Изучение использования саласо для улучшения физиотерапевтического лечения анкилозирующего спондилита (АС).
Технико-экономическое обоснование для изучения использования саласо для расширения доступа к физиотерапии и повышения соблюдения предписанных упражнений и физической активности при лечении анкилозирующего спондилита (АС).
Обзор исследования
Подробное описание
АС — это хроническое воспалительное заболевание, поражающее позвоночник и другие суставы, вызывающее боль и скованность. В настоящее время около 150 человек посещают отделение ревматологии больницы Сент-Джеймс для лечения своего состояния. Физиотерапия играет ключевую роль в этом лечении. Поскольку это часто более молодые пациенты, им может быть сложно посещать приемы из-за работы и семейных обязательств. Предполагается, что этот пилотный проект расширит возможности лечения для всех участников.
Цели этого исследования: улучшить использование упражнений и физической активности с помощью онлайн-приложения для упражнений; улучшить навыки самоконтроля в отслеживании прогресса и способности выполнять упражнения самостоятельно с помощью онлайн-приложения для упражнений; предоставить возможность онлайн-просмотра назначений пациентам, которые не могут посещать физиотерапевтические приемы в больнице Сент-Джеймс.
Описательная статистика будет использоваться для записи и анализа данных исследования с использованием программного обеспечения SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
-
Контакт:
- Ciarán Brennan, MSc, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз анкилозирующего спондилоартрита
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на позвоночнике
- спондилолистез
- Нежелание участвовать
- Невозможно заполнить анкеты для самоотчетов
- Прогрессирующий неврологический дефицит
- Неврологическое заболевание
- Синдром конского хвоста
- Не может заниматься спортом по медицинским показаниям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия с помощью аппликационной терапии Salaso
Все программы упражнений, предписанные физиотерапией для участников, будут контролироваться через приложение Salaso. Встречи с телемедициной будут проводиться ежемесячно, и по мере необходимости в упражнения будут вноситься изменения. Это будет продолжаться в течение 6-месячной продолжительности вмешательства. |
К участию будут приглашены участники с подтвержденным диагнозом АС. После того, как участники предоставили информированное согласие, они должны будут выполнить предоставленные показатели результатов. Участники будут настроены на использование онлайн-приложения для упражнений и обучены его использованию. После этого участники получат доступ к видеороликам о подходящих упражнениях или занятиях по упражнениям, а также к учебным материалам об их состоянии для чтения. Участники смогут заполнить конкретные показатели результатов AS и записать свой прогресс. У участников также будет ежемесячная видеосвязь со старшим физиотерапевтом-ревматологом, чтобы обсудить свою программу упражнений, симптомы и лечение. Участники также будут записывать свое соответствие своим программам упражнений. После 6-месячного пилотного периода участники должны будут заполнить те же показатели результатов, что и в начале исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ванна Анкилозирующий спондилоартрит Метрологический индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера подвижности позвоночника
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Банный индекс активности анкилозирующего спондилоартрита
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение активности болезни при АС
|
6 месяцев
|
|
Банный анкилозирующий спондилоартрит Функциональный индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение функциональной активности при АС
|
6 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности артрита (ASES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала представляет собой оценку способности человека самостоятельно справляться со своей болью, функцией и другими симптомами.
Шкала функции самоэффективности состоит из 9 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 10, с общим минимальным баллом 10 и максимальным баллом 90.
Шкала самоэффективности боли состоит из 5 вопросов с общей минимальной оценкой 5 и максимальной оценкой 50.
Шкала самоэффективности по другим симптомам состоит из 6 вопросов с минимальным общим баллом 6 и максимальным баллом 60.
Шкала других симптомов и шкала боли могут быть объединены с получением суммарной оценки.
|
6 месяцев
|
|
Шкала преимуществ/барьеров упражнений (EBBS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение воспринимаемых преимуществ и препятствий для выполнения предписанных упражнений.
Всего 43 вопроса.
Он может оцениваться целиком или по двум отдельным шкалам.
Баллы могут варьироваться от 43 до 172.
Чем выше балл, тем позитивнее человек воспринимает физические упражнения.
Шкала выгод оценивается от 29 до 116.
Шкала барьеров оценивается от 14 до 56.
Чем выше балл по шкале барьеров, тем выше восприятие барьеров для физических упражнений.
При объединении шкала барьеров имеет обратную оценку.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJH AS Salaso Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaРекрутингКритическая миопатияЧили