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Dor Abdominal e Sintomas Pós Manga Gástrica

22 de novembro de 2020 atualizado por: Tom Mala, Oslo University Hospital

Dor abdominal crônica e desconforto em pacientes obesos mórbidos antes e depois da gastrectomia vertical

Exploração da dor abdominal após gastrectomia vertical em pacientes obesos mórbidos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é avaliar a dor abdominal em pacientes obesos mórbidos antes e após a gastrectomia vertical. Os investigadores se concentrarão especialmente na dor abdominal crônica e sua relação com a qualidade de vida e perda de peso. Em uma subanálise, os investigadores irão comparar os achados da presente coorte com pacientes operados com bypass gástrico em Y-de-Roux.

Desfechos/resultados primários:

- Definir a prevalência de dor abdominal crônica 2 anos após gastrectomia vertical

Desfechos/resultados secundários:

- Avaliar e caracterizar a dor abdominal crónica quanto a:

  • Desenvolvimento de peso
  • Comorbidades relacionadas à obesidade
  • Qualidade de vida relacionada com saúde
  • Complicações pós-operatórias
  • Efeitos metabólicos após a cirurgia
  • Estado nutricional
  • Status socioeconômico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para gastrectomia vertical para obesidade mórbida no Hospital da Universidade de Oslo e Voss sykehus

Descrição

  • Critério de inclusão

    • Pacientes submetidos à gastrectomia vertical no Centro de Obesidade Mórbida e Cirurgia Bariátrica, Hospital Universitário de Oslo e um centro colaborador.
    • Consentimento escrito e informado assinado para inscrição no estudo

  • Critério de exclusão

    • Pacientes que não entendem o idioma norueguês
    • Cirurgia bariátrica anterior
    • Indicação de gastrectomia vertical por outros motivos que não obesidade mórbida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor abdominal crônica 2 anos após manga gástrica
Prazo: 2 anos
questionário
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à dor e sintomas abdominais
Prazo: 2 anos
questionário (SF-36v2, escala OP)
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação com bypass gástrico
Prazo: 2 anos
questionário (SF36v2, escala OP)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Voss Sykehus

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sleeve and abdominal pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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