Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi fájdalom és tünetek a gyomorhüvely után

2020. november 22. frissítette: Tom Mala, Oslo University Hospital

Krónikus hasi fájdalom és diszkomfort kóros elhízott betegeknél a hüvely gyomoreltávolítás előtt és után

A hasi fájdalom feltárása sleeve gastrectomia után morbid elhízott betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél a kóros elhízott betegek hasi fájdalmának értékelése a hüvely gastrectomia előtt és után. A kutatók különösen a krónikus hasi fájdalomra, valamint az életminőséggel és a fogyással való kapcsolatára összpontosítanak. Egy részelemzésben a vizsgálók összehasonlítják a jelen kohorsz eredményeit a Roux-en-Y gyomor-bypass-szal operált betegekkel.

Elsődleges végpontok/eredmények:

- Határozza meg a krónikus hasi fájdalom prevalenciáját 2 évvel a hüvely gastrectomia után

Másodlagos végpontok/eredmények:

- A krónikus hasi fájdalom értékelése és jellemzése a következők tekintetében:

  • Súlyfejlődés
  • Elhízással kapcsolatos társbetegségek
  • Az egészséggel összefüggő életminőség
  • Posztoperatív szövődmények
  • Metabolikus hatások műtét után
  • Tápláltsági állapot
  • Társadalmi-gazdasági státusz

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Oslo Egyetemi Kórházban és a Voss sykehusban kóros elhízás miatt ujj-gastrectomiára terveztek betegeket

Leírás

  • Bevételi kritériumok

    • Ujjgyomoreltávolításon átesett betegek a Morbid Obesity and Bariatric Surgery Centerben, az Oslo Egyetemi Kórházban és egy együttműködő központban.
    • Aláírt írásos és tájékozott hozzájárulás a tanulmányi beiratkozáshoz

  • Kizárási kritériumok

    • Betegek, akik nem értenek norvég nyelvet
    • Korábbi bariátriai műtét
    • A kóros elhízáson kívül más okok miatti hüvely-gastrectomia javallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus hasi fájdalom 2 évvel a gyomorhüvely után
Időkeret: 2 év
kérdőív
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi fájdalommal és tünetekkel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 2 év
kérdőív (SF-36v2, OP skála)
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítás a gyomor-bypass-szal
Időkeret: 2 év
kérdőív (SF36v2, OP skála)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Voss Sykehus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sleeve and abdominal pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel