Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavesmerter og symptomer efter gastrisk ærme

22. november 2020 opdateret af: Tom Mala, Oslo University Hospital

Kroniske mavesmerter og ubehag hos sygelige overvægtige patienter før og efter ærmegatrektomi

Udforskning af mavesmerter efter ærmegatrektomi hos sygelig overvægtige patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at evaluere mavesmerter hos sygelig overvægtige patienter før og efter ærmegatrektomi. Efterforskerne vil især fokusere på kroniske mavesmerter og deres relation til livskvalitet og vægttab. I en delanalyse vil efterforskerne sammenligne resultaterne af den nuværende kohorte med patienter opereret med Roux-en-Y gastrisk bypass.

Primære endepunkter/resultater:

- Definer forekomsten af ​​kroniske mavesmerter 2 år efter ærmegatrektomi

Sekundære endepunkter/resultater:

- Evaluere og karakterisere kroniske mavesmerter i forhold til:

  • Vægtudvikling
  • Fedme-relaterede følgesygdomme
  • Sundhedsrelateret livskvalitet
  • Postoperative komplikationer
  • Metaboliske effekter efter operation
  • Ernæringstilstand
  • Socioøkonomisk status

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til ærmegatrektomi for sygelig fedme på Oslo Universitetshospital og Voss sykehus

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier

    • Patienter, der gennemgår ærmegatrektomi på Center for Morbid Obesity and Bariatric Surgery, Oslo Universitetshospital og et samarbejdende center.
    • Underskrevet skriftligt og informeret samtykke til studieoptagelse

  • Eksklusionskriterier

    • Patienter, der ikke forstår norsk sprog
    • Tidligere bariatrisk operation
    • Indikation for ærmegatrektomi af andre årsager end sygelig overvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske mavesmerter 2 år efter gastrisk sleeve
Tidsramme: 2 år
spørgeskema
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet relateret til mavesmerter og symptomer
Tidsramme: 2 år
spørgeskema (SF-36v2, OP-skala)
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning med gastrisk bypass
Tidsramme: 2 år
spørgeskema (SF36v2, OP-skala)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Voss Sykehus

Efterforskere

  • Studieleder: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sleeve and abdominal pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner