Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magesmerter og symptomer etter gastrisk erme

22. november 2020 oppdatert av: Tom Mala, Oslo University Hospital

Kroniske magesmerter og ubehag hos sykelig overvektige pasienter før og etter ermet gastrectomy

Utforskning av magesmerter etter ermet gastrektomi hos sykelig overvektige pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere magesmerter hos sykelig overvektige pasienter før og etter ermet gastrectomy. Etterforskerne vil spesielt fokusere på kroniske magesmerter, og deres forhold til livskvalitet og vekttap. I en delanalyse vil etterforskerne sammenligne funnene fra den nåværende kohorten med pasienter operert med Roux-en-Y gastrisk bypass.

Primære endepunkter/resultater:

- Definer forekomsten av kroniske magesmerter 2 år etter ermet gastrectomy

Sekundære endepunkter/resultater:

- Evaluere og karakterisere kroniske magesmerter i forhold til:

  • Vektutvikling
  • Fedme-relaterte komorbiditeter
  • Helserelatert livskvalitet
  • Postoperative komplikasjoner
  • Metabolske effekter etter operasjon
  • Ernæringsstatus
  • Sosioøkonomisk status

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt til ermegatrektomi for sykelig overvekt ved Oslo universitetssykehus og Voss sykehus

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier

    • Pasienter som gjennomgår ermegatrektomi ved Senter for sykelig overvekt og fedmekirurgi, Oslo universitetssykehus og et samarbeidende senter.
    • Signert skriftlig og informert samtykke for studieopptak

  • Eksklusjonskriterier

    • Pasienter som ikke forstår norsk språk
    • Tidligere fedmekirurgi
    • Indikasjon for ermegatrektomi av andre årsaker enn sykelig overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske magesmerter 2 år etter gastric sleeve
Tidsramme: 2 år
spørreskjema
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet knyttet til magesmerter og symptomer
Tidsramme: 2 år
spørreskjema (SF-36v2, OP-skala)
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning med gastrisk bypass
Tidsramme: 2 år
spørreskjema (SF36v2, OP-skala)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Voss Sykehus

Etterforskere

  • Studieleder: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sleeve and abdominal pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere