Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie komputerowe (przekwalifikowanie) dla osób z problemami z hazardem (Retraining)

28 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Badanie sprawdza skuteczność i akceptację komputerowego programu szkoleniowego dla osób z problematycznymi lub patologicznymi zachowaniami związanymi z hazardem. Badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu komputerowy program treningowy prowadzi do znacznego zmniejszenia patologicznego hazardu (główny wynik) w porównaniu z grupą kontrolną. Projekt badania to randomizowane badanie kontrolowane z jedną grupą interwencyjną i jedną grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadano skuteczność komputerowego programu szkoleniowego dla osób z problematycznymi i patologicznymi zachowaniami związanymi z hazardem. Głównym celem badania jest zbadanie, w jakim stopniu program online prowadzi do znacznego zmniejszenia patologicznego hazardu. Podstawowym wynikiem jest Patologiczna adaptacja hazardu w skali Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (całkowity wynik PG-YBOCS) jako miara nasilenia objawów patologicznego hazardu. Drugorzędnymi wynikami są dalsze pomiary objawów związanych z hazardem, takie jak South Oaks Gambling Screen (SOGS), a także wskaźniki depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9-punktowy moduł depresji (PHQ-9) oraz wskaźniki impulsywności , mierzonej podskalą impulsywności Inwentarza Impulsywności Eysencka (I-7). Oczekuje się, że szkolenie doprowadzi do znacznego zmniejszenia problematycznych/patologicznych zachowań hazardowych (PG-YBOCS) i wszystkich drugorzędnych wyników w porównaniu z grupą kontrolną. Projekt badania to randomizowane badanie kontrolowane z jedną grupą interwencyjną i jedną grupą kontrolną z listy oczekujących oraz dwoma okresami oceny (przed i po). Grupa interwencyjna otrzymuje link do pobrania programu szkoleniowego bezpośrednio po zakończeniu ankiety bazowej i może korzystać ze szkolenia przez okres 8 tygodni, natomiast grupa kontrolna z listy oczekujących otrzymuje dostęp do szkolenia po zakończeniu ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • dostęp do internetu
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • chęć wzięcia udziału w dwóch krótkich (25-30 minut) ankietach internetowych
  • chęć korzystania z programu online przez okres 8 tygodni (analizie podlegają również uczestnicy niekorzystający z programu)
  • chęć pozostawienia (anonimowego) adresu e-mail
  • subiektywna potrzeba leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • obecność trwającej całe życie diagnozy schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • ostra tendencja samobójcza (oceniana za pomocą pozycji 9 kwestionariusza PHQ-9, ≥3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Program szkoleniowy obejmuje 10 obrazków związanych z hazardem na automatach i 10 neutralnych obrazków, które należy albo popchnąć (tj. unikanie), albo pociągnąć (tj. podejście) myszką komputerową lub palcem (gdy używany jest tablet) zgodnie z wymiar nieafektywny (kolor oprawy). Zdjęcia prezentowane są w losowej kolejności.
Behawioralne: Przekwalifikowanie (AAT)
Program szkolenia oparty jest na zadaniu unikania podejścia (AAT) i można go łatwo wykonać na komputerze, laptopie lub tablecie. W sumie jest 20 zdjęć, 10 zdjęć związanych z hazardem na automatach i 10 neutralnych zdjęć, które zostały już wykorzystane we wcześniejszym badaniu (Wittekind i in., przedłożone). Obrazki pojawiają się na ekranie komputera i trzeba je popchnąć lub pociągnąć. Pchanie i ciągnięcie polega na zamaskowanej instrukcji (niezwiązanej z treścią obrazków, ale z kolorem ramki). Wszystkie zdjęcia związane z hazardem są otoczone kolorem, który ma być wypchnięty, wszystkie neutralne zdjęcia są otoczone kolorem, który ma zostać pobrany.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy warunku kontrolnego z listy oczekujących nie otrzymują interwencji przekwalifikowania w okresie interwencji wynoszącym 8 tygodni, ale mogą kontynuować rozpoczęte wcześniej leczenie, w tym leczenie farmakologiczne. Uczestnicy w warunku kontrolnym z listy oczekujących otrzymują pełny dostęp do programu szkolenia po zakończeniu postoceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczna adaptacja hazardu według skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna (PG-YBOCS)
Ramy czasowe: Zmiana PG-YBOCS od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 8 tygodni)
Całkowity wynik składa się z dziesięciu pozycji, które mierzą nasilenie objawów hazardu w ciągu ostatniego tygodnia. Pierwsze pięć pytań ocenia popędy i myśli związane z hazardem, podczas gdy ostatnie pięć pytań ocenia behawioralny komponent zaburzenia. Wynik sumaryczny każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 20. Każda podskala może być analizowana oddzielnie, jak również razem jako wynik całkowity (wynik główny). Całkowity wynik można interpretować w następujący sposób: 0-7: subkliniczne, 8-15: łagodne, 16-23: umiarkowane, 24-31: poważne i 32-40: skrajne objawy hazardu.
Zmiana PG-YBOCS od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran hazardowy w South Oaks (SOGS)
Ramy czasowe: Zmiana w SOGS od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 8 tygodni)
20-punktowa samoopisowa miara do badania zaangażowania w hazard i problemów związanych z hazardem. Wynik od 0 do 2 odpowiada nieproblemowemu hazardowi, wynik 3-4 ryzykownemu hazardowi, a wynik 5-20 prawdopodobnemu hazardowi patologicznemu.
Zmiana w SOGS od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 8 tygodni)
Kwestionariusz Impulsywności Eysencka - Podskala Impulsywności (I-7)
Ramy czasowe: Zmiana w I-7 od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 8 tygodni)
Impulsywność będzie oceniana za pomocą 17-punktowej podskali impulsywności Kwestionariusza Impulsywności Eysencka, który składa się z trzech podskal: impulsywności, przedsiębiorczości i empatii (Eysenck, Pearson, Easting i Allsopp, 1985). Rzetelność podskali jest dobra (α = 0,82 - 0,85).
Zmiana w I-7 od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 8 tygodni)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 itemów moduł Depresja (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana w PHQ-9 od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 8 tygodni)
PHQ-9 służy do oceny objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Dziewięć pozycji kwestionariusza opiera się na kryteriach diagnostycznych dużej depresji. Spójność wewnętrzna skali jest bardzo dobra (α Cronbacha = 0,86 - 0,89).
Zmiana w PHQ-9 od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retraining

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekwalifikowanie (AAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj