Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen koulutus (uudelleenkoulutus) ihmisille, joilla on peliongelmia (Retraining)

sunnuntai 28. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tutkimuksessa tarkastellaan tietokonepohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöille, joilla on ongelmallinen tai patologinen pelikäyttäytyminen. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin tietokonepohjainen harjoitteluohjelma johtaa patologisen pelaamisen (ensisijainen tulos) merkittävään vähenemiseen verrokkiryhmään verrattuna. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on yksi interventioryhmä ja yksi jonotuslistakontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan tietokonepohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta henkilöille, joilla on ongelmallinen ja patologinen pelikäyttäytyminen. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, missä määrin online-ohjelma johtaa merkittävästi patologisen pelaamisen vähenemiseen. Ensisijainen tulos on Yale-Brown Obsessive Compulsory Scalen (PG-YBOCS-kokonaispistemäärä) patologinen pelisopeutus patologisten uhkapelaamisen oireiden vakavuuden mittana. Toissijaiset tulokset ovat uhkapeleihin liittyvien oireiden lisämittauksia, kuten South Oaks Gambling Screen (SOGS), sekä masennustiheyttä, joka mitataan Patient Health Questionnairella – 9 kohdetta masennusmoduulilla (PHQ-9), sekä impulsiivisuusasteet. , mitattuna Eysenckin impulsiivisuusinventaarin impulsiivisuusala-asteikolla (I-7). Koulutuksen odotetaan johtavan merkittävästi ongelmalliseen/patologiseen pelaamiskäyttäytymiseen (PG-YBOCS) ja kaikkiin toissijaisiin tuloksiin verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus, jossa on yksi interventioryhmä ja yksi jonotuslistakontrolliryhmä sekä kaksi arviointiaikaa (ennen ja jälkeen). Interventioryhmä saa koulutusohjelman latauslinkin heti perustutkimuksen jälkeen ja voi käyttää koulutusta 8 viikon ajan, kun taas jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä saa pääsyn koulutukseen jälkikyselyn päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • pääsy Internetiin
  • riittävä saksan kielen taito
  • halukkuus osallistua kahteen lyhyeen (25-30 minuuttia) verkkokyselyyn
  • halukkuus käyttää verkko-ohjelmaa 8 viikon ajan (analyysiin otetaan mukaan myös osallistujat, jotka eivät käytä ohjelmaa)
  • halukkuutta jättää (anonyymi) sähköpostiosoite
  • subjektiivinen hoidon tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • elinikäisen skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin esiintyminen
  • akuutti itsemurhataipumus (arvioitu PHQ-9:n kohdan 9 mukaan, ≥3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koulutusohjelma sisältää kymmenen kolikkopelaamiseen liittyvää kuvaa ja 10 neutraalia kuvaa, joita pitää joko työntää (eli välttää) tai vetää (eli lähestyä) tietokoneen hiirellä tai sormella (tablettia käytettäessä) ohjeiden mukaan. ei-vaikuttava ulottuvuus (kehyksen väri). Kuvat esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
Koulutusohjelma perustuu lähestymisvälttämistehtävään (AAT) ja se on helppo suorittaa tietokoneella, kannettavalla tietokoneella tai tabletilla. Yhteensä 20 kuvaa, 10 kolikkopeliin liittyvää kuvaa ja 10 neutraalia kuvaa, joita käytettiin jo aiemmassa tutkimuksessa (Wittekind et al., lähetetty). Kuvat näkyvät tietokoneen näytöllä ja niitä on joko työnnettävä tai vedettävä. Työntäminen ja vetäminen riippuu naamioidusta ohjeesta (ei liity kuvien sisältöön, vaan kehyksen väriin). Kaikki uhkapeleihin liittyvät kuvat on kehystetty värillä, joka on käsketty työntämään, kaikki neutraalit kuvat on kehystetty värillä, jota on käsketty vetää.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistalla olevat eivät saa uudelleenkoulutusta 8 viikon interventiojakson aikana, mutta voivat jatkaa mitä tahansa jo aloitettua hoitoa, mukaan lukien lääkehoito. Odotuslistavalvontaehdon osallistujat saavat täyden pääsyn koulutusohjelmaan jälkiarvioinnin suorittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon patologinen uhkapelisopeutuminen (PG-YBOCS)
Aikaikkuna: Muutos PG-YBOCSissa ennen interventiota sen jälkeen (eli 8 viikon välein)
Kokonaispistemäärä koostuu kymmenestä pisteestä, jotka mittaavat uhkapelioireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana. Ensimmäiset viisi kysymystä arvioivat uhkapelaamiseen liittyviä haluja ja ajatuksia, kun taas viisi viimeistä kysymystä arvioivat häiriön käyttäytymiskomponenttia. Kunkin ala-asteikon summapisteet vaihtelevat 0-20. Jokainen alaasteikko voidaan analysoida erikseen sekä yhdessä kokonaispistemääränä (ensisijainen tulos). Kokonaispistemäärä voidaan tulkita seuraavasti: 0-7: subkliiniset, 8-15: lievät, 16-23: keskivaikeat, 24-31: vakavat ja 32-40: äärimmäiset uhkapelioireet.
Muutos PG-YBOCSissa ennen interventiota sen jälkeen (eli 8 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Aikaikkuna: SOGS:n muutos ennen interventiota sen jälkeen (eli 8 viikon välein)
20 kohteen itseraportointimittari rahapelitoimintaan sitoutumisen ja uhkapeleihin liittyvien ongelmien selvittämiseksi. Pistemäärä 0-2 vastaa ongelmatonta pelaamista, pisteet 3-4 riskipelaamista ja pisteet 5-20 todennäköistä patologista pelaamista.
SOGS:n muutos ennen interventiota sen jälkeen (eli 8 viikon välein)
Eysenck Impulsiivisuuskysely - Alaskaala Impulsiivisuus (I-7)
Aikaikkuna: Muutos I-7:ssä ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (eli 8 viikon välein)
Impulsiivisuutta arvioidaan Eysenck Impulsiivisuuskyselyn 17-kohdan impulsiivisuusala-asteikolla, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta impulsiivisuus, uteliaisuus ja empatia (Eysenck, Pearson, Easting ja Allsopp, 1985). Alaskaalan luotettavuus on hyvä (α = .82 - .85).
Muutos I-7:ssä ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (eli 8 viikon välein)
Potilaan terveyskysely - 9 kohteen masennusmoduuli (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9:n muutos ennen interventiota jälkeiseen (eli 8 viikon välein)
PHQ-9:ää käytetään arvioimaan masennusoireita kuluneen viikon aikana. Kyselylomakkeen yhdeksän kohtaa perustuvat vakavan masennuksen diagnostisiin kriteereihin. Asteikon sisäinen konsistenssi on erittäin hyvä (Cronbachin α = .86 - .89).
PHQ-9:n muutos ennen interventiota jälkeiseen (eli 8 viikon välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uudelleenkoulutus (AAT)

Tilaa