Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest břicha a příznaky po žaludečním rukávu

22. listopadu 2020 aktualizováno: Tom Mala, Oslo University Hospital

Chronická bolest břicha a nepohodlí u morbidních obézních pacientů před a po gastrektomii s rukávem

Zkoumání bolesti břicha po sleeve gastrektomii u morbidních obézních pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je zhodnotit bolest břicha u morbidních obézních pacientů před a po sleeve gastrektomii. Výzkumníci se zaměří zejména na chronickou bolest břicha a její vztah ke kvalitě života a hubnutí. V subanalýze budou vyšetřovatelé porovnávat nálezy této kohorty s pacienty operovanými žaludečním bypassem Roux-en-Y.

Primární koncové body/výsledky:

- Definujte prevalenci chronické bolesti břicha 2 roky po sleeve gastrektomii

Sekundární koncové body/výsledky:

- Vyhodnoťte a charakterizujte chronickou bolest břicha s ohledem na:

  • Vývoj hmotnosti
  • Komorbidity související s obezitou
  • Kvalita života související se zdravím
  • Pooperační komplikace
  • Metabolické účinky po operaci
  • Nutriční stav
  • Socioekonomický status

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na sleeve gastrektomii pro morbidní obezitu ve Fakultní nemocnici v Oslu a Voss sykehus

Popis

  • Kritéria pro zařazení

    • Pacienti podstupující sleeve gastrektomii v Centru pro morbidní obezitu a bariatrickou chirurgii, Fakultní nemocnici Oslo a spolupracujícím centru.
    • Podepsaný písemný a informovaný souhlas se zápisem do studia

  • Kritéria vyloučení

    • Pacienti, kteří nerozumějí norštině
    • Předchozí bariatrická operace
    • Indikace k sleeve gastrektomii z jiných důvodů než pro morbidní obezitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest břicha 2 roky po žaludeční manžetě
Časové okno: 2 roky
dotazník
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s bolestí břicha a symptomy
Časové okno: 2 roky
dotazník (SF-36v2, škála OP)
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirovnání k bypassu žaludku
Časové okno: 2 roky
dotazník (SF36v2, škála OP)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Voss Sykehus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sleeve and abdominal pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit