胃スリーブ後の腹痛と症状
2020年11月22日 更新者：Tom Mala、Oslo University Hospital
スリーブ状胃切除術前後の病的肥満患者における慢性的な腹痛と不快感
病的肥満患者におけるスリーブ状胃切除後の腹痛の調査
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、スリーブ状胃切除術前後の病的肥満患者の腹痛を評価することです。 研究者は、特に慢性的な腹痛と、生活の質および体重減少との関係に焦点を当てます。 サブ分析では、研究者は現在のコホートの調査結果を Roux-en-Y 胃バイパス手術を受けた患者と比較します。
主要なエンドポイント/結果:
- スリーブ状胃切除術の 2 年後の慢性腹痛の有病率を定義する
二次エンドポイント/結果:
- 以下に関する慢性腹痛の評価と特徴付け:
- 体重増加
- 肥満関連の合併症
- 健康関連の生活の質
- 術後合併症
- 手術後の代謝効果
- 栄養状態
- 社会経済的地位
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オスロ大学病院と Voss sykehus で病的肥満のためスリーブ状胃切除術が予定されている患者
説明
包含基準
- 病的肥満および肥満手術センター、オスロ大学病院、および共同センターでスリーブ状胃切除術を受けている患者。
- 研究登録のための書面によるインフォームドコンセントへの署名
除外基準
- ノルウェー語が分からない患者
- 以前の肥満手術
- 病的肥満以外の理由によるスリーブ状胃切除術の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃スリーブの2年後の慢性的な腹痛
時間枠：2年
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アンケート
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹痛と症状に関連する生活の質
時間枠：2年
|
アンケート（SF-36v2、OPスケール）
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃バイパスとの比較
時間枠：2年
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アンケート（SF36v2、OPスケール）
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Tom Mala, MD,Phd、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月22日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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