Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker bruken av Salaso for å forbedre fysioterapibehandlingen av Bekhterevs sykdom (AS).

6. november 2018 oppdatert av: Ciaran Brennan, St. James's Hospital, Ireland

En mulighetsstudie for å undersøke bruken av Salaso for å øke tilgangen til fysioterapi og øke etterlevelsen av treningsresepter og fysisk aktivitet i behandlingen av ankyloserende spondylitt (AS).

Dette er en pilotstudie for å undersøke bruken av Salaso, en nettbasert treningsapp, for å øke tilgangen til fysioterapi og forbedre fysisk aktivitet hos pasienter som går på St James's Hospital Rheumatology for Ankylosing Spondylitt (AS). Deltakerne vil bli satt opp på appen og gitt et individuelt treningsprogram. Alle individuelle øvelser og videoer fra treningsklassen vil være tilgjengelig på appen. Gjennomføring av øvelser kan logges på appen og treningsoverholdelse vil da bli fjernovervåket av fysioterapeuten gjennom Salaso-appen. Fysioterapeuten vil ha en månedlig telehelseøkt med hver deltaker for å vurdere fremgang og for å ta tak i eventuelle vansker. Resultatmål vil bli fullført ved førstegangsvurdering og igjen ved slutten av pilotstudien. Disse dataene vil deretter bli analysert for å vurdere effektiviteten til Salaso-appen som et behandlingsalternativ for AS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AS er en kronisk betennelsestilstand som påvirker ryggraden og andre ledd, og forårsaker smerte og stivhet. For tiden går omtrent 150 personer til Saint James's Hospitals revmatologiske avdeling for å håndtere tilstanden deres. Fysioterapi spiller en nøkkelrolle i denne ledelsen. Siden dette ofte er en yngre pasientpopulasjon, kan det være utfordrende for dem å møte på avtaler på grunn av arbeid og familieforpliktelser. Det er tenkt at denne piloten vil forbedre behandlingsalternativene for alle deltakerne.

Målet med denne studien er: å forbedre bruken av trening og fysisk aktivitet ved å bruke en online treningsapplikasjon; å forbedre selvledelsesferdigheter i å overvåke fremgang og evne til å trene selvstendig ved å bruke en online treningsapplikasjon; å tilby et online avtalegjennomgangsalternativ til pasienter som ikke er i stand til å delta på fysioterapiavtaler på St James's Hospital.

Beskrivende statistikk vil bli brukt til å registrere og analysere studiedataene ved å bruke SPSS-programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ciarán Brennan, MSc, BSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose ankyloserende spondylitt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ryggmargsoperasjon
  • Spondylolistese
  • Uvilje til å delta
  • Kan ikke fylle ut selvrapporteringsskjemaer
  • Progressivt nevrologisk underskudd
  • Nevrologisk sykdom
  • Cauda equina syndrom
  • Kan ikke trene på medisinsk grunnlag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fysioterapi via Salaso Application Intervention

Alle deltakernes fysioterapiforeskrevne treningsprogrammer vil bli overvåket via Salaso-applikasjonen. Telehelseavtaler vil skje månedlig og endringer i øvelsene vil bli gjort etter behov.

Dette vil fortsette i den 6-måneders varigheten av intervensjonen.
Annen: Fysioterapi

Deltakere, med bekreftet diagnose AS, vil bli invitert til å delta. Når deltakerne har gitt informert samtykke, vil de bli pålagt å fullføre resultatmålene som er gitt. Deltakerne vil bli satt opp til å bruke den elektroniske treningsapplikasjonen og utdannet om bruken av den.

Deltakerne vil da ha tilgang til videoer av passende øvelser eller treningstimer å følge og undervisningsmateriell om deres tilstand å lese. Deltakerne vil kunne fullføre AS-spesifikke utfallsmål og registrere fremgangen deres. Deltakerne vil også ha en månedlig videosamtale med senior revmatologisk fysioterapeut for å diskutere treningsprogram, symptomer og behandling. Deltakerne vil også registrere sin overholdelse av treningsprogrammene sine.

Etter den 6 måneder lange pilotperioden, vil deltakerne bli pålagt å fullføre de samme utfallsmålene som ble fullført ved starten av studien.

Andre navn:
  • Salaso

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index
Tidsramme: 6 måneder
Mål på spinal mobilitet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index
Tidsramme: 6 måneder
Måling av sykdomsaktivitet i AS
6 måneder
Bath Ankyloserende spondylitt funksjonell indeks
Tidsramme: 6 måneder
Måling av funksjonell aktivitet i AS
6 måneder
Leddgikts selveffektivitetsskala (ASES)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen er en vurdering av en persons evne til selv å håndtere smerte, funksjon og andre symptomer. Self-efficacy-funksjonsskalaen har 9 spørsmål, hver scoret på en skala fra 1-10, med en total minimumscore på 10 og en maksimal poengsum på 90. Selveffektivitetssmerteskalaen har 5 spørsmål, med en total minimumscore på 5 og en maksimal poengsum på 50. Skalaen for andre symptomer for selveffektivitet har 6 spørsmål, med en minimumscore på 6 og en maksimal poengsum på 60. Den andre symptomskalaen og smerteskalaen kan kombineres, med en sumskåre gitt.
6 måneder
Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Tidsramme: 6 måneder
Måling av opplevde fordeler og barrierer for å utføre de foreskrevne øvelsene. Det er totalt 43 spørsmål. Det kan scores i sin helhet eller som to separate skalaer. Poeng kan variere fra 43 til 172. Jo høyere skår, jo mer positivt oppfatter individet trening. Fordelsskalaen er skåret mellom 29 og 116. Barriereskalaen skåres mellom 14 og 56. Jo høyere skåre på barriereskalaen, jo større oppfatning av barrierer for trening. Hvis kombinert, er barriereskalaen omvendt poengsum.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. James's Hospital, Ireland

Samarbeidspartnere

Novartis
Salaso Health Solutions Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

17. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJH AS Salaso Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankyloserende spondylitt

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere