospívajícími: Hodnocení SRDCE pro dospívající

8. září 2020 aktualizováno: Laura Widman, North Carolina State University
Tato studie hodnotí vzdělávací webovou intervenci navrženou ke zvýšení motivace a dovedností dospívajících chlapců a dívek zapojit se do bezpečnějšího sexuálního chování (HEART: Health Education and Relationship Training). Polovina účastníků obdrží SRDCE a polovina účastníků získá Growing Minds, webovou stránku pro kontrolu přizpůsobenou pozornosti zaměřenou na růstové myšlení inteligence a seberegulace. Konečným cílem této práce je pomoci mladým lidem snížit riziko HIV a dalších pohlavně přenosných chorob a vyhnout se neplánovaným těhotenstvím.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie hodnotí vzdělávací webovou intervenci navrženou ke zvýšení motivace a dovedností dospívajících chlapců a dívek zapojit se do bezpečnějšího sexuálního chování (HEART: Health Education and Relationship Training). Polovina účastníků obdrží SRDCE a polovina účastníků získá Growing Minds, webovou stránku pro kontrolu přizpůsobenou pozornosti zaměřenou na růstové myšlení inteligence a seberegulace. Konečným cílem této práce je pomoci mladým lidem snížit riziko HIV a dalších pohlavně přenosných chorob a vyhnout se neplánovaným těhotenstvím.

Primární výsledky této studie zahrnují 1) přijatelnost programu, 2) sebeúčinnost při bezpečnějším sexu a 3) záměry s bezpečnějším sexem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
        • North Carolina State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žák 10. nebo 11. třídy
  • Umět číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SRDCE
Interaktivní webová stránka s pěti moduly, které se zabývají motivací k bezpečnému sexu, znalostmi, postoji/normami, vlastní účinností a dovednostmi v oblasti sexuální komunikace. Program trvá přibližně 30-45 minut.
Interaktivní webová intervence s pěti moduly: motivace, znalosti, postoje/normy, sebeúčinnost a sexuální komunikační dovednosti.
Jiný: Rostoucí mysli
Webová stránka pro ovládání přizpůsobená pozornosti s pěti moduly, které se zabývají úvodem do myšlení, růstovým myšlením inteligence, růstovým myšlením sebekontroly, růstovým myšlením lidí a souhrnným souhrnem. Program trvá přibližně 30-45 minut.
Interaktivní webová intervence s pěti moduly: úvod do myšlení, růstové myšlení inteligence, růstové myšlení sebekontroly, růstové myšlení lidí a integrační shrnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu

6-položkový self-report přijatelnosti programu. Každá položka byla analyzována samostatně pro procentuální podporu. Položky byly následující: Líbil se program Naučil jsem se nové věci Program udržoval pozornost Využije informace v budoucnu Užitečné pro dívky v mém věku Užitečné pro kluky v mém věku

Níže uvádíme výsledky pro první položku: počet účastníků, kteří souhlasí s tím, že se jim program líbí

okamžitý posttest po dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost HIV/STD
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Znalosti o HIV/pohlavně přenosných chorobách byly hodnoceny pomocí 9 položek (např. „pohlavně přenosné choroby obvykle mají znatelné příznaky, jako je svědění nebo pálení“). Ty byly převzaty z předchozích dotazníků o sexuálním zdraví (Brown, DiClemente, & Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman, & Coe, 1996) a byly použity v naší předchozí práci (Widman, Golin, et al., 2018). . Účastníci hodnotili každou položku jako Pravda, Nepravda nebo Nevím. Odpovědi byly překódovány jako 0 (nesprávné nebo nevím) nebo 1 (správné). Skóre byla sečtena tak, aby odrážela celkový počet správných otázek týkajících se HIV/STD (možný rozsah = 0-9).
okamžitý posttest po dokončení zásahu
Kondomové přesvědčení
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Postoje účastníků ke kondomům byly hodnoceny pomocí 3-položkové subškály Effect on Sexual Experiences of Condom Attitudes Scale Adolescent Version (St. Lawrence a kol., 1994). Příklad položky zahrnuje: "Kondomy berou potěšení ze sexu." Odpovědi byly na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím; alfa=0,77). Byl vypočítán průměr ze tří položek, takže vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (možné rozmezí 1-5).
okamžitý posttest po dokončení zásahu
Sexuální asertivita
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Sebeuváděná sexuální asertivita byla hodnocena pomocí 3 položek z Multidimenzionální škály sexuálního sebepojetí (Snell, 1998). Položky jako: „Jsem velmi asertivní ohledně sexuálních aspektů svého života“ byly hodnoceny na stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím; alfa=0,75). Byl vypočítán průměr ze tří položek, takže vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (možné rozmezí 1-5).
okamžitý posttest po dokončení zásahu
Záměry bezpečnějšího sexu
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Záměry diskutovat o sexuálním zdraví byly hodnoceny pomocí položky vyvinuté naším výzkumným týmem na základě položek z průzkumu rizikového chování AIDS (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson, & Weber-Shifrin, 2001) a naší předchozí práce (Widman, Golin, et al., 2018). Tato položka se ptala, jak je pravděpodobné, že dospívající budou diskutovat o problémech sexuálního zdraví, včetně těhotenství a pohlavně přenosných chorob, se svým partnerem (partnery) před sexuální aktivitou (komunikační záměry). Možnosti odpovědi se pohybovaly od 1 (vůbec nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
okamžitý posttest po dokončení zásahu
Safer Sex Self-Efficacy
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Škála Self-Efficacy for HIV Prevention Scale (Brown et al., 2014) byla použita k hodnocení self-efficacy ohledně komunikace a používání kondomů. Šest položek hodnotilo sebevědomí při komunikaci o sexuálních tématech (např. „Jak jste si jisti, že byste mohli se svým partnerem mluvit o bezpečnějším sexu?“). Dvě položky hodnotily sebevědomí získávání a používání kondomů (např. „Jak jste si jisti, že byste mohli mít kondomy k dispozici, když je potřebujete?“). Účastníci odpovídali od 1 (Nezvládnu to) do 4 (Velmi jistě). Byl vypočten průměr všech položek tak, že vyšší skóre značí lepší výsledky (možné rozmezí 1-4; alfa=0,79).
okamžitý posttest po dokončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCState

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na SRDCE

3
Předplatit