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ギャンブルの問題を持つ人々のためのコンピューターベースのトレーニング（再トレーニング） (Retraining)

2019年4月28日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
この研究では、問題のあるギャンブル行動や病的なギャンブル行動を持つ個人に対するコンピューターベースのトレーニングプログラムの有効性と受容性を調べています. この研究は、コンピューターベースのトレーニングプログラムが、対照群と比較した場合、病理学的ギャンブル (主要な結果) の大幅な減少につながる程度を調査することを目的としています。 研究デザインは、1 つの介入グループと 1 つの待機リスト コントロール グループを持つランダム化比較試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、問題のある病的なギャンブル行動を持つ個人に対するコンピューターベースのトレーニングプログラムの有効性を調べています。 この研究の主な目的は、オンライン プログラムが病的ギャンブルの大幅な減少にどの程度つながるかを調査することです。 主要な結果は、病理学的ギャンブル症状の重症度の尺度としての、Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (PG-YBOCS 合計スコア) の病理学的ギャンブル適応です。 副次的アウトカムは、South Oaks Gambling Screen (SOGS) などのギャンブル関連症状のさらなる測定値、ならびに患者健康アンケート - 9 項目のうつ病モジュール (PHQ-9) で測定されるうつ病率、および衝動性の率です。 、Eysenck の Impulsivity Inventory (I-7) の衝動性サブスケールで測定されます。 トレーニングは、対照群と比較した場合、問題のある/病的なギャンブル行動 (PG-YBOCS) およびすべての二次的結果の大幅な減少につながると予想されます。 研究デザインは、1 つの介入グループと 1 つの待機リスト コントロール グループ、および 2 つの評価時間 (前後) を持つランダム化比較試験です。 介入グループは、ベースライン調査の直後にトレーニング プログラムのダウンロード リンクを受け取り、8 週間にわたってトレーニングを使用できますが、待機リスト コントロール グループは、調査後の完了後にトレーニングへのアクセスを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

141

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • インターネットへのアクセス
  • ドイツ語の十分な能力
  • 2 つの短い (25 ～ 30 分) オンライン調査に参加する意欲
  • 8 週間にわたってオンライン プログラムを使用する意欲 (プログラムを使用しない参加者も分析に含まれます)
  • （匿名の）電子メールアドレスを残す意思
  • 主観的な治療の必要性

除外基準:

  • 統合失調症または双極性障害の生涯診断の存在
  • 急性自殺傾向（PHQ-9の項目9で評価、≥3）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
トレーニング プログラムには、スロット マシン ギャンブルに関連する 10 枚の写真と、コンピュータのマウスまたは指 (タブレットを使用している場合) を使用して押す (つまり、回避する) または引く (つまり、接近する) 必要がある 10 枚のニュートラルな写真が含まれています。影響のない次元 (フレームの色)。 写真はランダムな順序で表示されます。
行動：再訓練 (AAT)
トレーニング プログラムは、接近回避タスク (AAT) に基づいており、コンピューター、ラップトップ、またはタブレットで簡単に実行できます。 合計 20 枚の写真があり、10 枚のスロット マシン ギャンブル関連の写真と 10 枚のニュートラルな写真が、以前の研究で既に使用されていました (Wittekind et al.、提出済み)。 写真はコンピューター画面に表示され、押すか引く必要があります。 押したり引いたりは、マスクされた指示に依存します (写真の内容とは関係なく、フレームの色に関係します)。 すべてのギャンブル関連の写真は、押すように指示された色で縁取りされ、すべてのニュートラルな写真は、引くように指示された色で縁取りされます.
介入なし：待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール条件の参加者は、8 週間の介入期間中に再トレーニング介入を受けませんが、薬理学的治療を含む、以前に開始された治療を継続することができます。 待機リスト コントロール条件の参加者は、事後評価の完了後にトレーニング プログラムに完全にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（PG-YBOCS）の病理学的ギャンブル適応
時間枠：介入前から介入後の PG-YBOCS の変化 (つまり、8 週間間隔)
合計スコアは、過去 1 週間のギャンブル症状の重症度を測定する 10 項目で構成されています。 最初の 5 つの質問は、ギャンブルに関連する衝動と思考を評価し、最後の 5 つの質問は障害の行動要素を評価します。 各サブスケールの合計スコアは 0 ～ 20 の範囲です。 各サブスケールは、個別に分析することも、合計スコア (主要な結果) として一緒に分析することもできます。 合計スコアは次のように解釈できます: 0 ～ 7: 無症状、8 ～ 15: 軽度、16 ～ 23: 中程度、24 ～ 31: 重度、32 ～ 40: 極度のギャンブル症状。
介入前から介入後の PG-YBOCS の変化 (つまり、8 週間間隔)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サウス オークス ギャンブル スクリーン (SOGS)
時間枠：介入前から介入後の SOGS の変化 (つまり、8 週間間隔)
ギャンブル活動への関与とギャンブル関連の問題をスクリーニングするための 20 項目の自己申告尺度。 0 ～ 2 のスコアは問題のないギャンブルに対応し、3 ～ 4 のスコアはリスクのあるギャンブルに対応し、5 ～ 20 のスコアはおそらく病的なギャンブルに対応します。
介入前から介入後の SOGS の変化 (つまり、8 週間間隔)
アイゼンク衝動性アンケート - サブスケール衝動性 (I-7)
時間枠：介入前から介入後の I-7 の変化 (つまり、8 週間間隔)
衝動性は、Eysenck Impulsiveness Questionnaire の 17 項目の衝動性サブスケールで評価されます。これは、衝動性、冒険心、および共感の 3 つのサブスケールで構成されます (Eysenck、Pearson、Easting、および Allsopp、1985)。 サブスケールの信頼性は良好です (α = .82 - .85)。
介入前から介入後の I-7 の変化 (つまり、8 週間間隔)
患者健康アンケート - 9 項目のうつ病モジュール (PHQ-9)
時間枠：介入前から介入後の PHQ-9 の変化 (つまり、8 週間間隔)
PHQ-9 は、過去 1 週間の抑うつ症状を評価するために使用されます。 アンケートの 9 項目は、大うつ病の診断基準に基づいています。 スケールの内部一貫性は非常に良好です (Cronbach´s α = .86 - .89)。
介入前から介入後の PHQ-9 の変化 (つまり、8 週間間隔)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

捜査官

  • 主任研究者：Steffen Moritz, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月18日

一次修了 (実際)

2018年12月11日

研究の完了 (実際)

2018年12月11日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月8日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月28日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Retraining

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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