为有赌博问题的人提供基于计算机的培训（再培训） (Retraining)
2019年4月28日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
该研究检查了针对有问题或病态赌博行为的个人的基于计算机的培训计划的有效性和接受度。
该研究旨在调查与对照组相比，基于计算机的培训计划导致病态赌博（主要结果）显着减少的程度。
研究设计是一项随机对照试验，有一个干预组和一个候补名单对照组。
研究概览
详细说明
该研究检查了基于计算机的培训计划对有问题和病态赌博行为的个人的有效性。
该研究的主要目的是调查在线计划导致病态赌博显着减少的程度。
主要结果是耶鲁-布朗强迫量表（PG-YBOCS 总分）的病理性赌博适应作为病理性赌博症状严重程度的量度。
次要结果是对赌博相关症状的进一步测量，例如南橡树赌博屏幕 (SOGS)，以及抑郁率，使用患者健康问卷测量 - 9 项抑郁模块 (PHQ-9) 和冲动率，用艾森克冲动量表 (I-7) 的冲动分量表测量。
与对照组相比，该培训有望显着减少问题/病态赌博行为 (PG-YBOCS) 和所有次要结果。
研究设计是一项随机对照试验，有一个干预组和一个候补名单对照组和两个评估时间（前和后）。
干预组在基线调查后直接收到培训计划的下载链接，可以在 8 周内使用培训，而等待名单控制组在完成后调查后获得培训访问权限。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 上网
- 充分掌握德语
- 愿意参加两个简短（25-30 分钟）的在线调查
- 在 8 周内使用在线程序的意愿（不使用该程序的参与者也包括在分析中）
- 愿意留下（匿名）电子邮件地址
- 主观需要治疗
排除标准：
- 终生诊断为精神分裂症或双相情感障碍
- 急性自杀倾向（用 PHQ-9 的第 9 项评估，≥3）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预小组
训练计划包括 10 张与老虎机赌博相关的图片和 10 张需要用计算机鼠标或手指（当使用平板电脑时）推动（即避免）或拉动（即接近）的中性图片非影响维度（框架的颜色）。
图片以随机顺序呈现。
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该培训计划基于避让任务 (AAT)，可以在计算机、笔记本电脑或平板电脑上轻松执行。
共有 20 张图片，10 张老虎机赌博相关图片和 10 张中性图片，这些图片已经在先前的研究中使用过（Wittekind 等人，已提交）。
图片出现在计算机屏幕上，必须推或拉。
推拉依赖于一个masked指令（与图片内容无关，与边框颜色有关）。
所有与赌博相关的图片都用指示推的颜色框起来，所有中性图片都用指示拉的颜色框起来。
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无干预：候补名单控制组
等待列表控制条件的参与者在 8 周的干预期间不接受再培训干预，但可以继续之前已经开始的任何治疗，包括药物治疗。
等待名单控制条件下的参与者在完成后评估后可以完全访问培训计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁布朗强迫量表 (PG-YBOCS) 的病态赌博适应
大体时间：PG-YBOCS 从干预前到干预后的变化（即 8 周间隔）
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总分由十个项目组成，衡量过去一周内赌博症状的严重程度。
前五个问题评估与赌博相关的冲动和想法，而后五个问题评估该障碍的行为成分。
每个子量表的总分范围为 0-20。
每个子量表可以单独分析，也可以作为总分（主要结果）一起分析。
总分可以解释如下：0-7：亚临床，8-15：轻度，16-23：中度，24-31：重度和32-40：极端赌博症状。
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PG-YBOCS 从干预前到干预后的变化（即 8 周间隔）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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南橡树赌博屏幕 (SOGS)
大体时间：SOGS 从干预前到干预后的变化（即 8 周间隔）
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20 项自我报告措施，用于筛选参与赌博活动和与赌博相关的问题。
0-2 之间的分数对应于没有问题的赌博，3-4 之间的分数对应于有风险的赌博，5-20 之间的分数对应于可能的病态赌博。
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SOGS 从干预前到干预后的变化（即 8 周间隔）
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艾森克冲动问卷 - 次量表冲动 (I-7)
大体时间：I-7 从干预前到干预后的变化（即 8 周间隔）
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冲动性将通过艾森克冲动问卷的 17 项冲动分量表进行评估，该分量表由冲动、冒险和同理心三个分量表组成（Eysenck、Pearson、Easting 和 Allsopp，1985 年）。
子量表的可靠性很好 (α = .82
- .85)。
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I-7 从干预前到干预后的变化（即 8 周间隔）
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患者健康问卷 - 9 项抑郁症模块 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 从干预前到干预后的变化（即 8 周间隔）
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PHQ-9 用于评估过去一周的抑郁症状。
问卷的九个项目是基于重度抑郁症的诊断标准。
量表的内部一致性非常好（Cronbach's α = .86
- .89）。
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PHQ-9 从干预前到干预后的变化（即 8 周间隔）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steffen Moritz, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (实际的)
2018年12月11日
研究完成 (实际的)
2018年12月11日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月8日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月28日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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