Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsakipu ja mahalaukun jälkeiset oireet

sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Tom Mala, Oslo University Hospital

Krooninen vatsakipu ja epämukavuus sairaalloisilla liikalihavilla potilailla ennen ja jälkeen hihan mahalaukun poistoleikkauksen

Vatsakivun tutkiminen hihan gastrektomian jälkeen sairaalloisilla lihavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida sairaalloisten liikalihavien potilaiden vatsakipuja ennen ja jälkeen hihagastrektomian. Tutkijat keskittyvät erityisesti krooniseen vatsakipuun ja sen suhteeseen elämänlaatuun ja painonpudotukseen. Osa-analyysissä tutkijat vertaavat tämän kohortin löydöksiä potilaisiin, joille on leikattu Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.

Ensisijaiset päätepisteet/tulokset:

- Määrittele kroonisen vatsakivun esiintyvyys 2 vuotta hihagastrektomian jälkeen

Toissijaiset päätepisteet/tulokset:

- Arvioi ja karakterisoi kroonista vatsakipua liittyen:

  • Painon kehitys
  • Liikalihavuuteen liittyvät liitännäissairaudet
  • Terveyteen liittyvä elämänlaatu
  • Postoperatiiviset komplikaatiot
  • Metaboliset vaikutukset leikkauksen jälkeen
  • Ravitsemustila
  • Sosioekonominen asema

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oslon yliopistollisen sairaalan ja Voss sykehusin potilaille on määrä leikata sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit

    • Potilaat, joille tehdään vatsanpoistoleikkaus Sairaalisten liikalihavuuden ja bariatrisen kirurgian keskuksessa, Oslon yliopistollisessa sairaalassa ja yhteistyökeskuksessa.
    • Allekirjoitettu kirjallinen ja tietoinen suostumus opintoihin ilmoittautumiseen

  • Poissulkemiskriteerit

    • Potilaat, jotka eivät ymmärrä norjan kieltä
    • Aiempi bariatrinen leikkaus
    • Käyttöaihe vatsanpoistoleikkaukseen muista syistä kuin sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen vatsakipu 2 vuotta mahalaukun jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
kyselylomake
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsakipuun ja -oireisiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
kyselylomake (SF-36v2, OP-asteikko)
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu mahalaukun ohitukseen
Aikaikkuna: 2 vuosi
kyselylomake (SF36v2, OP-asteikko)
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Voss Sykehus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sleeve and abdominal pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa