Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergebaseerde training (omscholing) voor mensen met gokproblemen (Retraining)

28 april 2019 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
De studie onderzoekt de effectiviteit en acceptatie van een computergebaseerd trainingsprogramma voor personen met problematisch of pathologisch gokgedrag. De studie beoogt te onderzoeken in hoeverre het computerondersteunde trainingsprogramma leidt tot een significante vermindering van pathologisch gokken (primaire uitkomstmaat) in vergelijking met een controlegroep. De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met één interventiegroep en één wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie onderzoekt de effectiviteit van een computergebaseerd trainingsprogramma voor personen met problematisch en pathologisch gokgedrag. Het hoofddoel van het onderzoek is om te onderzoeken in hoeverre het online programma leidt tot een significante vermindering van pathologisch gokken. Het primaire resultaat is de Pathologische gokaanpassing van de Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (PG-YBOCS totaalscore) als maat voor de ernst van pathologische goksymptomen. Secundaire uitkomstmaten zijn verdere metingen van gokgerelateerde symptomen, zoals de South Oaks Gambling Screen (SOGS), evenals percentages van depressie, gemeten met de Patient Health Questionnaire - 9 items depressiemodule (PHQ-9), en percentages van impulsiviteit , gemeten met de subschaal impulsiviteit van de Eysenck's Impulsivity Inventory (I-7). De training zal naar verwachting leiden tot een significante vermindering van problematisch/pathologisch gokgedrag (PG-YBOCS) en alle secundaire uitkomsten in vergelijking met een controlegroep. De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met één interventiegroep en één wachtlijstcontrolegroep en twee beoordelingsmomenten (pre en post). De interventiegroep ontvangt direct na de baseline-enquête de downloadlink voor het trainingsprogramma en kan de training gedurende een periode van 8 weken gebruiken, terwijl de wachtlijstcontrolegroep toegang tot de training krijgt na afronding van de post-survey.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • toegang tot internet
  • voldoende beheersing van de Duitse taal
  • bereidheid om deel te nemen aan twee korte (25-30 minuten) online enquêtes
  • bereidheid om het online programma te gebruiken over een periode van 8 weken (deelnemers die geen gebruik maken van het programma worden ook meegenomen in de analyse)
  • bereidheid om een ​​(anoniem) e-mailadres achter te laten
  • subjectieve behoefte aan behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een levenslange diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis
  • acute zelfmoordneiging (beoordeeld met item 9 van de PHQ-9, ≥3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Het trainingsprogramma bevat tien plaatjes gerelateerd aan gokken op gokautomaten en tien neutrale plaatjes die ofwel moeten worden geduwd (d.w.z. ontwijken) ofwel getrokken (d.w.z. naderen) met de computermuis of vinger (wanneer een tablet wordt gebruikt). een niet-affectieve dimensie (kleur van het frame). Foto's worden in willekeurige volgorde gepresenteerd.
Gedragsmatig: Omscholing (AAT)
Het trainingsprogramma is gebaseerd op de approach-avoidance task (AAT) en kan eenvoudig worden uitgevoerd op een computer, laptop of tablet. Er zijn in totaal 20 plaatjes, 10 gokautomaat gerelateerde plaatjes en 10 neutrale plaatjes die al in een eerder onderzoek zijn gebruikt (Wittekind et al., ingediend). De afbeeldingen verschijnen op het computerscherm en moeten worden geduwd of getrokken. Duwen en trekken is afhankelijk van een gemaskeerde instructie (niet gerelateerd aan de inhoud van de foto's, maar aan de kleur van het frame). Alle gokgerelateerde afbeeldingen zijn omlijst met de kleur die is geïnstrueerd om te worden geduwd, alle neutrale afbeeldingen zijn omlijst met de kleur die is geïnstrueerd om te worden getrokken.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De deelnemers aan de wachtlijst-controleconditie krijgen gedurende de interventieperiode van 8 weken de omscholingsinterventie niet, maar mogen eventueel al eerder gestarte behandelingen voortzetten, inclusief medicamenteuze behandeling. Deelnemers in de wachtlijst-controleconditie krijgen volledige toegang tot het trainingsprogramma na afronding van de post-assessment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische kansspelaanpassing van Yale-Brown Obsessief-compulsieve schaal (PG-YBOCS)
Tijdsspanne: Verandering in PG-YBOCS van pre- naar postinterventie (d.w.z. interval van 8 weken)
De totaalscore bestaat uit tien items die de ernst van goksymptomen in de afgelopen week meten. De eerste vijf vragen beoordelen driften en gedachten die verband houden met gokken, terwijl de laatste vijf vragen de gedragscomponent van de stoornis beoordelen. De somscore van elke subschaal varieert van 0-20. Elke subschaal kan zowel afzonderlijk als samen worden geanalyseerd als een totaalscore (primair resultaat). De totaalscore kan als volgt worden geïnterpreteerd: 0-7: subklinisch, 8-15: mild, 16-23: matig, 24-31: ernstig en 32-40: extreme goksymptomen.
Verandering in PG-YBOCS van pre- naar postinterventie (d.w.z. interval van 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
South Oaks gokscherm (SOGS)
Tijdsspanne: Verandering in SOGS van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
Zelfrapportagemaatstaf van 20 items om te screenen op betrokkenheid bij gokactiviteiten en gokgerelateerde problemen. Een score tussen 0-2 komt overeen met niet-problematisch gokken, een score van 3-4 met risicovol gokken en een score van 5-20 met waarschijnlijk pathologisch gokken.
Verandering in SOGS van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
Eysenck Impulsiviteitsvragenlijst - Subschaal Impulsiviteit (I-7)
Tijdsspanne: Verandering in I-7 van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
Impulsiviteit zal worden beoordeeld met de 17-item impulsiviteitssubschaal van de Eysenck Impulsiveness Questionnaire, die bestaat uit de drie subschalen impulsiviteit, durf en empathie (Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). De betrouwbaarheid van de subschaal is goed (α = .82 - .85).
Verandering in I-7 van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
Patiëntgezondheidsvragenlijst - depressiemodule met 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in PHQ-9 van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
De PHQ-9 wordt gebruikt om depressieve symptomen van de afgelopen week te beoordelen. De negen items van de vragenlijst zijn gebaseerd op de diagnostische criteria van ernstige depressie. De interne consistentie van de schaal is zeer goed (Cronbach´s α = .86 - .89).
Verandering in PHQ-9 van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Retraining

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omscholing (AAT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren