Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het gebruik van Salaso om de fysiotherapeutische behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS) te verbeteren.

6 november 2018 bijgewerkt door: Ciaran Brennan, St. James's Hospital, Ireland

Een haalbaarheidsstudie om het gebruik van Salaso te onderzoeken om de toegang tot fysiotherapie te vergroten en de naleving van het trainingsvoorschrift en fysieke activiteit bij de behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS) te vergroten.

Dit is een pilootstudie om het gebruik van Salaso, een webgebaseerde oefenapp, te onderzoeken om de toegang tot fysiotherapie te vergroten en de fysieke activiteit te verbeteren bij patiënten die reumatologie voor spondylitis ankylopoetica (AS) van het St James's Hospital bezoeken. Deelnemers worden ingesteld op de app en krijgen een individueel beweegprogramma. Alle individuele oefeningen en video's over oefenklassen zijn beschikbaar in de app. Voltooiing van oefeningen kan worden gelogd op de app en de therapietrouw wordt vervolgens op afstand gecontroleerd door de fysiotherapeut via de Salaso-app. De fysiotherapeut heeft maandelijks een telehealth-sessie met elke deelnemer om de voortgang te beoordelen en eventuele problemen aan te pakken. De uitkomstmaten worden ingevuld bij de eerste beoordeling en opnieuw aan het einde van de pilotstudie. Deze gegevens worden vervolgens geanalyseerd om de effectiviteit van de Salaso-app als behandelingsoptie voor AS te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AS is een chronische ontstekingsaandoening die de wervelkolom en andere gewrichten aantast en pijn en stijfheid veroorzaakt. Momenteel bezoeken ongeveer 150 mensen de reumatologieafdeling van het Saint James's Hospital voor behandeling van hun aandoening. Fysiotherapie speelt hierin een sleutelrol. Aangezien dit vaak een jongere patiëntenpopulatie is, kan het voor hen een uitdaging zijn om afspraken bij te wonen vanwege werk- en gezinsverplichtingen. Het is de bedoeling dat deze pilot de behandelingsopties voor alle deelnemers zal verbeteren.

De doelstellingen van dit onderzoek zijn: het gebruik van bewegen en bewegen verbeteren met behulp van een online beweegapplicatie; het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden bij het bewaken van de voortgang en het vermogen om zelfstandig te oefenen met behulp van een online oefenapplicatie; om een ​​online optie voor het bekijken van afspraken te bieden aan patiënten die niet in staat zijn om naar fysiotherapieafspraken in het St James's Hospital te gaan.

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de onderzoeksgegevens vast te leggen en te analyseren, met behulp van SPSS-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Werving
        • Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
        • Contact:
          • Ciarán Brennan, MSc, BSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van spondylitis ankylopoetica

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • spondylolisthesis
  • Onwil om mee te doen
  • Kan zelfrapportagevragenlijsten niet invullen
  • Progressieve neurologische uitval
  • Neurologische aandoening
  • Cauda-equinasyndroom
  • Om medische redenen niet kunnen sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie via de Salaso Applicatie Interventie

De door fysiotherapie voorgeschreven oefenprogramma's van alle deelnemers worden gemonitord via de Salaso-applicatie. Telehealth-afspraken vinden maandelijks plaats en indien nodig worden oefeningen aangepast.

Dit gaat door gedurende de duur van de interventie van 6 maanden.
Ander: Fysiotherapie

Deelnemers met een bevestigde diagnose van AS worden uitgenodigd om deel te nemen. Zodra deelnemers geïnformeerde toestemming hebben gegeven, moeten ze de verstrekte uitkomstmaten invullen. Deelnemers worden klaargestoomd voor het gebruik van de online oefenapplicatie en opgeleid over het gebruik ervan.

Deelnemers krijgen dan toegang tot video's van geschikte oefeningen of oefenlessen om te volgen en educatief materiaal over hun conditie om te lezen. Deelnemers kunnen AS-specifieke uitkomstmaten invullen en hun voortgang vastleggen. Deelnemers hebben ook maandelijks een videogesprek met de senior reumatologiefysiotherapeut om hun oefenprogramma, symptomen en behandeling te bespreken. De deelnemers registreren ook hun naleving van hun beweegprogramma's.

Na de proefperiode van 6 maanden moeten de deelnemers dezelfde uitkomstmaten invullen als bij de start van het onderzoek.

Andere namen:
  • Salaso

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Maat voor mobiliteit van de wervelkolom
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van ziekteactiviteit bij AS
6 maanden
Bad Spondylitis ankylopoetica Functionele Index
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van functionele activiteit in AS
6 maanden
Artritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal is een beoordeling van het vermogen van een persoon om zijn/haar pijn, functie en andere symptomen zelf te beheersen. De self-efficacy functieschaal heeft 9 vragen, elk gescoord op een schaal van 1-10, met een totale minimale score van 10 en een maximale score van 90. De self-efficacy pijnschaal heeft 5 vragen, met een totale minimale score van 5 en een maximale score van 50. De self-efficacy overige symptomen schaal heeft 6 vragen, met een minimale totaalscore van 6 en een maximale score van 60. De overige symptomenschaal en de pijnschaal kunnen worden gecombineerd, waarbij een somscore wordt gegeven.
6 maanden
Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de waargenomen voordelen van en belemmeringen voor het uitvoeren van de voorgeschreven oefeningen. Er zijn in totaal 43 vragen. Het kan in zijn geheel worden gescoord of als twee afzonderlijke schalen. Scores kunnen variëren van 43 tot 172. Hoe hoger de score, hoe positiever het individu lichaamsbeweging waarneemt. De voordelenschaal wordt gescoord tussen 29 en 116. De barrières schaal wordt gescoord tussen 14 en 56. Hoe hoger de score op de barrièreschaal, hoe groter de perceptie van barrières om te sporten. Indien gecombineerd, wordt de barrièreschaal omgekeerd gescoord.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. James's Hospital, Ireland

Medewerkers

Novartis
Salaso Health Solutions Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

17 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJH AS Salaso Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren