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Douleurs et symptômes abdominaux post manchon gastrique

22 novembre 2020 mis à jour par: Tom Mala, Oslo University Hospital

Douleur abdominale chronique et inconfort chez les patients obèses morbides avant et après la sleeve gastrectomie

Exploration des douleurs abdominales après sleeve gastrectomie chez les patients obèses morbides

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer la douleur abdominale chez les patients obèses morbides avant et après la sleeve gastrectomie. Les chercheurs se concentreront particulièrement sur les douleurs abdominales chroniques et leur relation avec la qualité de vie et la perte de poids. Dans une sous-analyse, les chercheurs compareront les résultats de la présente cohorte avec des patients opérés avec un pontage gastrique de Roux-en-Y.

Critères d'évaluation/résultats principaux :

- Définir la prévalence des douleurs abdominales chroniques 2 ans après sleeve gastrectomie

Critères d'évaluation/résultats secondaires :

- Évaluer et caractériser la douleur abdominale chronique en ce qui concerne :

  • Développement du poids
  • Comorbidités liées à l'obésité
  • Qualité de vie liée à la santé
  • Complications postopératoires
  • Effets métaboliques après la chirurgie
  • L'état nutritionnel
  • Statut socioéconomique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une gastrectomie en manchon pour obésité morbide à l'hôpital universitaire d'Oslo et à Voss sykehus

La description

  • Critère d'intégration

    • Patients subissant une sleeve gastrectomie au Centre d'obésité morbide et de chirurgie bariatrique de l'hôpital universitaire d'Oslo et d'un centre collaborateur.
    • Consentement écrit et éclairé signé pour l'inscription à l'étude

  • Critère d'exclusion

    • Patients qui ne comprennent pas la langue norvégienne
    • Chirurgie bariatrique antérieure
    • Indication de sleeve gastrectomie pour d'autres raisons que l'obésité morbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs abdominales chroniques 2 ans après sleeve gastrique
Délai: 2 années
questionnaire
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée aux douleurs et symptômes abdominaux
Délai: 2 années
questionnaire (SF-36v2, échelle OP)
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison avec le bypass gastrique
Délai: 2 ans
questionnaire (SF36v2, échelle OP)
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Voss Sykehus

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sleeve and abdominal pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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