- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03457285
Indagare sull'uso di Salaso per migliorare la gestione fisioterapica della spondilite anchilosante (AS).
Uno studio di fattibilità per studiare l'uso di Salaso per aumentare l'accesso alla fisioterapia e aumentare la conformità alla prescrizione di esercizi e all'attività fisica nella gestione della spondilite anchilosante (AS).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
AS è una condizione infiammatoria cronica che colpisce la colonna vertebrale e altre articolazioni, causando dolore e rigidità. Attualmente circa 150 persone frequentano il reparto di reumatologia del Saint James's Hospital per la gestione della loro condizione. La fisioterapia gioca un ruolo chiave in questa gestione. Poiché si tratta spesso di una popolazione di pazienti più giovani, può essere difficile per loro presentarsi agli appuntamenti a causa di impegni lavorativi e familiari. Si prevede che questo progetto pilota migliorerà le opzioni di trattamento per tutti i partecipanti.
Gli obiettivi di questo studio sono: migliorare l'uso dell'esercizio fisico e dell'attività fisica utilizzando un'applicazione di esercizi online; migliorare le capacità di autogestione nel monitoraggio dei progressi e la capacità di esercitare in modo indipendente utilizzando un'applicazione di esercizi online; fornire un'opzione di revisione degli appuntamenti online ai pazienti che non sono in grado di partecipare agli appuntamenti di fisioterapia presso il St James's Hospital.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per registrare e analizzare i dati dello studio, utilizzando il software SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
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Contatto:
- Ciarán Brennan, MSc, BSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di spondilite anchilosante
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Spondilolistesi
- Riluttanza a partecipare
- Impossibile completare i questionari di autovalutazione
- Deficit neurologico progressivo
- Malattia neurologica
- Sindrome della cauda equina
- Impossibile esercitare per motivi medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fisioterapia tramite l'intervento di applicazione Salaso
Tutti i programmi di esercizi prescritti dalla fisioterapia dei partecipanti saranno monitorati tramite l'applicazione Salaso. Gli appuntamenti di telemedicina avverranno mensilmente e le modifiche agli esercizi verranno apportate secondo necessità. Ciò continuerà per la durata di 6 mesi dell'intervento. |
I partecipanti, con una diagnosi confermata di AS, saranno invitati a partecipare. Una volta che i partecipanti hanno fornito il consenso informato, saranno tenuti a completare le misure di esito fornite. I partecipanti saranno impostati per utilizzare l'applicazione di esercizio online e istruiti sul suo utilizzo. I partecipanti avranno quindi accesso a video di esercizi o classi di esercitazione idonei da seguire e materiale didattico sulla loro condizione da leggere. I partecipanti saranno in grado di completare AS misure di esito specifiche e registrare i loro progressi. I partecipanti avranno anche una videochiamata mensile con il fisioterapista reumatologo senior per discutere il loro programma di esercizi, i sintomi e la gestione. I partecipanti registreranno anche la loro conformità con i loro programmi di esercizio. Dopo il periodo pilota di 6 mesi, i partecipanti dovranno completare le stesse misure di esito completate all'inizio dello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura della mobilità spinale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare l'attività della malattia in AS
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6 mesi
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Indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare l'attività funzionale in AS
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6 mesi
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Scala di autoefficacia dell'artrite (ASES)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala è una valutazione della capacità di una persona di autogestire il proprio dolore, le proprie funzioni e altri sintomi.
La scala della funzione di autoefficacia ha 9 domande, ciascuna valutata su una scala da 1 a 10, con un punteggio minimo totale di 10 e un punteggio massimo di 90.
La scala del dolore di autoefficacia ha 5 domande, con un punteggio minimo totale di 5 e un punteggio massimo di 50.
La scala di autoefficacia altri sintomi ha 6 domande, con un punteggio totale minimo di 6 e un punteggio massimo di 60.
La scala degli altri sintomi e la scala del dolore possono essere combinate, dando un punteggio totale.
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6 mesi
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Scala benefici/barriere per l'esercizio (EBBS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare i benefici percepiti e gli ostacoli all'esecuzione degli esercizi prescritti.
Ci sono 43 domande in totale.
Può essere segnato nella sua interezza o come due scale separate.
I punteggi possono variare da 43 a 172.
Più alto è il punteggio, più positivamente l'individuo percepisce l'esercizio.
La scala dei benefici ha un punteggio compreso tra 29 e 116.
La scala delle barriere ha un punteggio compreso tra 14 e 56.
Più alto è il punteggio sulla scala delle barriere, maggiore è la percezione delle barriere all'esercizio.
Se combinata, la scala delle barriere viene valutata al contrario.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJH AS Salaso Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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