Ból brzucha i objawy po rękawie żołądkowym
22 listopada 2020 zaktualizowane przez: Tom Mala, Oslo University Hospital
Przewlekły ból brzucha i dyskomfort u chorobliwie otyłych pacjentów przed i po rękawowej resekcji żołądka
Badanie bólu brzucha po rękawowej resekcji żołądka u pacjentów z otyłością olbrzymią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena bólu brzucha u pacjentów z otyłością olbrzymią przed i po rękawowej resekcji żołądka. Badacze zwrócą szczególną uwagę na przewlekły ból brzucha i jego związek z jakością życia i utratą masy ciała. W podanalizie badacze porównają wyniki obecnej kohorty z pacjentami operowanymi z pomostem żołądkowym Roux-en-Y.
Główne punkty końcowe/wyniki:
- Zdefiniować częstość występowania przewlekłego bólu brzucha 2 lata po rękawowej resekcji żołądka
Drugorzędowe punkty końcowe/wyniki:
- Ocenić i scharakteryzować przewlekły ból brzucha w odniesieniu do:
- Rozwój wagi
- Choroby współistniejące z otyłością
- Jakość życia oparta na zdrowiu
- Powikłania pooperacyjne
- Efekty metaboliczne po operacji
- Stan odżywienia
- Status społeczno ekonomiczny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do rękawowej resekcji żołądka z powodu olbrzymiej otyłości w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo i Voss sykehus
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci poddawani rękawowej resekcji żołądka w Centrum Chorobliwej Otyłości i Chirurgii Bariatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo oraz w ośrodku współpracującym.
- Podpisana pisemna i świadoma zgoda na włączenie do badania
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka norweskiego
- Przebyta operacja bariatryczna
- Wskazania do rękawowej resekcji żołądka z innych przyczyn niż chorobliwa otyłość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekły ból brzucha 2 lata po rękawie żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
kwestionariusz
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z bólem brzucha i objawami
Ramy czasowe: 2 lata
|
kwestionariusz (SF-36v2, skala OP)
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie z obejściem żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
kwestionariusz (SF36v2, skala OP)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sleeve and abdominal pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .