Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databasert opplæring (omskolering) for personer med spilleproblemer (Retraining)

28. april 2019 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studien undersøker effektiviteten og aksepten av et databasert treningsprogram for personer med problematisk eller patologisk spilleatferd. Studien har til hensikt å undersøke i hvilken grad det databaserte treningsprogrammet fører til en betydelig reduksjon i patologisk gambling (primært utfall) sammenlignet med en kontrollgruppe. Studiedesignet er en randomisert-kontrollert studie med en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien undersøker effekten av et databasert treningsprogram for personer med problematisk og patologisk spilleatferd. Hovedmålet med studien er å undersøke i hvilken grad nettprogrammet fører til en betydelig reduksjon i patologisk pengespill. Det primære resultatet er Pathological Gambling Adaptation of the Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (PG-YBOCS total score) som et mål på alvorlighetsgraden av patologiske gamblingsymptomer. Sekundære utfall er ytterligere mål på gambling-relaterte symptomer, slik som South Oaks Gambling Screen (SOGS), samt rater av depresjon, målt med Patient Health Questionnaire - 9 items depresjonsmodul (PHQ-9), og rater av impulsivitet , målt med impulsivitetsunderskalaen til Eysencks Impulsivity Inventory (I-7). Treningen forventes å føre til en betydelig reduksjon i problematisk/patologisk spilleatferd (PG-YBOCS) og alle sekundære utfall sammenlignet med en kontrollgruppe. Studiedesignet er en randomisert-kontrollert studie med én intervensjonsgruppe og én ventelistekontrollgruppe og to vurderingstider (før og etter). Intervensjonsgruppen mottar nedlastingslenken til opplæringsprogrammet direkte etter baseline-undersøkelsen og kan bruke opplæringen over en periode på 8 uker, mens kontrollgruppen på venteliste får tilgang til opplæringen etter fullført etterundersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • tilgang til internett
  • tilstrekkelig beherskelse av det tyske språket
  • vilje til å delta i to korte (25-30 minutter) nettundersøkelser
  • vilje til å bruke nettprogrammet over en periode på 8 uker (deltakere som ikke bruker programmet er også inkludert i analysen)
  • vilje til å legge igjen en (anonym) e-postadresse
  • subjektivt behov for behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en livslang diagnose av schizofreni eller bipolar lidelse
  • akutt selvmordstendens (vurdert med punkt 9 i PHQ-9, ≥3)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Treningsprogrammet inkluderer ti bilder relatert til spilleautomatgambling og 10 nøytrale bilder som enten må skyves (dvs. unngås) eller trekkes (dvs. nærme seg) med datamusen eller fingeren (når et nettbrett brukes) iht. en ikke-affektiv dimensjon (farge på rammen). Bildene presenteres i tilfeldig rekkefølge.
Atferdsmessig: Omskolering (AAT)
Opplæringsprogrammet er basert på tilnærmingsunngåelsesoppgaven (AAT) og kan enkelt utføres på en datamaskin, bærbar PC eller nettbrett. Det er totalt 20 bilder, 10 gamblingrelaterte bilder på spilleautomater og 10 nøytrale bilder som allerede ble brukt i en tidligere studie (Wittekind et al., sendt inn). Bildene vises på dataskjermen og må enten skyves eller dras. Skyving og trekking avhenger av en maskert instruksjon (ikke relatert til innholdet i bildene, men til fargen på rammen). Alle gamblingrelaterte bilder er innrammet med fargen som er instruert om å skyves, alle nøytrale bilder er innrammet med fargen som er instruert om å bli trukket.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakerne av ventelistekontrollbetingelsen får ikke omskoleringsintervensjonen i intervensjonsperioden på 8 uker, men kan fortsette eventuell behandling som allerede er påbegynt tidligere, inkludert farmakologisk behandling. Deltakere i kontrollbetingelsen for venteliste får full tilgang til opplæringsprogrammet etter fullført ettervurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk gamblingtilpasning av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-YBOCS)
Tidsramme: Endring i PG-YBOCS fra før til etter intervensjon (dvs. 8 ukers intervall)
Den totale poengsummen består av ti elementer som måler alvorlighetsgraden av gamblingsymptomer i løpet av den siste uken. De fem første spørsmålene vurderer trang og tanker knyttet til gambling, mens de fem siste spørsmålene vurderer den atferdsmessige komponenten av lidelsen. Summen av hver delskala varierer fra 0-20. Hver delskala kan analyseres separat så vel som sammen som en totalskåre (primært utfall). Totalskåren kan tolkes som følger: 0-7: sub-klinisk, 8-15: mild, 16-23: moderat, 24-31: alvorlig og 32-40: ekstreme spillesymptomer.
Endring i PG-YBOCS fra før til etter intervensjon (dvs. 8 ukers intervall)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsramme: Endring i SOGS fra før til etter intervensjon (dvs. 8 ukers intervall)
20-elementers selvrapporteringstiltak for å screene for engasjement i gamblingaktiviteter og gamblingrelaterte problemer. En skår mellom 0-2 tilsvarer ikke-problematisk gambling, en skåre på 3-4 til risikospill og en skåre på 5-20 til sannsynlig patologisk gambling.
Endring i SOGS fra før til etter intervensjon (dvs. 8 ukers intervall)
Eysenck Impulsiveness Questionnaire - Subscale Impulsivity (I-7)
Tidsramme: Endring i I-7 fra før til etter intervensjon (dvs. 8 ukers intervall)
Impulsivitet vil bli vurdert med 17-elementers impulsivitetsunderskala i Eysenck Impulsiveness Questionnaire, som består av de tre underskalaene impulsivitet, venturesomeness og empati (Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). Påliteligheten til underskalaen er god (α = .82 -.85).
Endring i I-7 fra før til etter intervensjon (dvs. 8 ukers intervall)
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer depresjonsmodul (PHQ-9)
Tidsramme: Endring i PHQ-9 fra før til etter intervensjon (dvs. 8 ukers intervall)
PHQ-9 brukes til å vurdere depressive symptomer den siste uken. De ni elementene i spørreskjemaet er basert på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depresjon. Den indre konsistensen av skalaen er veldig god (Cronbachs α = .86 -.89).
Endring i PHQ-9 fra før til etter intervensjon (dvs. 8 ukers intervall)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Retraining

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling, patologisk

Kliniske studier på Omskolering (AAT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere