Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové školení (rekvalifikace) pro lidi s problémy s hazardem (Retraining)

28. dubna 2019 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studie zkoumá účinnost a přijatelnost počítačového tréninkového programu pro jedince s problematickým nebo patologickým hráčským chováním. Cílem studie je prozkoumat, do jaké míry počítačový tréninkový program vede k významnému snížení patologického hráčství (primární výsledek) ve srovnání s kontrolní skupinou. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie s jednou intervenční skupinou a jednou kontrolní skupinou na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoumá účinnost počítačového tréninkového programu pro jedince s problematickým a patologickým hráčským chováním. Hlavním cílem studie je prozkoumat, do jaké míry vede online program k významnému snížení patologického hráčství. Primárním výsledkem je adaptace na patologické hráčství Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (celkové skóre PG-YBOCS) jako měřítko závažnosti symptomů patologického hráčství. Sekundárními výstupy jsou další měření příznaků souvisejících s hraním, jako je South Oaks Gambling Screen (SOGS), stejně jako míra deprese, měřená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire – 9 položek depresivního modulu (PHQ-9), a míry impulzivity. , měřeno pomocí subškály impulzivity z Eysenckova inventáře impulzivity (I-7). Očekává se, že školení povede k významnému snížení problematického/patologického hráčského chování (PG-YBOCS) a všech sekundárních výsledků ve srovnání s kontrolní skupinou. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie s jednou intervenční skupinou a jednou kontrolní skupinou na čekací listině a dvěma časy hodnocení (před a po). Intervenční skupina obdrží odkaz ke stažení školícího programu přímo po základním průzkumu a může školení využívat po dobu 8 týdnů, zatímco kontrolní skupina na čekací listině získá přístup ke školení po dokončení následného průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • přístup k internetu
  • dostatečná znalost německého jazyka
  • ochota zúčastnit se dvou krátkých (25-30 minut) online průzkumů
  • ochota využívat online program po dobu 8 týdnů (do analýzy jsou zahrnuti i účastníci, kteří program nevyužívají)
  • ochota zanechat (anonymní) e-mailovou adresu
  • subjektivní potřeba léčby

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost celoživotní diagnózy schizofrenie nebo bipolární poruchy
  • akutní sebevražedné sklony (posuzováno podle položky 9 PHQ-9, ≥3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tréninkový program obsahuje deset obrázků souvisejících s hazardními hrami na hracích automatech a 10 neutrálních obrázků, které je třeba buď zatlačit (tj. vyhýbat se) nebo táhnout (tj. přiblížit se) počítačovou myší nebo prstem (při použití tabletu) podle nezávadný rozměr (barva rámu). Obrázky jsou prezentovány v náhodném pořadí.
Behaviorální: Rekvalifikace (AAT)
Tréninkový program je založen na úkolu vyhýbání se přiblížení (AAT) a lze jej snadno provádět na počítači, notebooku nebo tabletu. Existuje celkem 20 obrázků, 10 obrázků souvisejících s hracími automaty a 10 neutrálních obrázků, které již byly použity v předchozí studii (Wittekind et al., předloženo). Obrázky se objeví na obrazovce počítače a je třeba je buď zatlačit, nebo vytáhnout. Zatlačení a vytažení závisí na maskovaném pokynu (nesouvisí s obsahem obrázků, ale s barvou rámečku). Všechny obrázky související s hazardními hrami jsou orámovány barvou, která má být vytažena, všechny neutrální obrázky jsou orámovány barvou, která má být vytažena.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci čekacího kontrolního stavu nedostávají během intervenčního období 8 týdnů rekvalifikační intervenci, ale mohou pokračovat v již započaté léčbě, včetně léčby farmakologické. Účastníci, kteří jsou ve stavu čekací listiny, získají plný přístup ke školicímu programu po dokončení následného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptace patologického hráčství podle Yale-Brownovy obsedantně kompulzivní škály (PG-YBOCS)
Časové okno: Změna PG-YBOCS z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
Celkové skóre se skládá z deseti položek, které měří závažnost příznaků hráčství za poslední týden. Prvních pět otázek hodnotí nutkání a myšlenky spojené s hraním hazardních her, zatímco posledních pět otázek hodnotí behaviorální složku poruchy. Souhrnné skóre každé subškály se pohybuje v rozmezí 0-20. Každou subškálu lze analyzovat samostatně i společně jako celkové skóre (primární výsledek). Celkové skóre lze interpretovat následovně: 0-7: subklinické, 8-15: mírné, 16-23: střední, 24-31: závažné a 32-40: extrémní symptomy hráčství.
Změna PG-YBOCS z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Časové okno: Změna SOGS z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
20-položkový self-report opatření pro kontrolu zapojení do hazardních aktivit a problémů souvisejících s hazardem. Skóre mezi 0–2 odpovídá neproblematickému hráčství, skóre 3–4 rizikovému hraní a skóre 5–20 pravděpodobnému patologickému hráčství.
Změna SOGS z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
Eysenckův dotazník impulzivity – subškálová impulzivita (I-7)
Časové okno: Změna I-7 z doby před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
Impulzivita bude hodnocena pomocí 17-položkové subškály impulzivity Eysenckova dotazníku impulzivity, který se skládá ze tří subškál impulzivita, odvážnost a empatie (Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). Spolehlivost subškály je dobrá (α = 0,82 - 0,85).
Změna I-7 z doby před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
Dotazník zdravotního stavu pacienta – modul deprese s 9 položkami (PHQ-9)
Časové okno: Změna PHQ-9 z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
PHQ-9 se používá k hodnocení symptomů deprese za poslední týden. Devět položek dotazníku je založeno na diagnostických kritériích těžké deprese. Vnitřní konzistence stupnice je velmi dobrá (Cronbachova α = 0,86 - 0,89).
Změna PHQ-9 z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Retraining

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hazardní hry, patologické

Klinické studie na Rekvalifikace (AAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit