Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brugen af ​​Salaso til at forbedre fysioterapibehandlingen af ​​ankyloserende spondylitis (AS).

6. november 2018 opdateret af: Ciaran Brennan, St. James's Hospital, Ireland

En gennemførlighedsundersøgelse for at undersøge brugen af ​​Salaso til at øge adgangen til fysioterapi og øge overholdelse af træningsrecept og fysisk aktivitet i behandlingen af ​​ankyloserende spondylitis (AS).

Dette er et pilotstudie for at undersøge brugen af ​​Salaso, en webbaseret træningsapp, til at øge adgangen til fysioterapi og forbedre fysisk aktivitet hos patienter, der går på St James's Hospital Rheumatology for Ankylosing Spondylitis (AS). Deltagerne bliver sat op på appen og får et individuelt træningsprogram. Alle individuelle øvelser og øvelsesvideoer vil være tilgængelige på appen. Gennemførelse af øvelser kan logges på app'en og træningsoverholdelse vil derefter blive fjernovervåget af fysioterapeuten gennem Salaso-appen. Fysioterapeuten vil have en månedlig telesundhedssession med hver deltager for at vurdere fremskridt og for at løse eventuelle vanskeligheder. Resultatmål vil blive afsluttet ved indledende vurdering og igen ved afslutningen af ​​pilotundersøgelsen. Disse data vil derefter blive analyseret for at vurdere effektiviteten af ​​Salaso-appen som en behandlingsmulighed for AS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AS er en kronisk betændelsestilstand, der påvirker rygsøjlen og andre led, hvilket forårsager smerte og stivhed. I øjeblikket går omkring 150 mennesker til Saint James's Hospitals reumatologiske afdeling for at håndtere deres tilstand. Fysioterapi spiller en nøglerolle i denne ledelse. Da dette ofte er en yngre patientpopulation, kan det være udfordrende for dem at deltage i aftaler på grund af arbejde og familieforpligtelser. Det er forudset, at denne pilot vil forbedre behandlingsmulighederne for alle deltagere.

Formålet med denne undersøgelse er: at forbedre brugen af ​​motion og fysisk aktivitet ved hjælp af en online træningsapplikation; at forbedre selvledelsesfærdigheder i overvågning af fremskridt og evne til at træne selvstændigt ved hjælp af en online træningsapplikation; at give en mulighed for online aftalegennemgang til patienter, der ikke er i stand til at deltage i fysioterapiaftaler på St James's Hospital.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at registrere og analysere undersøgelsesdataene ved hjælp af SPSS-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Physiotherapy Department, Saint James's Hospital
        • Kontakt:
          • Ciarán Brennan, MSc, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af ankyloserende spondylitis

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygkirurgi
  • Spondylolistese
  • Uvilje til at deltage
  • Kan ikke udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer
  • Progressivt neurologisk underskud
  • Neurologisk sygdom
  • Cauda equina syndrom
  • Ude af stand til at dyrke motion af medicinske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi via Salaso Application Intervention

Alle deltageres fysioterapiordinerede træningsprogrammer vil blive overvåget via Salaso-applikationen. Telehealth-aftaler vil finde sted hver måned, og ændringer af øvelser vil blive foretaget efter behov.

Dette vil fortsætte i den 6-måneders varighed af interventionen.
Andet: Fysioterapi

Deltagere med en bekræftet diagnose AS vil blive inviteret til at deltage. Når deltagerne har givet informeret samtykke, vil de blive bedt om at gennemføre de angivne resultatmål. Deltagerne vil blive sat op til at bruge online-øvelsesapplikationen og oplært i dens brug.

Deltagerne vil derefter have adgang til videoer af passende øvelser eller træningstimer at følge og undervisningsmateriale om deres tilstand at læse. Deltagerne vil være i stand til at gennemføre AS-specifikke resultatmål og registrere deres fremskridt. Deltagerne vil også have et månedligt videoopkald med den overordnede reumatologiske fysioterapeut for at diskutere deres træningsprogram, symptomer og behandling. Deltagerne vil også registrere deres overholdelse af deres træningsprogrammer.

Efter den 6 måneder lange pilotperiode vil deltagerne blive bedt om at gennemføre de samme resultatmål, som blev afsluttet ved starten af ​​undersøgelsen.

Andre navne:
  • Salaso

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index
Tidsramme: 6 måneder
Mål for spinal mobilitet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index
Tidsramme: 6 måneder
Måling af sygdomsaktivitet i AS
6 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Funktionelt Indeks
Tidsramme: 6 måneder
Måling af funktionel aktivitet i AS
6 måneder
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen er en vurdering af en persons evne til selv at håndtere sine smerter, funktion og andre symptomer. Self-efficacy funktionsskalaen har 9 spørgsmål, hver scoret på en skala fra 1-10, med en samlet minimumscore på 10 og en maksimal score på 90. Selveffektivitetssmerteskalaen har 5 spørgsmål, med en samlet minimumscore på 5 og en maksimal score på 50. Selveffektivitetsskalaen for andre symptomer har 6 spørgsmål, med en minimumscore på 6 og en maksimal score på 60. Den øvrige symptomskala og smerteskalaen kan kombineres med en sumscore givet.
6 måneder
Træningsfordele/barriereskala (EBBS)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af de oplevede fordele ved og barrierer for at udføre de foreskrevne øvelser. Der er 43 spørgsmål i alt. Det kan bedømmes i sin helhed eller som to separate skalaer. Scoren kan variere fra 43 til 172. Jo højere score, jo mere positivt opfatter den enkelte træning. Fordelsskalaen er scoret mellem 29 og 116. Barriereskalaen er scoret mellem 14 og 56. Jo højere score på barriereskalaen, jo større er opfattelsen af ​​barrierer for træning. Hvis den kombineres, er barriereskalaen omvendt scoret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. James's Hospital, Ireland

Samarbejdspartnere

Novartis
Salaso Health Solutions Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finbar O'Shea, Consultant Rheumatologist, Saint James's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

17. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJH AS Salaso Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner