Zkoumání použití Salaso ke zlepšení fyzioterapie ankylozující spondylitidy (AS).
Studie proveditelnosti ke zkoumání použití Salaso ke zvýšení přístupu k fyzioterapii a zvýšení dodržování předpisu cvičení a fyzické aktivity při léčbě ankylozující spondylitidy (AS).
Přehled studie
Detailní popis
AS je chronické zánětlivé onemocnění postihující páteř a další klouby, které způsobuje bolest a ztuhlost. V současné době přibližně 150 lidí navštěvuje revmatologické oddělení nemocnice Saint James kvůli léčbě svého stavu. V tomto managementu hraje klíčovou roli fyzioterapie. Vzhledem k tomu, že se často jedná o mladší populaci pacientů, může být pro ně náročné navštěvovat schůzky kvůli pracovním a rodinným závazkům. Předpokládá se, že tento pilotní projekt rozšíří možnosti léčby pro všechny účastníky.
Cíle této studie jsou: zlepšit využití cvičení a fyzické aktivity pomocí online cvičební aplikace; zlepšit dovednosti sebeřízení při sledování pokroku a schopnost samostatně cvičit pomocí online aplikace pro cvičení; poskytnout možnost online kontroly schůzek pacientům, kteří se nemohou zúčastnit fyzioterapeutických schůzek v nemocnici St James's Hospital.
Popisná statistika bude použita k záznamu a analýze dat studie pomocí softwaru SPSS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ciaran Brennan
- Telefonní číslo: 0035314162503
- E-mail: cbrennan2@stjames.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mark McGowan
- Telefonní číslo: 0035314162503
- E-mail: mmcgowan@tjames.ie
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- Nábor
- Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
-
Kontakt:
- Ciarán Brennan, MSc, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza ankylozující spondylitidy
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace páteře
- Spondylolistéza
- Neochota se zúčastnit
- Nepodařilo se vyplnit dotazníky pro sebereportáž
- Progresivní neurologický deficit
- Neurologické onemocnění
- Syndrom Cauda equina
- Nelze cvičit ze zdravotních důvodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapie prostřednictvím Salaso Aplikační intervence
Všechny fyzioterapeuticky předepsané cvičební programy účastníků budou sledovány prostřednictvím aplikace Salaso. Schůzky telehealth se budou konat měsíčně a podle potřeby budou provedeny úpravy cvičení. To bude pokračovat po dobu 6 měsíců trvání intervence. |
Účastníci s potvrzenou diagnózou AS budou pozváni k účasti. Jakmile účastníci poskytnou informovaný souhlas, budou muset dokončit poskytnutá výstupní opatření. Účastníci budou nastaveni k používání online cvičební aplikace a poučeni o jejím používání. Účastníci pak budou mít přístup k videím vhodných cvičení nebo cvičebních lekcí, které mohou sledovat, a ke čtení vzdělávacích materiálů o jejich stavu. Účastníci budou schopni dokončit měření specifických výsledků AS a zaznamenat svůj pokrok. Účastníci budou mít také měsíční videohovor se starším revmatologickým fyzioterapeutem, aby prodiskutovali svůj cvičební program, symptomy a léčbu. Účastníci také zaznamenají, jak dodržují své cvičební programy. Po 6měsíčním pilotním období budou účastníci muset dokončit stejná výstupní opatření jako na začátku studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření pohyblivosti páteře
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření aktivity onemocnění u AS
|
6 měsíců
|
|
Funkční index ankylozující spondylitidy do koupele
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření funkční aktivity v AS
|
6 měsíců
|
|
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála je hodnocením schopnosti člověka samostatně zvládat bolest, funkci a další příznaky.
Škála funkce self-efficacy má 9 otázek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 1-10, s celkovým minimálním skóre 10 a maximálním skóre 90.
Škála self-efficacy bolesti má 5 otázek s celkovým minimálním skóre 5 a maximálním skóre 50.
Škála self-efficacy other symptoms má 6 otázek, s minimálním celkovým skóre 6 a maximálním skóre 60.
Škálu ostatních symptomů a stupnici bolesti lze kombinovat s uvedeným součtovým skóre.
|
6 měsíců
|
|
Škála přínosů/bariér cvičení (EBBS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření vnímaných výhod a překážek provádění předepsaných cvičení.
Celkem je zde 43 otázek.
Může být bodován jako celek nebo jako dvě samostatné stupnice.
Skóre se může pohybovat od 43 do 172.
Čím vyšší skóre, tím pozitivněji jedinec vnímá cvičení.
Škála přínosů je hodnocena mezi 29 a 116.
Bariérová škála je hodnocena mezi 14 a 56.
Čím vyšší je skóre na škále překážek, tím větší je vnímání překážek ve cvičení.
Pokud je tato kombinace kombinována, škála překážek je hodnocena obráceně.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJH AS Salaso Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .