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Formazione computerizzata (riqualificazione) per persone con problemi di gioco (Retraining)

28 aprile 2019 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Lo studio esamina l'efficacia e l'accettazione di un programma di formazione basato su computer per individui con comportamenti di gioco problematici o patologici. Lo studio intende indagare fino a che punto il programma di formazione basato su computer porta a una significativa riduzione del gioco d'azzardo patologico (esito primario) rispetto a un gruppo di controllo. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esamina l'efficacia di un programma di formazione basato su computer per individui con comportamenti di gioco problematici e patologici. L'obiettivo principale dello studio è indagare fino a che punto il programma online porta a una significativa riduzione del gioco d'azzardo patologico. L'esito primario è il Pathological Gambling Adaptation of the Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (punteggio totale PG-YBOCS) come misura della gravità dei sintomi patologici del gioco d'azzardo. Gli esiti secondari sono ulteriori misure dei sintomi correlati al gioco d'azzardo, come il South Oaks Gambling Screen (SOGS), nonché i tassi di depressione, misurati con il Patient Health Questionnaire - 9 items depression module (PHQ-9) e i tassi di impulsività , misurata con la sottoscala dell'impulsività dell'Eysenck's Impulsivity Inventory (I-7). Si prevede che la formazione porti a una significativa riduzione del comportamento di gioco problematico/patologico (PG-YBOCS) e di tutti gli esiti secondari rispetto a un gruppo di controllo. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista di attesa e due tempi di valutazione (pre e post). Il gruppo di intervento riceve il collegamento per il download del programma di formazione direttamente dopo il sondaggio di base e può utilizzare la formazione per un periodo di 8 settimane, mentre il gruppo di controllo della lista di attesa riceve l'accesso alla formazione dopo il completamento del sondaggio post-indagine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • accesso a internet
  • padronanza sufficiente della lingua tedesca
  • disponibilità a partecipare a due brevi sondaggi online (25-30 minuti).
  • disponibilità a utilizzare il programma online per un periodo di 8 settimane (nell'analisi sono inclusi anche i partecipanti che non utilizzano il programma)
  • disponibilità a lasciare un indirizzo email (anonimo).
  • necessità soggettiva di trattamento

Criteri di esclusione:

  • presenza di una diagnosi a vita di schizofrenia o disturbo bipolare
  • tendenza suicidaria acuta (valutata con l'item 9 del PHQ-9, ≥3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il programma di formazione include dieci immagini relative al gioco d'azzardo alle slot machine e 10 immagini neutre che devono essere spinte (ad esempio, evitare) o tirate (ad esempio, avvicinarsi) con il mouse o il dito del computer (quando si utilizza un tablet) secondo una dimensione non affettiva (colore della cornice). Le immagini sono presentate in ordine casuale.
Comportamentale: Riqualificazione (AAT)
Il programma di formazione si basa sul compito di evitare l'avvicinamento (AAT) e può essere facilmente eseguito su un computer, laptop o tablet. Ci sono un totale di 20 immagini, 10 immagini relative al gioco d'azzardo con slot machine e 10 immagini neutre che erano già state utilizzate in uno studio precedente (Wittekind et al., Presentato). Le immagini appaiono sullo schermo del computer e devono essere spinte o tirate. Spingere e tirare dipende da un'istruzione mascherata (non correlata al contenuto delle immagini, ma al colore della cornice). Tutte le immagini relative al gioco d'azzardo sono incorniciate con il colore indicato per essere spinto, tutte le immagini neutre sono incorniciate con il colore indicato per essere estratto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti alla condizione di controllo in lista d'attesa non ricevono l'intervento di riqualificazione durante il periodo di intervento di 8 settimane, ma possono continuare qualsiasi trattamento già iniziato in precedenza, incluso il trattamento farmacologico. I partecipanti nella condizione di controllo della lista di attesa ricevono pieno accesso al programma di formazione dopo il completamento della post-valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento del gioco d'azzardo patologico della scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown (PG-YBOCS)
Lasso di tempo: Variazione di PG-YBOCS da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)
Il punteggio totale è composto da dieci elementi che misurano la gravità dei sintomi del gioco nell'ultima settimana. Le prime cinque domande valutano impulsi e pensieri associati al gioco d'azzardo, mentre le ultime cinque domande valutano la componente comportamentale del disturbo. Il punteggio totale di ciascuna sottoscala varia da 0 a 20. Ogni sottoscala può essere analizzata separatamente o insieme come punteggio totale (risultato primario). Il punteggio totale può essere interpretato come segue: 0-7: subclinico, 8-15: lieve, 16-23: moderato, 24-31: grave e 32-40: sintomi di gioco estremi.
Variazione di PG-YBOCS da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schermata per il gioco d'azzardo di South Oaks (SOGS)
Lasso di tempo: Variazione del SOGS da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)
Misura di autovalutazione di 20 elementi per lo screening del coinvolgimento in attività di gioco d'azzardo e problemi correlati al gioco d'azzardo. Un punteggio compreso tra 0 e 2 corrisponde a un gioco non problematico, un punteggio tra 3 e 4 a un gioco a rischio e un punteggio tra 5 e 20 a un probabile gioco patologico.
Variazione del SOGS da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)
Questionario sull'impulsività di Eysenck - Impulsività sottoscala (I-7)
Lasso di tempo: Cambiamento in I-7 da prima a dopo l'intervento (cioè intervallo di 8 settimane)
L'impulsività sarà valutata con la sottoscala dell'impulsività a 17 voci del questionario sull'impulsività di Eysenck, che consiste nelle tre sottoscale impulsività, avventurosità ed empatia (Eysenck, Pearson, Easting e Allsopp, 1985). L'affidabilità della sottoscala è buona (α = .82 - .85).
Cambiamento in I-7 da prima a dopo l'intervento (cioè intervallo di 8 settimane)
Questionario sulla salute del paziente - Modulo depressione a 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione del PHQ-9 da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)
Il PHQ-9 viene utilizzato per valutare i sintomi depressivi nell'ultima settimana. I nove elementi del questionario si basano sui criteri diagnostici della depressione maggiore. La coerenza interna della scala è molto buona (α di Cronbach = .86 - .89).
Variazione del PHQ-9 da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Retraining

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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