Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserad utbildning (omskolning) för personer med spelproblem (Retraining)

28 april 2019 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studien undersöker effektiviteten och acceptansen av ett datorbaserat träningsprogram för individer med problematiskt eller patologiskt spelbeteende. Studien avser att undersöka i vilken utsträckning det datorbaserade träningsprogrammet leder till en signifikant minskning av patologiskt spelande (primärt utfall) jämfört med en kontrollgrupp. Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien undersöker effektiviteten av ett datorbaserat träningsprogram för individer med problematiskt och patologiskt spelbeteende. Huvudsyftet med studien är att undersöka i vilken utsträckning onlineprogrammet leder till en betydande minskning av patologiskt spelande. Det primära resultatet är Pathological Gambling Adaptation av Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (PG-YBOCS totalpoäng) som ett mått på svårighetsgraden av patologiska spelsymtom. Sekundära utfall är ytterligare mått på spelrelaterade symtom, såsom South Oaks Gambling Screen (SOGS), samt frekvenser av depression, mätt med Patient Health Questionnaire - 9 items depressionsmodul (PHQ-9), och frekvenser av impulsivitet , mätt med impulsivitetssubskalan i Eysencks Impulsivity Inventory (I-7). Träningen förväntas leda till en signifikant minskning av problematiskt/patologiskt spelbeteende (PG-YBOCS) och alla sekundära resultat jämfört med en kontrollgrupp. Studiedesignen är en randomiserad-kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp och två bedömningstider (före och efter). Interventionsgruppen får nedladdningslänken till träningsprogrammet direkt efter baslinjeundersökningen och kan använda utbildningen under en period av 8 veckor, medan väntelistans kontrollgrupp får tillgång till utbildningen efter avslutad efterundersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • tillgång till internet
  • tillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • vilja att delta i två korta (25-30 minuter) onlineundersökningar
  • vilja att använda onlineprogrammet under en period av 8 veckor (deltagare som inte använder programmet ingår också i analysen)
  • villighet att lämna en (anonym) e-postadress
  • subjektivt behandlingsbehov

Exklusions kriterier:

  • förekomst av en livstidsdiagnos av schizofreni eller bipolär sjukdom
  • akut självmordstendens (bedömd med punkt 9 i PHQ-9, ≥3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Träningsprogrammet innehåller tio bilder relaterade till spelautomater och 10 neutrala bilder som antingen måste tryckas (dvs undvikas) eller dras (dvs närma dig) med datormusen eller fingret (när en surfplatta används) enligt en icke-affektiv dimension (färgen på ramen). Bilderna presenteras i slumpmässig ordning.
Beteende: Omskolning (AAT)
Utbildningsprogrammet är baserat på tillvägagångssätt-undvikande uppgift (AAT) och kan enkelt utföras på en dator, bärbar dator eller surfplatta. Det finns totalt 20 bilder, 10 spelrelaterade bilder på spelautomater och 10 neutrala bilder som redan användes i en tidigare studie (Wittekind et al., inlämnad). Bilderna visas på datorskärmen och måste antingen tryckas eller dras. Att trycka och dra beror på en maskerad instruktion (inte relaterad till innehållet i bilderna, utan till ramens färg). Alla spelrelaterade bilder är inramade med den färg som är instruerad att skjutas, alla neutrala bilder är inramade med den färg som är instruerad att dras.
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollvillkoret för väntelistan får inte omskolningsinsatsen under interventionsperioden på 8 veckor, utan får fortsätta med eventuell behandling som redan påbörjats tidigare, inklusive farmakologisk behandling. Deltagare i kontrollvillkoret för väntelistan får full tillgång till utbildningsprogrammet efter avslutad efterbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk spelanpassning av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-YBOCS)
Tidsram: Förändring i PG-YBOCS från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
Totalpoängen består av tio poster som mäter svårighetsgraden av spelbesvär under den senaste veckan. De första fem frågorna bedömer drifter och tankar associerade med spel, medan de sista fem frågorna bedömer störningens beteendekomponent. Summapoängen för varje delskala sträcker sig från 0-20. Varje delskala kan analyseras separat såväl som tillsammans som en totalpoäng (primärt utfall). Totalpoängen kan tolkas enligt följande: 0-7: subklinisk, 8-15: lindrig, 16-23: måttlig, 24-31: svår och 32-40: extrema spelbesvär.
Förändring i PG-YBOCS från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsram: Ändring i SOGS från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
20-objekt självrapporteringsåtgärd för att screena för engagemang i spelaktiviteter och spelrelaterade problem. En poäng mellan 0-2 motsvarar icke-problematiskt spelande, en poäng på 3-4 för riskspel och en poäng på 5-20 för troligt patologiskt spelande.
Ändring i SOGS från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
Eysenck Impulsiveness Questionnaire - Subscale Impulsivity (I-7)
Tidsram: Ändring i I-7 från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
Impulsivitet kommer att bedömas med impulsivitetssubskalan med 17 punkter i Eysenck Impulsiveness Questionnaire, som består av de tre subskalorna impulsivitet, våghalsighet och empati (Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). Tillförlitligheten för subskalan är god (α = .82 -.85).
Ändring i I-7 från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
Patient Health Questionnaire - 9 poster depressionsmodul (PHQ-9)
Tidsram: Förändring i PHQ-9 från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
PHQ-9 används för att bedöma depressiva symtom under den senaste veckan. De nio punkterna i frågeformuläret är baserade på diagnostiska kriterier för svår depression. Skalans inre konsistens är mycket bra (Cronbachs α = .86 -.89).
Förändring i PHQ-9 från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utredare

  • Huvudutredare: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Retraining

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omskolning (AAT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera