- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03456024
Mavesmerter og symptomer efter gastrisk ærme
Kroniske mavesmerter og ubehag hos sygelige overvægtige patienter før og efter ærmegatrektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at evaluere mavesmerter hos sygelig overvægtige patienter før og efter ærmegatrektomi. Efterforskerne vil især fokusere på kroniske mavesmerter og deres relation til livskvalitet og vægttab. I en delanalyse vil efterforskerne sammenligne resultaterne af den nuværende kohorte med patienter opereret med Roux-en-Y gastrisk bypass.
Primære endepunkter/resultater:
- Definer forekomsten af kroniske mavesmerter 2 år efter ærmegatrektomi
Sekundære endepunkter/resultater:
- Evaluere og karakterisere kroniske mavesmerter i forhold til:
- Vægtudvikling
- Fedme-relaterede følgesygdomme
- Sundhedsrelateret livskvalitet
- Postoperative komplikationer
- Metaboliske effekter efter operation
- Ernæringstilstand
- Socioøkonomisk status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter, der gennemgår ærmegatrektomi på Center for Morbid Obesity and Bariatric Surgery, Oslo Universitetshospital og et samarbejdende center.
- Underskrevet skriftligt og informeret samtykke til studieoptagelse
Eksklusionskriterier
- Patienter, der ikke forstår norsk sprog
- Tidligere bariatrisk operation
- Indikation for ærmegatrektomi af andre årsager end sygelig overvægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroniske mavesmerter 2 år efter gastrisk sleeve
Tidsramme: 2 år
|
spørgeskema
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet relateret til mavesmerter og symptomer
Tidsramme: 2 år
|
spørgeskema (SF-36v2, OP-skala)
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning med gastrisk bypass
Tidsramme: 2 år
|
spørgeskema (SF36v2, OP-skala)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sleeve and abdominal pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig