Badanie zastosowania Salaso w celu poprawy zarządzania fizjoterapią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK).
Studium wykonalności w celu zbadania zastosowania salaso w celu zwiększenia dostępu do fizjoterapii i zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń i aktywności fizycznej w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZA to przewlekły stan zapalny kręgosłupa i innych stawów, powodujący ból i sztywność. Obecnie około 150 osób uczęszcza na oddział reumatologii szpitala św. Jakuba w celu leczenia ich stanu. Kluczową rolę w tym postępowaniu odgrywa fizjoterapia. Ponieważ często jest to młodsza populacja pacjentów, przychodzenie na wizyty może być dla nich wyzwaniem ze względu na obowiązki zawodowe i rodzinne. Przewiduje się, że ten program pilotażowy zwiększy możliwości leczenia dla wszystkich uczestników.
Celem tego badania jest: poprawa korzystania z ćwiczeń i aktywności fizycznej za pomocą internetowej aplikacji do ćwiczeń; doskonalenie umiejętności samozarządzania w monitorowaniu postępów i umiejętności samodzielnego wykonywania ćwiczeń z wykorzystaniem internetowej aplikacji do ćwiczeń; zapewnienie opcji przeglądania wizyt online pacjentom, którzy nie mogą uczestniczyć w wizytach fizjoterapeutycznych w szpitalu St James's.
Statystyki opisowe będą wykorzystywane do rejestrowania i analizowania danych z badania przy użyciu oprogramowania SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
-
Kontakt:
- Ciarán Brennan, MSc, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa
- kręgozmyk
- Niechęć do udziału
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy samoopisowych
- Postępujący deficyt neurologiczny
- Choroba neurologiczna
- Zespół ogona końskiego
- Niezdolny do ćwiczeń ze względów medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia poprzez aplikację Salaso Interwencja
Zalecone przez fizjoterapeutów programy ćwiczeń wszystkich uczestników będą monitorowane za pośrednictwem aplikacji Salaso. Wizyty telezdrowotne będą odbywać się co miesiąc, a modyfikacje ćwiczeń będą wprowadzane w razie potrzeby. Będzie to trwało przez 6 miesięcy trwania interwencji. |
Do udziału zostaną zaproszeni uczestnicy z potwierdzoną diagnozą ZA. Gdy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, będą zobowiązani do wykonania dostarczonych pomiarów wyniku. Uczestnicy zostaną skonfigurowani do korzystania z aplikacji do ćwiczeń online i przeszkoleni w zakresie jej używania. Uczestnicy będą mieli wtedy dostęp do filmów z odpowiednimi ćwiczeniami lub klasami ćwiczeń do naśladowania oraz materiałów edukacyjnych na temat ich stanu do przeczytania. Uczestnicy będą mogli wypełnić określone środki wyników AS i odnotować swoje postępy. Uczestnicy będą również odbywać comiesięczną rozmowę wideo ze starszym fizjoterapeutą reumatologiem, aby omówić swój program ćwiczeń, objawy i postępowanie. Uczestnicy będą również odnotowywać przestrzeganie swoich programów ćwiczeń. Po 6-miesięcznym okresie pilotażowym uczestnicy będą musieli wykonać te same pomiary wyników, co na początku badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara ruchomości kręgosłupa
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar aktywności choroby w ZA
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar aktywności funkcjonalnej w ZA
|
6 miesięcy
|
|
Skala samoskuteczności zapalenia stawów (ASES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala jest oceną zdolności osoby do samodzielnego radzenia sobie z bólem, funkcjonowaniem i innymi objawami.
Skala funkcji poczucia własnej skuteczności składa się z 9 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 1 do 10, przy całkowitym minimalnym wyniku 10 i maksymalnym wyniku 90.
Skala poczucia własnej skuteczności bólu składa się z 5 pytań, z łącznym wynikiem minimalnym 5 i maksymalnym wynikiem 50.
Skala poczucia własnej skuteczności innych objawów składa się z 6 pytań, z minimalnym łącznym wynikiem 6 i maksymalnym wynikiem 60.
Skalę pozostałych objawów i skalę bólu można łączyć, podając sumaryczną punktację.
|
6 miesięcy
|
|
Skala korzyści/barier z ćwiczeń (EBBS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar postrzeganych korzyści i barier w wykonywaniu przepisanych ćwiczeń.
W sumie jest 43 pytań.
Może być punktowana w całości lub jako dwie oddzielne skale.
Wyniki mogą wahać się od 43 do 172.
Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywnie osoba postrzega ćwiczenia.
Skala korzyści mieści się w przedziale od 29 do 116.
Skala barier mieści się w przedziale od 14 do 56.
Im wyższy wynik na skali barier, tym większe postrzeganie barier w wykonywaniu ćwiczeń.
W przypadku połączenia skala barier jest odwrócona.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJH AS Salaso Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada