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胃袖后腹痛和症状

2020年11月22日 更新者:Tom Mala、Oslo University Hospital

病态肥胖患者袖状胃切除术前后的慢性腹痛和不适

病态肥胖患者袖状胃切除术后腹痛的探讨

研究概览

地位

未知

详细说明

主要目的是评估病态肥胖患者在袖状胃切除术前后的腹痛。 研究人员将特别关注慢性腹痛及其与生活质量和体重减轻的关系。 在一项子分析中,研究人员将比较当前队列的发现与接受 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者。

主要终点/结果:

- 定义袖状胃切除术后 2 年慢性腹痛的患病率

次要终点/结果:

- 评估和描述慢性腹痛的特征:

  • 重量发展
  • 肥胖相关并发症
  • 与健康相关的生活质量
  • 术后并发症
  • 手术后的代谢影响
  • 营养状况
  • 社会经济状况

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0424
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

奥斯陆大学医院和 Voss sykehus 因病态肥胖而安排进行袖状胃切除术的患者

描述

  • 纳入标准

    • 在病态肥胖和减肥手术中心、奥斯陆大学医院和合作中心接受袖状胃切除术的患者。
    • 签署研究注册的书面知情同意书
  • 排除标准

    • 不懂挪威语的患者
    • 以前的减肥手术
    • 因病态肥胖以外的其他原因进行袖状胃切除术的指征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃套术后2年慢性腹痛
大体时间:2年
调查问卷
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与腹痛和症状相关的生活质量
大体时间:2年
调查问卷(SF-36v2,OP 量表)
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与胃旁路手术的比较
大体时间:2年
调查问卷(SF36v2,OP 量表)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Tom Mala, MD,Phd、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月22日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sleeve and abdominal pain

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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