Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Salaso alkalmazásának vizsgálata a spondylitis ankylopoetica (AS) fizioterápiás kezelésének javítására.

2018. november 6. frissítette: Ciaran Brennan, St. James's Hospital, Ireland

Megvalósíthatósági tanulmány a Salaso alkalmazásának vizsgálatára a fizioterápiához való hozzáférés, valamint a vényköteles gyakorlatoknak való megfelelés és a fizikai aktivitás fokozása érdekében a spondylitis ankylopoetica (AS) kezelésében.

Ez egy kísérleti tanulmány, amely a Salaso, egy webalapú edzésalkalmazás használatát vizsgálja a fizioterápiához való hozzáférés javítása és a fizikai aktivitás javítása érdekében a Szent Jakab Kórház reumatológiai osztályán spondylitis ankylopoetica (AS) kezelésében. A résztvevőket az alkalmazásban állítják be, és egyéni edzésprogramot kapnak. Az összes egyéni gyakorlat és gyakorlati osztályvideó elérhető lesz az alkalmazásban. A gyakorlatok befejezése bejelentkezhet az alkalmazásba, és a gyakorlatok betartását a gyógytornász távolról felügyeli a Salaso alkalmazáson keresztül. A gyógytornász havonta tart egy távegészségügyi foglalkozást minden résztvevővel, hogy felmérje az előrehaladást és kezelje az esetleges nehézségeket. Az eredményeket a kezdeti értékeléskor, majd a kísérleti tanulmány végén fejezik be. Ezeket az adatokat azután elemezzük, hogy felmérjük a Salaso alkalmazás, mint az AS kezelési lehetősége hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AS egy krónikus gyulladásos állapot, amely a gerincet és más ízületeket érinti, fájdalmat és merevséget okozva. Jelenleg körülbelül 150-en járnak a Saint James's Hospital reumatológiai osztályán állapotuk kezelésére. Ebben a kezelésben kulcsszerepet játszik a fizioterápia. Mivel ez gyakran fiatalabb betegpopuláció, kihívást jelenthet számukra, hogy részt vegyenek a találkozókon munkahelyi és családi kötelezettségeik miatt. A tervek szerint ez a kísérleti program minden résztvevő számára javítja a kezelési lehetőségeket.

A tanulmány céljai a következők: a testmozgás és a fizikai aktivitás használatának javítása egy online edzésalkalmazás segítségével; az önmenedzselési készségek fejlesztése a haladás nyomon követésében és az önálló testmozgás képességében egy online gyakorlati alkalmazás segítségével; online időpont-ellenőrzési lehetőség biztosítása azoknak a betegeknek, akik nem tudnak részt venni a St James's Hospital fizioterápiás rendelésein.

Leíró statisztikát használunk a vizsgálati adatok rögzítésére és elemzésére, SPSS szoftverrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Dublin, Írország
        • Toborzás
        • Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ciarán Brennan, MSc, BSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spondylitis ankylopoetica megerősített diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerincműtét
  • Spondylolisthesis
  • Nem hajlandó részt venni
  • Nem sikerült kitölteni az önbevallásos kérdőíveket
  • Progresszív neurológiai deficit
  • Neurológiai betegség
  • Cauda equina szindróma
  • Egészségi okok miatt nem tud gyakorolni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fizioterápia a Salaso Application Intervention segítségével

A Salaso alkalmazáson keresztül minden résztvevő fizioterápiás edzésprogramjait nyomon követjük. A távegészségügyi időpontok havonta lesznek, és szükség szerint módosítják a gyakorlatokat.

Ez a beavatkozás 6 hónapos időtartama alatt folytatódik.
Egyéb: Fizikoterápia

Az AS megerősített diagnózisával rendelkező résztvevőket felkérik a részvételre. Amint a résztvevők beleegyezésüket adták, el kell végezniük a megadott eredményre vonatkozó intézkedéseket. A résztvevőket beállítják az online gyakorlat alkalmazás használatára, és oktatást kapnak a használatáról.

A résztvevők ezután hozzáférhetnek a megfelelő gyakorlatokról vagy edzésórákról készült videókhoz, amelyeket követniük kell, és az állapotukra vonatkozó oktatási anyagokat elolvashatják. A résztvevők képesek lesznek AS-specifikus eredménymérések elvégzésére és előrehaladásuk rögzítésére. A résztvevők havi videohívást is folytatnak a vezető reumatológus gyógytornászsal, hogy megvitassák edzésprogramjukat, tüneteiket és kezelésüket. A résztvevők rögzítik az edzésprogramjuknak való megfelelést is.

A 6 hónapos kísérleti időszak után a résztvevőknek ugyanazokat az eredményeket kell végrehajtaniuk, mint a vizsgálat kezdetén.

Más nevek:
  • Salaso

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe
Időkeret: 6 hónap
A gerinc mozgékonyságának mérése
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe
Időkeret: 6 hónap
A betegség aktivitásának mérése AS-ban
6 hónap
Fürdő spondylitis ankylopoetica funkcionális index
Időkeret: 6 hónap
Funkcionális aktivitás mérése AS-ban
6 hónap
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Időkeret: 6 hónap
A skála egy személy azon képességének értékelése, hogy képes-e önállóan kezelni fájdalmát, működését és egyéb tüneteit. Az önhatékonysági függvény skála 9 kérdésből áll, mindegyik 1-10-ig terjedő skálán értékelhető, az összesített minimális pontszám 10, a maximális pontszám pedig 90. Az önhatékonysági fájdalomskála 5 kérdésből áll, az összpontszám 5, a maximális pontszám pedig 50. Az önhatékonyság egyéb tünetek skála 6 kérdésből áll, minimális összpontszáma 6, maximális pontszáma 60. A többi tünet skála és a fájdalom skála kombinálható, összegzett pontszámmal.
6 hónap
A gyakorlatok előnyei/korlátai skála (EBBS)
Időkeret: 6 hónap
Az előírt gyakorlatok elvégzésének észlelt előnyeinek és akadályainak mérése. Összesen 43 kérdés van. Pontozható teljes egészében vagy két külön skálán. A pontszámok 43 és 172 között változhatnak. Minél magasabb a pontszám, annál pozitívabban érzékeli az egyén a testmozgást. A juttatási skála 29 és 116 közötti pontozású. Az akadályok skáláját 14 és 56 között értékelik. Minél magasabb a pontszám az akadályok skálán, annál jobban érzékelik a gyakorlatok akadályait. Ha kombináljuk, az akadályok skálája fordított pontozású.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. James's Hospital, Ireland

Együttműködők

Novartis
Salaso Health Solutions Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 17.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SJH AS Salaso Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel