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도박 문제가 있는 사람들을 위한 컴퓨터 기반 교육(재교육) (Retraining)

2019년 4월 28일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
이 연구는 문제가 있거나 병적인 도박 행동을 하는 개인을 위한 컴퓨터 기반 훈련 프로그램의 효능과 수용을 조사합니다. 이 연구는 컴퓨터 기반 교육 프로그램이 대조군과 비교할 때 병적 도박(주요 결과)의 상당한 감소로 이어지는 정도를 조사하고자 합니다. 연구 설계는 하나의 개입 그룹과 하나의 대기자 통제 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 문제가 있고 병적인 도박 행동을 하는 개인을 위한 컴퓨터 기반 교육 프로그램의 효능을 조사합니다. 이 연구의 주요 목적은 온라인 프로그램이 병적 도박을 상당히 감소시키는 정도를 조사하는 것입니다. 주요 결과는 병리학적 도박 증상의 중증도를 측정하는 Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale(PG-YBOCS 총 점수)의 병적 도박 적응입니다. 2차 결과는 SOGS(South Oaks Gambling Screen)와 같은 도박 관련 증상의 추가 측정, 환자 건강 설문지 - 9개 항목 우울증 모듈(PHQ-9)로 측정한 우울증 비율 및 충동성 비율입니다. , Eysenck's Impulsivity Inventory(I-7)의 충동 하위 척도로 측정됨. 훈련은 대조군과 비교할 때 문제적/병적 도박 행동(PG-YBOCS) 및 모든 이차 결과의 상당한 감소로 이어질 것으로 예상됩니다. 연구 설계는 하나의 개입 그룹과 하나의 대기자 통제 그룹 및 두 번의 평가 시간(사전 및 사후)을 포함하는 무작위 통제 시험입니다. 개입 그룹은 기본 설문조사 직후에 교육 프로그램 다운로드 링크를 받고 8주 동안 교육을 사용할 수 있는 반면 대기자 명단 통제 그룹은 사후 설문조사 완료 후 교육에 액세스할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 인터넷 접속
  • 독일어에 대한 충분한 구사력
  • 2개의 짧은(25-30분) 온라인 설문조사에 참여할 의향
  • 8주간 온라인 프로그램 이용 의향 (프로그램을 이용하지 않는 참여자도 분석에 포함)
  • (익명) 이메일 주소를 남기려는 의지
  • 주관적 치료 필요

제외 기준:

  • 정신 분열증 또는 양극성 장애의 평생 진단의 존재
  • 급성 자살 경향(PHQ-9의 항목 9로 평가, ≥3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
교육 프로그램에는 슬롯머신 도박과 관련된 10개의 그림과 컴퓨터 마우스 또는 손가락(태블릿 사용 시)으로 밀거나(회피) 당기거나(즉, 접근) 중립적인 그림 10개가 포함되어 있습니다. 비정서적 차원(프레임 색상). 사진은 임의의 순서로 표시됩니다.
행동: 재교육(AAT)
교육 프로그램은 접근-회피 작업(AAT)을 기반으로 하며 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿에서 쉽게 수행할 수 있습니다. 이전 연구(Wittekind et al., 제출)에서 이미 사용된 총 20개의 사진, 슬롯머신 도박 관련 사진 10개 및 중립 사진 10개가 있습니다. 사진은 컴퓨터 화면에 나타나며 밀거나 당겨야 합니다. 밀고 당기는 것은 가려진 지시에 따라 달라집니다(그림의 내용과는 관련이 없지만 프레임의 색상과 관련됨). 모든 도박 관련 사진은 누르라고 지시된 색상으로 액자를, ​​모든 중립 사진은 당기도록 지시된 색상으로 액자를 배치했습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 조건의 참가자는 8주간의 개입 기간 동안 재훈련 개입을 받지 않지만, 약물 치료를 포함하여 이전에 이미 시작된 모든 치료를 계속할 수 있습니다. 대기자 명단 제어 조건의 참가자는 사후 평가 완료 후 교육 프로그램에 대한 전체 액세스 권한을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yale-Brown 강박 척도(PG-YBOCS)의 병적 도박 적응
기간: 중재 전에서 중재 후로 PG-YBOCS의 변화(즉, 8주 간격)
총점은 지난주 도박 증상의 심각도를 측정하는 10개 항목으로 구성됩니다. 처음 5개 질문은 도박과 관련된 충동과 생각을 평가하는 반면, 마지막 5개 질문은 장애의 행동적 요소를 평가합니다. 각 하위 척도의 총 점수 범위는 0-20입니다. 각 하위 척도는 개별적으로 분석할 수도 있고 전체 점수(1차 결과)로 함께 분석할 수도 있습니다. 총 점수는 다음과 같이 해석될 수 있습니다: 0-7: 무증상, 8-15: 경증, 16-23: 중등도, 24-31: 중증 및 32-40: 극도의 도박 증상.
중재 전에서 중재 후로 PG-YBOCS의 변화(즉, 8주 간격)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOGS(사우스 오크스 도박 화면)
기간: 개입 전에서 개입 후로 SOGS의 변화(즉, 8주 간격)
도박 활동 참여 및 도박 관련 문제를 선별하기 위한 20개 항목의 자가 보고 측정. 0~2점은 문제가 없는 도박, 3~4점은 위험한 도박, 5~20점은 개연성 있는 도박에 해당합니다.
개입 전에서 개입 후로 SOGS의 변화(즉, 8주 간격)
Eysenck 충동성 설문지 - 하위 척도 충동성(I-7)
기간: 개입 전에서 개입 후로 I-7의 변화(즉, 8주 간격)
충동성은 충동성, 모험심, 공감의 세 가지 하위 척도로 구성된 Eysenck 충동성 설문지의 17개 항목 충동성 하위 척도로 평가됩니다(Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). 하위 척도의 신뢰도는 양호합니다(α = .82 - .85).
개입 전에서 개입 후로 I-7의 변화(즉, 8주 간격)
환자 건강 설문지 - 9개 항목 우울증 모듈(PHQ-9)
기간: 개입 전에서 개입 후로 PHQ-9의 변화(즉, 8주 간격)
PHQ-9는 지난주 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지의 9개 항목은 주요 우울증의 진단 기준을 기반으로 합니다. 척도의 내부 일관성은 매우 양호합니다(Cronbach's α = .86 - .89).
개입 전에서 개입 후로 PHQ-9의 변화(즉, 8주 간격)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 수석 연구원: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Retraining

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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