Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret træning (omskoling) for personer med spilleproblemer (Retraining)

28. april 2019 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studiet undersøger effektiviteten og accepten af ​​et computerbaseret træningsprogram for personer med problematisk eller patologisk spilleadfærd. Undersøgelsen har til hensigt at undersøge, i hvilket omfang det computerbaserede træningsprogram fører til en signifikant reduktion i patologisk gambling (primært resultat) sammenlignet med en kontrolgruppe. Studiedesignet er et randomiseret-kontrolleret forsøg med én interventionsgruppe og én ventelistekontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet undersøger effektiviteten af ​​et computerbaseret træningsprogram for personer med problematisk og patologisk spilleadfærd. Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, i hvilket omfang onlineprogrammet fører til en væsentlig reduktion af patologisk gambling. Det primære resultat er Pathological Gambling Adaptation of the Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (PG-YBOCS total score) som et mål for sværhedsgraden af ​​patologiske spillesymptomer. Sekundære resultater er yderligere mål for gambling-relaterede symptomer, såsom South Oaks Gambling Screen (SOGS), såvel som rater af depression, målt med Patient Health Questionnaire - 9 items depression modul (PHQ-9), og rater af impulsivitet , målt med impulsivitetsunderskalaen af ​​Eysenck's Impulsivity Inventory (I-7). Træningen forventes at føre til en signifikant reduktion i problematisk/patologisk spilleadfærd (PG-YBOCS) og alle sekundære resultater sammenlignet med en kontrolgruppe. Studiedesignet er et randomiseret-kontrolleret forsøg med én interventionsgruppe og én ventelistekontrolgruppe og to vurderingstider (før og efter). Interventionsgruppen modtager download-linket til træningsprogrammet direkte efter baseline-undersøgelsen og kan bruge træningen over en periode på 8 uger, hvorimod ventelistekontrolgruppen får adgang til træningen efter afslutning af post-survey.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • adgang til internet
  • tilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog
  • villighed til at deltage i to korte (25-30 minutter) online undersøgelser
  • villighed til at bruge online-programmet over en periode på 8 uger (deltagere, der ikke bruger programmet, indgår også i analysen)
  • villighed til at efterlade en (anonym) e-mail-adresse
  • subjektivt behov for behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en livstidsdiagnose af skizofreni eller bipolar lidelse
  • akut selvmordstendens (vurderet med punkt 9 i PHQ-9, ≥3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Træningsprogrammet omfatter ti billeder relateret til spilleautomatspil og 10 neutrale billeder, der enten skal skubbes (dvs. undgås) eller trækkes (dvs. nærme sig) med computermusen eller fingeren (når en tablet bruges) iht. en ikke-affektiv dimension (rammens farve). Billeder præsenteres i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Omskoling (AAT)
Træningsprogrammet er baseret på tilgangsopgaven (AAT) og kan nemt udføres på en computer, bærbar eller tablet. Der er i alt 20 billeder, 10 spilleautomat-gambling-relaterede billeder og 10 neutrale billeder, som allerede blev brugt i en tidligere undersøgelse (Wittekind et al., indsendt). Billederne vises på computerskærmen og skal enten skubbes eller trækkes. Skub og træk afhænger af en maskeret instruktion (ikke relateret til billedernes indhold, men til rammens farve). Alle gambling-relaterede billeder er indrammet med den farve, der er instrueret til at blive skubbet, alle neutrale billeder er indrammet med den farve, der er instrueret til at blive trukket.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i ventelistekontrolbetingelsen modtager ikke genoptræningsindsatsen i interventionsperioden på 8 uger, men kan fortsætte enhver behandling, der allerede er påbegyndt før, herunder farmakologisk behandling. Deltagere i ventelistekontrolbetingelsen får fuld adgang til træningsprogrammet efter afslutning af eftervurderingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk hasardspiltilpasning af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-YBOCS)
Tidsramme: Ændring i PG-YBOCS fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
Den samlede score består af ti elementer, der måler sværhedsgraden af ​​spilsymptomer inden for den seneste uge. De første fem spørgsmål vurderer drifter og tanker forbundet med gambling, mens de sidste fem spørgsmål vurderer den adfærdsmæssige komponent af lidelsen. Summen af ​​hver underskala varierer fra 0-20. Hver delskala kan analyseres separat såvel som sammen som en samlet score (primært resultat). Den samlede score kan fortolkes som følger: 0-7: sub-klinisk, 8-15: mild, 16-23: moderat, 24-31: svær og 32-40: ekstreme spillesymptomer.
Ændring i PG-YBOCS fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsramme: Ændring i SOGS fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
20-elementer selvrapportering for at screene for engagement i gamblingaktiviteter og gambling-relaterede problemer. En score mellem 0-2 svarer til ikke-problematisk gambling, en score på 3-4 til risikospil og en score på 5-20 til sandsynligt patologisk gambling.
Ændring i SOGS fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
Eysenck Impulsiveness Questionnaire - Subscale Impulsivity (I-7)
Tidsramme: Ændring i I-7 fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
Impulsivitet vil blive vurderet med impulsivitetsunderskalaen med 17 punkter i Eysenck Impulsiveness Questionnaire, som består af de tre subskalaer impulsivitet, venturesomhed og empati (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985). Pålideligheden af ​​underskalaen er god (α = .82 -.85).
Ændring i I-7 fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
Patientsundhedsspørgeskema - 9 elementer depressionsmodul (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i PHQ-9 fra præ- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
PHQ-9 bruges til at vurdere depressive symptomer i løbet af den seneste uge. De ni punkter i spørgeskemaet er baseret på de diagnostiske kriterier for svær depression. Den indre konsistens af skalaen er meget god (Cronbachs α = .86 -.89).
Ændring i PHQ-9 fra præ- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Retraining

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spil, patologisk

Kliniske forsøg med Omskoling (AAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner