Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерное обучение (переподготовка) людей с игровой зависимостью (Retraining)

28 апреля 2019 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
В исследовании изучается эффективность и приемлемость компьютерной программы обучения для людей с проблемным или патологическим игровым поведением. Целью исследования является изучение степени, в которой компьютерная программа обучения приводит к значительному снижению патологической склонности к азартным играм (первичный результат) по сравнению с контрольной группой. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с одной группой вмешательства и одной контрольной группой списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании изучается эффективность компьютерной обучающей программы для лиц с проблемным и патологическим игровым поведением. Основная цель исследования — изучить, в какой степени онлайн-программа приводит к значительному снижению патологической склонности к азартным играм. Первичным результатом является адаптация к патологическим азартным играм по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (общий балл PG-YBOCS) как мера тяжести симптомов патологического пристрастия к азартным играм. Вторичными результатами являются дополнительные показатели симптомов, связанных с азартными играми, такие как тест South Oaks Gambling Screen (SOGS), а также уровень депрессии, измеряемый с помощью Опросника здоровья пациента — модуль депрессии из 9 пунктов (PHQ-9), а также уровень импульсивности. , измеряемый с помощью подшкалы импульсивности опросника импульсивности Айзенка (I-7). Ожидается, что обучение приведет к значительному снижению проблемного/патологического игрового поведения (PG-YBOCS) и всех вторичных результатов по сравнению с контрольной группой. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с одной группой вмешательства и одной контрольной группой списка ожидания и двумя периодами оценки (до и после). Группа вмешательства получает ссылку для загрузки программы обучения сразу после базового опроса и может использовать обучение в течение 8 недель, в то время как контрольная группа списка ожидания получает доступ к обучению после завершения опроса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие
  • доступ в интернет
  • достаточное владение немецким языком
  • готовность принять участие в двух коротких (25-30 минут) онлайн-опросах
  • готовность использовать онлайн-программу в течение 8 недель (участники, которые не используют программу, также включены в анализ)
  • готовность оставить (анонимный) адрес электронной почты
  • субъективная потребность в лечении

Критерий исключения:

  • наличие прижизненного диагноза шизофрении или биполярного расстройства
  • острая суицидальная тенденция (оценивается по пункту 9 шкалы PHQ-9, ≥3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа обучения включает десять картинок, связанных с азартными играми на игровых автоматах, и 10 нейтральных картинок, которые нужно либо толкать (т. е. избегать), либо тянуть (т. е. приближаться) компьютерной мышью или пальцем (при использовании планшета) в соответствии неаффективный размер (цвет рамки). Картинки представлены в случайном порядке.
Поведенческий: Переподготовка (ААТ)
Программа обучения основана на задаче на приближение-избегание (AAT) и может быть легко выполнена на компьютере, ноутбуке или планшете. Всего имеется 20 изображений, 10 изображений, связанных с игровыми автоматами, и 10 нейтральных изображений, которые уже использовались в предыдущем исследовании (Wittekind et al., Представлено). Картинки появляются на экране компьютера, и их нужно либо толкать, либо тянуть. Толкание и вытягивание зависит от замаскированной инструкции (относящейся не к содержанию картинок, а к цвету рамки). Все изображения, связанные с азартными играми, обрамлены цветом, который указан для нажатия, все нейтральные изображения обрамлены цветом, который указан для вытягивания.
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольного состояния списка ожидания не получают вмешательства по переобучению в течение периода вмешательства в 8 недель, но могут продолжать любое лечение, которое уже было начато ранее, включая фармакологическое лечение. Участники, находящиеся на контрольном листе ожидания, получают полный доступ к программе обучения после прохождения пост-аттестации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологическая игровая адаптация обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна (PG-YBOCS)
Временное ограничение: Изменение PG-YBOCS до и после вмешательства (т. е. 8-недельный интервал)
Общий балл состоит из десяти пунктов, которые измеряют тяжесть симптомов азартных игр за последнюю неделю. Первые пять вопросов оценивают побуждения и мысли, связанные с азартными играми, тогда как последние пять вопросов оценивают поведенческий компонент расстройства. Сумма баллов по каждой субшкале колеблется от 0 до 20. Каждая подшкала может быть проанализирована отдельно, а также вместе как общий балл (первичный результат). Общий балл можно интерпретировать следующим образом: 0–7: субклиническая, 8–15: легкая, 16–23: умеренная, 24–31: тяжелая и 32–40: выраженные симптомы азартных игр.
Изменение PG-YBOCS до и после вмешательства (т. е. 8-недельный интервал)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Игровой экран South Oaks (SOGS)
Временное ограничение: Изменение SOGS по сравнению с периодом до и после вмешательства (т. е. 8-недельный интервал)
Самостоятельный отчет из 20 пунктов для выявления участия в азартных играх и проблем, связанных с азартными играми. Оценка от 0 до 2 соответствует непроблематичной азартной игре, оценка 3–4 — рискованной азартной игре, а оценка от 5 до 20 — вероятной патологической склонности к азартным играм.
Изменение SOGS по сравнению с периодом до и после вмешательства (т. е. 8-недельный интервал)
Опросник импульсивности Айзенка - Подшкала импульсивности (I-7)
Временное ограничение: Изменение I-7 от до вмешательства до после вмешательства (т. е. 8-недельный интервал)
Импульсивность будет оцениваться с помощью подшкалы импульсивности из 17 пунктов Опросника импульсивности Айзенка, который состоит из трех подшкал: импульсивность, склонность к риску и эмпатия (Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). Надежность субшкалы хорошая (α = 0,82). - 0,85).
Изменение I-7 от до вмешательства до после вмешательства (т. е. 8-недельный интервал)
Опросник здоровья пациента - модуль депрессии из 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение PHQ-9 по сравнению с периодом до и после вмешательства (т. е. 8-недельный интервал)
PHQ-9 используется для оценки депрессивных симптомов за последнюю неделю. Девять пунктов анкеты основаны на диагностических критериях большой депрессии. Внутренняя согласованность шкалы очень хорошая (α Кронбаха = 0,86). - 0,89).
Изменение PHQ-9 по сравнению с периодом до и после вмешательства (т. е. 8-недельный интервал)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Retraining

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переподготовка (ААТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться