研究使用 Salaso 改善强直性脊柱炎 (AS) 的物理治疗管理。
2018年11月6日 更新者：Ciaran Brennan、St. James's Hospital, Ireland
在强直性脊柱炎 (AS) 的管理中调查使用 Salaso 以增加获得物理治疗的机会并增加对运动处方和身体活动的依从性的可行性研究。
这是一项试点研究，旨在调查基于网络的锻炼应用程序 Salaso 的使用，以增加就诊于圣詹姆斯医院风湿病强直性脊柱炎 (AS) 的患者获得物理治疗的机会并改善身体活动。
参与者将在应用程序上设置并获得个人锻炼计划。
所有个人练习和练习课程视频都将在该应用程序上提供。
可以在应用程序上记录锻炼的完成情况，然后物理治疗师将通过 Salaso 应用程序远程监控锻炼的依从性。
物理治疗师将与每位参与者进行每月一次的远程医疗会议，以评估进展情况并解决任何困难。
结果测量将在初步评估时完成，并在试点研究结束时再次完成。
然后将分析这些数据，以评估 Salaso 应用程序作为 AS 治疗选择的有效性。
研究概览
详细说明
AS 是一种影响脊柱和其他关节的慢性炎症，会导致疼痛和僵硬。 目前大约有 150 人到圣詹姆斯医院风湿病科就诊，以管理他们的病情。 物理治疗在这种管理中起着关键作用。 由于这通常是较年轻的患者群体，因此由于工作和家庭承诺，他们可能难以赴约。 预计该试点将增加所有参与者的治疗选择。
本研究的目的是： 使用在线锻炼应用程序改善锻炼和身体活动的使用；提高监控进度的自我管理技能和使用在线锻炼应用程序独立锻炼的能力；为无法参加圣詹姆斯医院理疗预约的患者提供在线预约审查选项。
描述性统计将用于记录和分析研究数据，使用 SPSS 软件。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
-
接触：
- Ciarán Brennan, MSc, BSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为强直性脊柱炎
排除标准：
- 既往脊柱手术
- 腰椎滑脱
- 不愿参与
- 无法完成自我报告问卷
- 进行性神经功能缺损
- 神经系统疾病
- 马尾综合症
- 因医疗原因无法锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过 Salaso 应用干预进行物理治疗
所有参与者的物理治疗规定的锻炼计划都将通过 Salaso 应用程序进行监控。 远程医疗预约将每月进行一次，并将根据需要对练习进行修改。 这将持续 6 个月的干预持续时间。 |
确认诊断为 AS 的参与者将被邀请参加。 一旦参与者提供了知情同意，他们将被要求完成所提供的结果测量。 参与者将被设置为使用在线练习应用程序并接受其使用方面的培训。 然后，参与者将可以访问合适的练习或练习课程的视频，以及有关他们阅读条件的教育材料。 参与者将能够完成 AS 特定结果测量并记录他们的进度。 参与者还将每月与高级风湿病物理治疗师进行一次视频通话，讨论他们的锻炼计划、症状和管理。 参与者还将记录他们对锻炼计划的遵守情况。 在 6 个月的试验期之后，参与者将被要求完成与研究开始时相同的结果测量。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bath强直性脊柱炎计量指标
大体时间：6个月
|
脊柱活动度测量
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数
大体时间：6个月
|
测量 AS 中的疾病活动
|
6个月
|
|
Bath强直性脊柱炎功能指数
大体时间：6个月
|
测量 AS 中的功能活动
|
6个月
|
|
关节炎自我效能量表 (ASES)
大体时间：6个月
|
该量表是对一个人自我管理他/她的疼痛、功能和其他症状的能力的评估。
自我效能感量表有9道题，每道题的评分范围为1-10分，总分最低10分，最高90分。
自我效能疼痛量表有 5 道题，总分最低 5 分，最高分 50 分。
自我效能其他症状量表有6题，总分最低6分，最高60分。
可以结合其他症状量表和疼痛量表，给出总分。
|
6个月
|
|
运动益处/障碍量表 (EBBS)
大体时间：6个月
|
衡量执行规定练习的感知好处和障碍。
总共有43道题。
它可以整体评分，也可以作为两个单独的量表评分。
分数范围从 43 到 172。
得分越高，个人对锻炼的看法越积极。
福利量表得分在 29 到 116 之间。
障碍量表的得分在 14 到 56 之间。
障碍量表的分数越高，对运动障碍的感知就越大。
如果合并，则障碍量表将反向计分。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Finbar O'Shea、Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月17日
初级完成 (预期的)
2019年4月17日
研究完成 (预期的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.