Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в животе и симптомы после рукавной резекции желудка

22 ноября 2020 г. обновлено: Tom Mala, Oslo University Hospital

Хроническая боль в животе и дискомфорт у пациентов с патологическим ожирением до и после рукавной резекции желудка

Изучение боли в животе после рукавной гастрэктомии у пациентов с патологическим ожирением

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью является оценка боли в животе у пациентов с патологическим ожирением до и после рукавной гастрэктомии. Исследователи уделят особое внимание хронической боли в животе и ее связи с качеством жизни и потерей веса. В субанализе исследователи будут сравнивать результаты настоящей когорты с пациентами, оперированными с шунтированием желудка по Ру.

Основные конечные точки/результаты:

- Определите распространенность хронической боли в животе через 2 года после рукавной гастрэктомии.

Вторичные конечные точки/результаты:

- Оценить и охарактеризовать хроническую боль в животе в отношении:

  • Развитие веса
  • Сопутствующие заболевания, связанные с ожирением
  • Качество жизни, связанное со здоровьем
  • Послеоперационные осложнения
  • Метаболические эффекты после операции
  • Пищевой статус
  • Социоэкономический статус

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена рукавная гастрэктомия по поводу морбидного ожирения в Университетской больнице Осло и Voss sykehus

Описание

  • Критерии включения

    • Пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию в Центре патологического ожирения и бариатрической хирургии Университетской больницы Осло и в сотрудничающем центре.
    • Подписанное письменное и информированное согласие на зачисление в исследование

  • Критерий исключения

    • Пациенты, не понимающие норвежский язык
    • Предыдущая бариатрическая операция
    • Показания к рукавной гастрэктомии по другим причинам, кроме патологического ожирения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая боль в животе через 2 года после рукавной резекции желудка
Временное ограничение: 2 года
анкета
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное с болью в животе и симптомами
Временное ограничение: 2 года
анкета (SF-36v2, шкала ОП)
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение с шунтированием желудка
Временное ограничение: 2 года
анкета (SF36v2, шкала OP)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Voss Sykehus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sleeve and abdominal pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться