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Indagare sull'uso di Salaso per migliorare la gestione fisioterapica della spondilite anchilosante (AS).

6 novembre 2018 aggiornato da: Ciaran Brennan, St. James's Hospital, Ireland

Uno studio di fattibilità per studiare l'uso di Salaso per aumentare l'accesso alla fisioterapia e aumentare la conformità alla prescrizione di esercizi e all'attività fisica nella gestione della spondilite anchilosante (AS).

Questo è uno studio pilota per studiare l'uso di Salaso, un'app di esercizi basata sul web, per aumentare l'accesso alla fisioterapia e migliorare l'attività fisica nei pazienti che frequentano il St James's Hospital Rheumatology for Ankylosing Spondylitis (AS). I partecipanti verranno configurati sull'app e riceveranno un programma di esercizi individuale. Tutti gli esercizi individuali e i video delle lezioni di ginnastica saranno disponibili sull'app. Il completamento degli esercizi può essere registrato sull'app e la conformità all'esercizio verrà quindi monitorata a distanza dal fisioterapista tramite l'app Salaso. Il fisioterapista terrà una sessione mensile di telemedicina con ciascun partecipante per valutare i progressi e affrontare eventuali difficoltà. Le misure dei risultati saranno completate alla valutazione iniziale e di nuovo alla fine dello studio pilota. Questi dati verranno quindi analizzati per valutare l'efficacia dell'app Salaso come opzione terapeutica per l'AS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

AS è una condizione infiammatoria cronica che colpisce la colonna vertebrale e altre articolazioni, causando dolore e rigidità. Attualmente circa 150 persone frequentano il reparto di reumatologia del Saint James's Hospital per la gestione della loro condizione. La fisioterapia gioca un ruolo chiave in questa gestione. Poiché si tratta spesso di una popolazione di pazienti più giovani, può essere difficile per loro presentarsi agli appuntamenti a causa di impegni lavorativi e familiari. Si prevede che questo progetto pilota migliorerà le opzioni di trattamento per tutti i partecipanti.

Gli obiettivi di questo studio sono: migliorare l'uso dell'esercizio fisico e dell'attività fisica utilizzando un'applicazione di esercizi online; migliorare le capacità di autogestione nel monitoraggio dei progressi e la capacità di esercitare in modo indipendente utilizzando un'applicazione di esercizi online; fornire un'opzione di revisione degli appuntamenti online ai pazienti che non sono in grado di partecipare agli appuntamenti di fisioterapia presso il St James's Hospital.

Le statistiche descrittive saranno utilizzate per registrare e analizzare i dati dello studio, utilizzando il software SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamento
        • Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
        • Contatto:
          • Ciarán Brennan, MSc, BSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di spondilite anchilosante

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Spondilolistesi
  • Riluttanza a partecipare
  • Impossibile completare i questionari di autovalutazione
  • Deficit neurologico progressivo
  • Malattia neurologica
  • Sindrome della cauda equina
  • Impossibile esercitare per motivi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fisioterapia tramite l'intervento di applicazione Salaso

Tutti i programmi di esercizi prescritti dalla fisioterapia dei partecipanti saranno monitorati tramite l'applicazione Salaso. Gli appuntamenti di telemedicina avverranno mensilmente e le modifiche agli esercizi verranno apportate secondo necessità.

Ciò continuerà per la durata di 6 mesi dell'intervento.

I partecipanti, con una diagnosi confermata di AS, saranno invitati a partecipare. Una volta che i partecipanti hanno fornito il consenso informato, saranno tenuti a completare le misure di esito fornite. I partecipanti saranno impostati per utilizzare l'applicazione di esercizio online e istruiti sul suo utilizzo.

I partecipanti avranno quindi accesso a video di esercizi o classi di esercitazione idonei da seguire e materiale didattico sulla loro condizione da leggere. I partecipanti saranno in grado di completare AS misure di esito specifiche e registrare i loro progressi. I partecipanti avranno anche una videochiamata mensile con il fisioterapista reumatologo senior per discutere il loro programma di esercizi, i sintomi e la gestione. I partecipanti registreranno anche la loro conformità con i loro programmi di esercizio.

Dopo il periodo pilota di 6 mesi, i partecipanti dovranno completare le stesse misure di esito completate all'inizio dello studio.

Altri nomi:
  • Salaso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della mobilità spinale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare l'attività della malattia in AS
6 mesi
Indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare l'attività funzionale in AS
6 mesi
Scala di autoefficacia dell'artrite (ASES)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala è una valutazione della capacità di una persona di autogestire il proprio dolore, le proprie funzioni e altri sintomi. La scala della funzione di autoefficacia ha 9 domande, ciascuna valutata su una scala da 1 a 10, con un punteggio minimo totale di 10 e un punteggio massimo di 90. La scala del dolore di autoefficacia ha 5 domande, con un punteggio minimo totale di 5 e un punteggio massimo di 50. La scala di autoefficacia altri sintomi ha 6 domande, con un punteggio totale minimo di 6 e un punteggio massimo di 60. La scala degli altri sintomi e la scala del dolore possono essere combinate, dando un punteggio totale.
6 mesi
Scala benefici/barriere per l'esercizio (EBBS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare i benefici percepiti e gli ostacoli all'esecuzione degli esercizi prescritti. Ci sono 43 domande in totale. Può essere segnato nella sua interezza o come due scale separate. I punteggi possono variare da 43 a 172. Più alto è il punteggio, più positivamente l'individuo percepisce l'esercizio. La scala dei benefici ha un punteggio compreso tra 29 e 116. La scala delle barriere ha un punteggio compreso tra 14 e 56. Più alto è il punteggio sulla scala delle barriere, maggiore è la percezione delle barriere all'esercizio. Se combinata, la scala delle barriere viene valutata al contrario.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

17 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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