Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buksmärtor och symtom efter gastric sleeve

22 november 2020 uppdaterad av: Tom Mala, Oslo University Hospital

Kronisk buksmärta och obehag hos sjukliga överviktiga patienter före och efter gastrectomy

Utforskning av buksmärtor efter sleeve gastrectomy hos sjukliga överviktiga patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet är att utvärdera buksmärtor hos sjukliga överviktiga patienter före och efter ärmgastrektomi. Utredarna kommer särskilt att fokusera på kronisk buksmärta, och dess relation till livskvalitet och viktminskning. I en delanalys kommer forskarna att jämföra resultaten från den nuvarande kohorten med patienter som opererats med Roux-en-Y gastric bypass.

Primära slutpunkter/resultat:

- Definiera förekomsten av kronisk buksmärta 2 år efter sleeve gastrectomy

Sekundära effektmått/resultat:

- Utvärdera och karakterisera kronisk buksmärta med avseende på:

  • Viktutveckling
  • Överviktsrelaterade komorbiditeter
  • Hälso-relaterad livskvalité
  • Postoperativa komplikationer
  • Metaboliska effekter efter operation
  • Näringsstatus
  • Socioekonomisk status

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter planerade för ärmgastrektomi för sjuklig fetma vid Oslo universitetssjukhus och Voss sykehus

Beskrivning

  • Inklusionskriterier

    • Patienter som genomgår sleeve gastrectomy vid Center for Morbid Obesity and Bariatric Surgery, Oslo Universitetssjukhus och ett samarbetscentrum.
    • Undertecknat skriftligt och informerat samtycke till studieanmälan

  • Exklusions kriterier

    • Patienter som inte förstår norska språket
    • Tidigare bariatrisk operation
    • Indikation för ärmgatrektomi av andra skäl än för sjuklig fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk buksmärta 2 år efter gastric sleeve
Tidsram: 2 år
frågeformulär
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet relaterad till buksmärtor och symtom
Tidsram: 2 år
frågeformulär (SF-36v2, OP-skala)
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse med gastric bypass
Tidsram: 2 år
frågeformulär (SF36v2, OP-skala)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Voss Sykehus

Utredare

  • Studierektor: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sleeve and abdominal pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera