Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból brzucha i objawy po rękawie żołądkowym

22 listopada 2020 zaktualizowane przez: Tom Mala, Oslo University Hospital

Przewlekły ból brzucha i dyskomfort u chorobliwie otyłych pacjentów przed i po rękawowej resekcji żołądka

Badanie bólu brzucha po rękawowej resekcji żołądka u pacjentów z otyłością olbrzymią

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena bólu brzucha u pacjentów z otyłością olbrzymią przed i po rękawowej resekcji żołądka. Badacze zwrócą szczególną uwagę na przewlekły ból brzucha i jego związek z jakością życia i utratą masy ciała. W podanalizie badacze porównają wyniki obecnej kohorty z pacjentami operowanymi z pomostem żołądkowym Roux-en-Y.

Główne punkty końcowe/wyniki:

- Zdefiniować częstość występowania przewlekłego bólu brzucha 2 lata po rękawowej resekcji żołądka

Drugorzędowe punkty końcowe/wyniki:

- Ocenić i scharakteryzować przewlekły ból brzucha w odniesieniu do:

  • Rozwój wagi
  • Choroby współistniejące z otyłością
  • Jakość życia oparta na zdrowiu
  • Powikłania pooperacyjne
  • Efekty metaboliczne po operacji
  • Stan odżywienia
  • Status społeczno ekonomiczny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do rękawowej resekcji żołądka z powodu olbrzymiej otyłości w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo i Voss sykehus

Opis

  • Kryteria przyjęcia

    • Pacjenci poddawani rękawowej resekcji żołądka w Centrum Chorobliwej Otyłości i Chirurgii Bariatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo oraz w ośrodku współpracującym.
    • Podpisana pisemna i świadoma zgoda na włączenie do badania

  • Kryteria wyłączenia

    • Pacjenci, którzy nie rozumieją języka norweskiego
    • Przebyta operacja bariatryczna
    • Wskazania do rękawowej resekcji żołądka z innych przyczyn niż chorobliwa otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból brzucha 2 lata po rękawie żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
kwestionariusz
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z bólem brzucha i objawami
Ramy czasowe: 2 lata
kwestionariusz (SF-36v2, skala OP)
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie z obejściem żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
kwestionariusz (SF36v2, skala OP)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Voss Sykehus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sleeve and abdominal pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj