Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker användningen av Salaso för att förbättra sjukgymnastikhanteringen av ankyloserande spondylit (AS).

6 november 2018 uppdaterad av: Ciaran Brennan, St. James's Hospital, Ireland

En genomförbarhetsstudie för att undersöka användningen av Salaso för att öka tillgången till sjukgymnastik och öka efterlevnaden av träningsrecept och fysisk aktivitet vid behandling av ankyloserande spondylit (AS).

Detta är en pilotstudie för att undersöka användningen av Salaso, en webbaserad träningsapp, för att öka tillgången till sjukgymnastik och förbättra fysisk aktivitet hos patienter som går på St James's Hospital Rheumatology for Ankylosing Spondylit (AS). Deltagarna kommer att ställas in på appen och ges ett individuellt träningsprogram. Alla individuella övningar och övningsklassvideor kommer att finnas tillgängliga i appen. Genomförande av övningar kan loggas in i appen och träningsföljsamhet kommer då att övervakas på distans av sjukgymnasten via Salaso-appen. Sjukgymnasten kommer att ha ett månatligt telehälsosamtal med varje deltagare för att bedöma framsteg och för att åtgärda eventuella svårigheter. Resultatmått kommer att slutföras vid den första bedömningen och igen i slutet av pilotstudien. Dessa data kommer sedan att analyseras för att bedöma effektiviteten av Salaso-appen som ett behandlingsalternativ för AS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AS är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd som påverkar ryggraden och andra leder och orsakar smärta och stelhet. För närvarande går cirka 150 personer till Saint James's Hospitals reumatologiska avdelning för att hantera sitt tillstånd. Sjukgymnastik spelar en nyckelroll i denna hantering. Eftersom detta ofta är en yngre patientpopulation kan det vara utmanande för dem att delta på möten på grund av arbete och familjeåtaganden. Det är tänkt att denna pilot kommer att förbättra behandlingsalternativen för alla deltagare.

Syften med denna studie är: att förbättra användningen av träning och fysisk aktivitet med hjälp av en online träningsapplikation; att förbättra självförvaltningsförmågan i att övervaka framsteg och förmåga att träna självständigt med hjälp av en online träningsapplikation; att tillhandahålla ett online-utnämningsalternativ för patienter som inte kan delta i sjukgymnastikbesök på St James's Hospital.

Beskrivande statistik kommer att användas för att registrera och analysera studiedata, med hjälp av SPSS-mjukvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekrytering
        • Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
        • Kontakt:
          • Ciarán Brennan, MSc, BSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av ankyloserande spondylit

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ryggradsoperation
  • Spondylolistes
  • Ovilja att delta
  • Det gick inte att fylla i självrapporteringsfrågeformulär
  • Progressivt neurologiskt underskott
  • Neurologisk sjukdom
  • Cauda equina syndrom
  • Kan inte träna av medicinska skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sjukgymnastik via Salaso Application Intervention

Alla deltagares fysioterapiordinerade träningsprogram kommer att övervakas via Salaso-applikationen. Telehälsosamtal kommer att ske varje månad och ändringar av övningarna kommer att göras vid behov.

Detta kommer att fortsätta under den sex månader långa varaktigheten av interventionen.
Övrig: Fysioterapi

Deltagare, med en bekräftad diagnos av AS, kommer att bjudas in att delta. När deltagarna har lämnat ett informerat samtycke kommer de att behöva slutföra de resultatmått som tillhandahålls. Deltagarna kommer att ställas in för att använda onlineövningsapplikationen och utbildas om hur det används.

Deltagarna kommer sedan att ha tillgång till videor av lämpliga övningar eller övningsklasser att följa och utbildningsmaterial om deras tillstånd att läsa. Deltagarna kommer att kunna slutföra AS-specifika resultatmått och registrera sina framsteg. Deltagarna kommer också att ha ett månatligt videosamtal med den reumatologiska fysioterapeuten för att diskutera deras träningsprogram, symtom och behandling. Deltagarna kommer också att registrera hur de följer sina träningsprogram.

Efter den sex månader långa pilotperioden kommer deltagarna att behöva slutföra samma resultatmått som slutfördes i början av studien.

Andra namn:
  • Salaso

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bath Ankyloserande spondylit Metrology Index
Tidsram: 6 månader
Mått på spinal rörlighet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index
Tidsram: 6 månader
Mätning av sjukdomsaktivitet i AS
6 månader
Bath Ankyloserande spondylit Funktionsindex
Tidsram: 6 månader
Mätning av funktionell aktivitet i AS
6 månader
Artrit Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsram: 6 månader
Skalan är en bedömning av en persons förmåga att själv hantera sin smärta, funktion och andra symtom. Funktionsskalan för själveffektivitet har 9 frågor, var och en poängsatt på en skala från 1-10, med ett totalt minimumpoäng på 10 och ett maximalt betyg på 90. Smärtskalan för själveffektivitet har 5 frågor, med ett totalt minimumpoäng på 5 och ett maximalt betyg på 50. Skalan för själveffektivitet andra symtom har 6 frågor, med ett minsta totalpoäng på 6 och ett maximalt betyg på 60. Den övriga symtomskalan och smärtskalan kan kombineras med en summapoäng.
6 månader
Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Tidsram: 6 månader
Mätning av de upplevda fördelarna med och hinder för att utföra de föreskrivna övningarna. Det finns totalt 43 frågor. Det kan poängsättas i sin helhet eller som två separata skalor. Poäng kan variera från 43 till 172. Ju högre poäng desto mer positivt uppfattar individen träning. Förmånsskalan poängsätts mellan 29 och 116. Barriärskalan poängsätts mellan 14 och 56. Ju högre poäng på barriärskalan, desto större uppfattning är det om hinder för träning. Om den kombineras är barriärskalan omvänd poängsatt.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. James's Hospital, Ireland

Samarbetspartners

Novartis
Salaso Health Solutions Limited

Utredare

  • Huvudutredare: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

17 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJH AS Salaso Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera