- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03457285
Investigación del uso de Salaso para mejorar el manejo fisioterapéutico de la espondilitis anquilosante (EA).
Un estudio de viabilidad para investigar el uso de Salaso para aumentar el acceso a la fisioterapia y aumentar el cumplimiento de la prescripción de ejercicio y actividad física en el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AS es una condición inflamatoria crónica que afecta la columna vertebral y otras articulaciones, causando dolor y rigidez. Actualmente aproximadamente 150 personas asisten al departamento de reumatología del Hospital Saint James para el manejo de su condición. La fisioterapia juega un papel fundamental en este manejo. Como se trata a menudo de una población de pacientes más jóvenes, puede ser un desafío para ellos asistir a las citas debido a compromisos laborales y familiares. Se prevé que este piloto mejorará las opciones de tratamiento para todos los participantes.
Los objetivos de este estudio son: mejorar el uso del ejercicio y la actividad física utilizando una aplicación de ejercicio en línea; para mejorar las habilidades de autogestión en el seguimiento del progreso y la capacidad de hacer ejercicio de forma independiente utilizando una aplicación de ejercicio en línea; para proporcionar una opción de revisión de citas en línea a los pacientes que no pueden asistir a las citas de fisioterapia en St James's Hospital.
Se utilizará estadística descriptiva para registrar y analizar los datos del estudio, utilizando el software SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
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Contacto:
- Ciarán Brennan, MSc, BSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de espondilitis anquilosante
Criterio de exclusión:
- Cirugía espinal previa
- espondilolistesis
- falta de voluntad para participar
- Incapaz de completar cuestionarios de autoinforme
- Déficit neurológico progresivo
- enfermedad neurologica
- Síndrome de cola de caballo
- Incapaz de hacer ejercicio por motivos médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia a través de la Intervención de Aplicación de Salaso
Todos los programas de ejercicios prescritos por fisioterapia de los participantes serán monitoreados a través de la aplicación Salaso. Las citas de telesalud se realizarán mensualmente y se realizarán modificaciones a los ejercicios según sea necesario. Esto continuará durante los 6 meses de duración de la intervención. |
Los participantes, con un diagnóstico confirmado de AS, serán invitados a participar. Una vez que los participantes hayan dado su consentimiento informado, se les pedirá que completen las medidas de resultado proporcionadas. Se preparará a los participantes para usar la aplicación de ejercicios en línea y se les educará sobre su uso. Luego, los participantes tendrán acceso a videos de ejercicios adecuados o clases de ejercicios a seguir y material educativo sobre su condición de lectura. Los participantes podrán completar medidas de resultados específicas de AS y registrar su progreso. Los participantes también tendrán una videollamada mensual con el fisioterapeuta reumatólogo senior para hablar sobre su programa de ejercicios, síntomas y manejo. Los participantes también registrarán el cumplimiento de sus programas de ejercicios. Después del período piloto de 6 meses, los participantes deberán completar las mismas medidas de resultado completadas al comienzo del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de la movilidad de la columna
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la actividad de la enfermedad en AS
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6 meses
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Índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la actividad funcional en AS
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6 meses
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Escala de autoeficacia para la artritis (ASES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala es una evaluación de la capacidad de una persona para autocontrolar su dolor, función y otros síntomas.
La escala de función de autoeficacia consta de 9 preguntas, cada una puntuada en una escala del 1 al 10, con una puntuación mínima total de 10 y una puntuación máxima de 90.
La escala de autoeficacia del dolor consta de 5 preguntas, con una puntuación total mínima de 5 y máxima de 50.
La escala de autoeficacia otros síntomas consta de 6 preguntas, con una puntuación total mínima de 6 y una puntuación máxima de 60.
La escala de otros síntomas y la escala del dolor se pueden combinar, con una puntuación total.
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6 meses
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Escala de beneficios/barreras del ejercicio (EBBS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medir los beneficios percibidos y las barreras para realizar los ejercicios prescritos.
Hay 43 preguntas en total.
Se puede calificar en su totalidad o como dos escalas separadas.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 43 y 172.
Cuanto más alto es el puntaje, más positivamente el individuo percibe el ejercicio.
La escala de beneficios se puntúa entre 29 y 116.
La escala de barreras se puntúa entre 14 y 56.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala de barreras, mayor será la percepción de barreras para hacer ejercicio.
Si se combinan, la escala de barreras se califica a la inversa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJH AS Salaso Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .