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Bauchschmerzen und Symptome nach Schlauchmagen

22. November 2020 aktualisiert von: Tom Mala, Oslo University Hospital

Chronische Bauchschmerzen und -beschwerden bei krankhaft übergewichtigen Patienten vor und nach einer Schlauchmagen-Operation

Untersuchung von Bauchschmerzen nach Schlauchmagen bei krankhaft adipösen Patienten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel ist die Beurteilung von Bauchschmerzen bei krankhaft adipösen Patienten vor und nach einer Schlauchmagenresektion. Die Ermittler werden sich insbesondere auf chronische Bauchschmerzen und deren Zusammenhang mit Lebensqualität und Gewichtsverlust konzentrieren. In einer Subanalyse werden die Forscher die Ergebnisse der vorliegenden Kohorte mit Patienten vergleichen, die mit einem Roux-en-Y-Magenbypass operiert wurden.

Primäre Endpunkte/Ergebnisse:

- Definieren Sie die Prävalenz chronischer Bauchschmerzen 2 Jahre nach Schlauchmagen

Sekundäre Endpunkte/Ergebnisse:

- Beurteilung und Charakterisierung chronischer Bauchschmerzen im Hinblick auf:

  • Gewichtsentwicklung
  • Adipositasbedingte Komorbiditäten
  • Gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • Postoperative Komplikationen
  • Stoffwechseleffekte nach der Operation
  • Ernährungszustand
  • Sozioökonomischen Status

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen krankhafter Adipositas am Universitätskrankenhaus Oslo und am Voss sykehus für eine Sleeve-Gastrektomie vorgesehen sind

Beschreibung

  • Einschlusskriterien

    • Patienten, die sich einer Sleeve-Gastrektomie am Center for Morbid Obesity and Bariatric Surgery, Oslo University Hospital und einem kooperierenden Zentrum unterziehen.
    • Unterschriebene schriftliche und informierte Zustimmung zur Studieneinschreibung

  • Ausschlusskriterien

    • Patienten, die die norwegische Sprache nicht verstehen
    • Frühere bariatrische Operation
    • Indikation zur Schlauchmagenentfernung aus anderen Gründen als bei krankhafter Adipositas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Bauchschmerzen 2 Jahre nach Schlauchmagen
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität im Zusammenhang mit Bauchschmerzen und Symptomen
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen (SF-36v2, OP-Skala)
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zum Magenbypass
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen (SF36v2, OP-Skala)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Voss Sykehus

Ermittler

  • Studienleiter: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sleeve and abdominal pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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