Számítógépes képzés (átképzés) szerencsejáték-problémákkal küzdők számára (Retraining)
2019. április 28. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A tanulmány egy számítógépes képzési program hatékonyságát és elfogadottságát vizsgálja problémás vagy kóros szerencsejáték-magatartással küzdő egyének számára.
A tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a számítógépes edzésprogram milyen mértékben vezet a kóros szerencsejáték (elsődleges kimenetel) jelentős csökkenéséhez a kontrollcsoporthoz képest.
A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy intervenciós csoporttal és egy várólistás kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy számítógépes képzési program hatékonyságát vizsgálja problémás és kóros szerencsejáték-magatartással küzdő egyének számára.
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az online program milyen mértékben vezet a kóros szerencsejáték jelentős csökkenéséhez.
Az elsődleges eredmény a Yale-Brown Obsessive Compulsory Skála (PG-YBOCS összpontszám) kóros szerencsejáték-adaptációja a kóros szerencsejáték-tünetek súlyosságának mértéke.
A másodlagos eredmények a szerencsejátékkal kapcsolatos tünetek további mérései, például a South Oaks Gambling Screen (SOGS), valamint a depresszió aránya, amelyet a Patient Health Questionnaire – 9 tételes depresszió modullal (PHQ-9) mérnek, és az impulzivitás aránya. , az Eysenck-féle Impulzivitás-leltár (I-7) impulzivitás-alskálájával mérve.
A képzés várhatóan a problémás/patológiás szerencsejáték-viselkedés (PG-YBOCS) és az összes másodlagos kimenetel jelentős csökkenéséhez vezet a kontrollcsoporthoz képest.
A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy intervenciós csoporttal és egy várólistás kontrollcsoporttal, valamint két értékelési időponttal (előzetes és utáni).
Az intervenciós csoport közvetlenül az alapfelmérés után kapja meg a képzési program letöltési linkjét, és 8 hétig használhatja a képzést, míg a várólistás kontrollcsoport az utófelmérés befejezése után kap hozzáférést a képzéshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
141
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
- internet hozzáférés
- elegendő német nyelvtudás
- részvételi hajlandóság két rövid (25-30 perces) online felmérésben
- hajlandóság az online program 8 hetes használatára (az elemzésbe azok a résztvevők is beletartoznak, akik nem használják a programot)
- hajlandó (névtelen) e-mail-címet hagyni
- szubjektív kezelési igény
Kizárási kritériumok:
- skizofrénia vagy bipoláris zavar életre szóló diagnózisának jelenléte
- akut öngyilkossági hajlam (a PHQ-9 9. pontjával értékelve, ≥3)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A képzési program tíz nyerőgépes szerencsejátékkal kapcsolatos képet és 10 semleges képet tartalmaz, amelyeket a számítógépes egérrel vagy ujjal (táblagép használatakor) vagy tolni (azaz elkerülni), vagy húzni (azaz közelíteni) kell. nem affektív dimenzió (a keret színe).
A képek véletlenszerű sorrendben jelennek meg.
|
A képzési program a megközelítés-elkerülési feladaton (AAT) alapul, és könnyen végrehajtható számítógépen, laptopon vagy táblagépen.
Összesen 20 kép, 10 nyerőgéppel kapcsolatos szerencsejátékkal kapcsolatos kép és 10 semleges kép található, amelyeket egy korábbi tanulmányban már használtak (Wittekind et al., beküldött).
A képek megjelennek a számítógép képernyőjén, és vagy tolni vagy húzni kell.
A tolás és húzás maszkos utasítástól függ (nem a képek tartalmához, hanem a keret színéhez kapcsolódik).
Minden szerencsejátékkal kapcsolatos kép a tolásra utasított színnel van keretezve, minden semleges kép a húzásra utasított színnel van keretezve.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollállapotban résztvevők a 8 hetes beavatkozási időszakban nem részesülnek átképzésben, de folytathatják a korábban megkezdett kezelést, beleértve a gyógyszeres kezelést is.
A várólista ellenőrzési feltételben résztvevők az utóértékelés elvégzése után teljes hozzáférést kapnak a képzési programhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (PG-YBOCS) kóros szerencsejáték-adaptációja
Időkeret: Változás a PG-YBOCS-ban a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 8 hetes intervallum)
|
A teljes pontszám tíz elemből áll, amelyek az elmúlt héten tapasztalt szerencsejáték-tünetek súlyosságát mérik.
Az első öt kérdés a szerencsejátékkal kapcsolatos késztetéseket és gondolatokat, míg az utolsó öt kérdés a rendellenesség viselkedési összetevőit értékeli.
Az egyes alskálák összesített pontszáma 0 és 20 között mozog.
Az egyes alskálák külön-külön és együttesen is elemezhetők összpontszámként (elsődleges eredmény).
Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: 0-7: szubklinikai, 8-15: enyhe, 16-23: közepes, 24-31: súlyos és 32-40: extrém szerencsejáték-tünetek.
|
Változás a PG-YBOCS-ban a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 8 hetes intervallum)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Időkeret: Az SOGS változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 8 hetes intervallum)
|
20 elemből álló önbevallási mérőszám a szerencsejátékkal kapcsolatos tevékenységekben való részvétel és a szerencsejátékkal kapcsolatos problémák kiszűrésére.
A 0-2 közötti pontszám a nem-problémás szerencsejátéknak, a 3-4-es a veszélyeztetett szerencsejátéknak, az 5-20-as pedig a valószínű kóros szerencsejátéknak felel meg.
|
Az SOGS változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 8 hetes intervallum)
|
|
Eysenck Impulzivitás Kérdőív – Impulzivitás alskálája (I-7)
Időkeret: Az I-7 változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 8 hetes intervallum)
|
Az impulzivitást az Eysenck Impulzivitás Kérdőív 17 tételes impulzivitás-alskálájával értékeljük, amely három alskálából áll: impulzivitás, kockázatvállalás és empátia (Eysenck, Pearson, Easting és Allsopp, 1985).
Az alskála megbízhatósága jó (α = .82
- .85).
|
Az I-7 változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 8 hetes intervallum)
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 tételes depresszió modul (PHQ-9)
Időkeret: A PHQ-9 változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 8 hetes intervallum)
|
A PHQ-9 a depressziós tünetek értékelésére szolgál az elmúlt héten.
A kérdőív kilenc tétele a major depresszió diagnosztikai kritériumain alapul.
A skála belső konzisztenciája nagyon jó (Cronbach α = ,86
- .89).
|
A PHQ-9 változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 8 hetes intervallum)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Retraining
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .