Buikpijn en symptomen Post Gastric Sleeve
22 november 2020 bijgewerkt door: Tom Mala, Oslo University Hospital
Chronische buikpijn en ongemak bij patiënten met morbide obesitas voor en na mouwgastrectomie
Onderzoek naar buikpijn na sleeve-gastrectomie bij patiënten met morbide obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is het evalueren van buikpijn bij patiënten met morbide obesitas voor en na sleeve gastrectomie. De onderzoekers zullen zich vooral richten op chronische buikpijn en de relatie met kwaliteit van leven en gewichtsverlies. In een subanalyse zullen de onderzoekers de bevindingen van het huidige cohort vergelijken met patiënten die geopereerd zijn met een Roux-en-Y gastric bypass.
Primaire eindpunten/resultaten:
- Definieer de prevalentie van chronische buikpijn 2 jaar na sleeve gastrectomie
Secundaire eindpunten/uitkomsten:
- Evalueer en karakteriseer chronische buikpijn met betrekking tot:
- Gewichtsontwikkeling
- Obesitas-gerelateerde comorbiditeiten
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- Postoperatieve complicaties
- Metabole effecten na een operatie
- Voedingstoestand
- Sociaaleconomische status
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor sleeve-gastrectomie voor morbide obesitas in het Oslo University Hospital en Voss Sykehus
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergaan in het Centrum voor Morbide Obesitas en Bariatrische Chirurgie, het Universitair Ziekenhuis van Oslo en een samenwerkend centrum.
- Ondertekende schriftelijke en geïnformeerde toestemming voor studie-inschrijving
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die de Noorse taal niet verstaan
- Eerdere bariatrische chirurgie
- Indicatie voor sleeve gastrectomie om andere redenen dan morbide obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische buikpijn 2 jaar na gastric sleeve
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vragenlijst
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven gerelateerd aan buikpijn en symptomen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vragenlijst (SF-36v2, OP-schaal)
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking met maagbypass
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vragenlijst (SF36v2, OP-schaal)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sleeve and abdominal pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn