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胃绕道手术后的膳食血糖指数和运动

2023年6月13日 更新者：Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

血糖指数和运动对 Roux-en-Y 胃旁路术后餐后血糖波动和肠道激素分泌的重要性

该研究将评估胃旁路手术受试者和匹配的对照受试者在摄入具有不同血糖指数 (GI) 值（高与低）的膳食后进行急性运动或休息后的餐后葡萄糖偏移和肠道激素分泌。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Hvidovre、丹麦、DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

RYGB患者：

纳入标准：

  • 在入选前至少 12 个月接受过无并发症的 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB)。
  • 实现了 > 50% 的额外 BMI 损失
  • 体重稳定性（最近 3 个月没有超过 ± 5 公斤的波动）
  • 未使用抗糖尿病药物的手术前后 HBA1c < 48 mmol/mol
  • 参与者必须能够摄取食物

排除标准：

  • 低血红蛋白水平 (< 6.5 mM)
  • 怀孕（由人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试确定）或母乳喂养
  • 甲状腺功能失调
  • 使用影响心率的药物（即 受体阻滞剂）
  • RYGB 后的并发症包括吞咽困难或与摄入正常食物相关的其他问题（即 呕吐、腹泻或强烈腹痛）。

控制组：

纳入标准：

  • 在性别、年龄（± 5 岁）、绝经状态（绝经前与绝经后）和 BMI（± 3 分）方面与 RYGB 患者相匹配。
  • 体重稳定（3 个月内 ± 5 公斤）
  • HBA1c < 48 毫摩尔/摩尔

排除标准：

  • 先前的减肥手术或先前的上消化道手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：10 名 Roux-en-Y 胃绕道手术患者
以随机顺序进行 4 个研究日并进行干预：低 GI 膳食测试、高 GI 膳食测试、低 GI 膳食测试和随后的运动、高 GI 膳食测试和随后的运动
其他：低GI膳食测试
食用低升糖指数 (GI) 的食物超过 20 分钟
其他：低 GI 膳食测试和随后的运动
食用低升糖指数 (GI) 的食物超过 20 分钟，受试者餐后运动 30 分钟
其他：高GI膳食测试
食用高血糖指数 (GI) 的食物超过 20 分钟
其他：高 GI 餐测试和随后的运动
食用高血糖指数 (GI) 的食物超过 20 分钟，受试者餐后锻炼 30 分钟
实验性的：10个控制对象
以随机顺序进行 4 个研究日并进行干预：低 GI 膳食测试、高 GI 膳食测试、低 GI 膳食测试和随后的运动、高 GI 膳食测试和随后的运动
其他：低GI膳食测试
食用低升糖指数 (GI) 的食物超过 20 分钟
其他：低 GI 膳食测试和随后的运动
食用低升糖指数 (GI) 的食物超过 20 分钟，受试者餐后运动 30 分钟
其他：高GI膳食测试
食用高血糖指数 (GI) 的食物超过 20 分钟
其他：高 GI 餐测试和随后的运动
食用高血糖指数 (GI) 的食物超过 20 分钟，受试者餐后锻炼 30 分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性运动对每次干预组内最低点血浆葡萄糖的影响
大体时间：餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210 或 240 分钟时的最低血浆葡萄糖浓度
比较 a) RYGB 组和 b) 对照组中的最低点血浆葡萄糖对内部急性运动的反应
餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210 或 240 分钟时的最低血浆葡萄糖浓度
血糖指数对每次干预组内最低点血浆葡萄糖的影响
大体时间：餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210 或 240 分钟时的最低血浆葡萄糖浓度
在 a) RYGB 和 b) 对照组中比较内部对高血糖指数和低血糖指数膳食的最低点血浆葡萄糖反应
餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210 或 240 分钟时的最低血浆葡萄糖浓度

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性运动对组内 AUC 葡萄糖的影响
大体时间：摄入后 0、5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟的血浆葡萄糖 AUC 时间-浓度曲线餐的
根据曲线下面积 (AUC) 的差异确定的 a) RYGB 组和 b) 对照组中急性运动后血浆葡萄糖波动的比较
摄入后 0、5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟的血浆葡萄糖 AUC 时间-浓度曲线餐的
急性运动对组内空腹血糖峰值的影响
大体时间：餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟空腹血糖与最高血糖之间的差异
比较 a) RYGB 组和 b) 对照组的血浆葡萄糖波动对内部急性运动的反应，由空腹葡萄糖峰值浓度确定
餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟空腹血糖与最高血糖之间的差异
血糖指数对组内 AUC 葡萄糖的影响
大体时间：摄入后 0、5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟的血浆葡萄糖 AUC 时间-浓度曲线餐的
在 a) RYGB 和 b) 对照组中比较内部高血糖指数和低血糖指数膳食的血浆葡萄糖波动，由葡萄糖曲线下面积的差异确定
摄入后 0、5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟的血浆葡萄糖 AUC 时间-浓度曲线餐的
血糖指数对组内空腹血糖峰值的影响
大体时间：餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟空腹血糖与最高血糖之间的差异
在 a) RYGB 和 b) 对照组中比较内部高血糖指数和低血糖指数膳食的血浆葡萄糖波动，由 delta 空腹峰值葡萄糖的差异确定
餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟空腹血糖与最高血糖之间的差异
餐后运动和餐后血糖指数对 AUC 差异确定的组内胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 分泌的影响
大体时间：进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟GLP-1时间浓度曲线AUC
将比较 AUC GLP-1 在 RYGB 和对照组中具有高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食
进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟GLP-1时间浓度曲线AUC
餐后运动和餐后血糖指数对峰值浓度差异确定的组内胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 分泌的影响
大体时间：最高 GLP-1 在摄入餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟
将比较 RYGB 和对照组中高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的峰值 GLP-1
最高 GLP-1 在摄入餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟
餐后运动和餐后血糖指数对组内生长素释放肽分泌的影响取决于基础值抑制的差异
大体时间：餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟时生长素释放肽时间浓度曲线的递减AUC
将比较 RYGB 和对照组中高血糖指数与低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的生长素释放肽递减 AUC
餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟时生长素释放肽时间浓度曲线的递减AUC
餐后运动和餐后血糖指数对由 AUC 差异确定的组内肽 YY (PYY) 分泌的影响
大体时间：进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟PYY时间浓度曲线AUC
AUC PYY 将比较 RYGB 和对照组中高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食
进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟PYY时间浓度曲线AUC
餐后运动和餐后血糖指数对峰值浓度差异确定的组内肽 YY 分泌的影响
大体时间：最高 PYY 浓度出现在进餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟
将在 RYGB 和对照组中比较高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的 PYY 峰值
最高 PYY 浓度出现在进餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟
餐后运动和餐后血糖指数对由 AUC 差异确定的组内葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 分泌的影响
大体时间：进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟的GIP时间浓度曲线AUC
将在 RYGB 和对照组中比较高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的 AUC GIP
进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟的GIP时间浓度曲线AUC
餐后运动和餐后血糖指数对峰值浓度差异确定的组内葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 分泌的影响
大体时间：进餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟时 GIP 的最高浓度
将比较 RYGB 和对照组中高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的峰值 GIP
进餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟时 GIP 的最高浓度
餐后运动和餐后血糖指数对 AUC 差异确定的组内胰高血糖素分泌的影响
大体时间：进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟胰高血糖素时间浓度曲线AUC
将比较 AUC 胰高血糖素在 RYGB 和对照组中具有高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食
进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟胰高血糖素时间浓度曲线AUC
餐后运动和餐后血糖指数对通过 AUC 差异确定的组内血乳酸水平的影响
大体时间：进餐后0、10、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、150、180、240分钟乳酸时间-浓度曲线的AUC
将在 RYGB 和对照组中比较高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的 AUC 乳酸
进餐后0、10、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、150、180、240分钟乳酸时间-浓度曲线的AUC
餐后运动和餐后血糖指数对通过峰值浓度差异确定的组内血乳酸水平的影响
大体时间：摄入膳食后 10、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、150、180、240 分钟时的最高乳酸
将在 RYGB 和对照组中比较高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的峰值乳酸
摄入膳食后 10、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、150、180、240 分钟时的最高乳酸
餐后运动和餐后血糖指数对 AUC 差异确定的组内胰岛素分泌的影响
大体时间：餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟胰岛素时间-浓度曲线AUC
将在 RYGB 和对照组中比较高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的 AUC 胰岛素
餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟胰岛素时间-浓度曲线AUC
餐后运动和餐后血糖指数对峰值浓度差异确定的组内胰岛素分泌的影响
大体时间：餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟时胰岛素最高
将比较 RYGB 和对照组中高血糖指数和低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的峰值胰岛素
餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟时胰岛素最高
餐后运动和餐后血糖指数对组内随意进食的影响取决于随意进餐摄入量的差异（以克为单位）
大体时间：摄入测试餐后 240 分钟
克随意摄食。 固定早餐后 240 分钟供应食物
摄入测试餐后 240 分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
每次干预的 delta 空腹血糖峰值组间差异
大体时间：餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟空腹血糖和最高血糖浓度之间的差异
运动对 RYGB 与对照组之间葡萄糖偏移的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照组之间葡萄糖偏移的影响由 delta 空腹峰值葡萄糖的差异确定
餐后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟空腹血糖和最高血糖浓度之间的差异
每次干预的 delta-peak-nadir 葡萄糖组间差异
大体时间：摄入后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟时最高血糖与随后最低血糖的差异一顿饭
运动对 RYGB 与对照之间葡萄糖偏移的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间葡萄糖偏移的影响由 delta-peak-nadir 葡萄糖的差异确定
摄入后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟时最高血糖与随后最低血糖的差异一顿饭
每次干预的最低血糖组间差异
大体时间：摄食后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟时血糖最低
运动对 RYGB 与对照组之间葡萄糖偏移的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照组之间葡萄糖偏移的影响由最低点葡萄糖的差异决定
摄食后 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟时血糖最低
每次干预的 delta-nadir-end 葡萄糖组间差异
大体时间：从最低葡萄糖到最终研究葡萄糖的差异 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟后进餐
运动对 RYGB 与对照之间葡萄糖偏移的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间葡萄糖偏移的影响由 delta-nadir-end 葡萄糖的差异确定
从最低葡萄糖到最终研究葡萄糖的差异 5、10、15、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、135、150、180、210、240 分钟后进餐
由 AUC 差异决定的每种干预的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 分泌的组间差异
大体时间：进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟GLP-1时间浓度曲线AUC
运动对 RYGB 与对照组之间 GLP-1 分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照组之间 GLP-1 分泌的影响由 AUC 差异确定。
进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟GLP-1时间浓度曲线AUC
由峰值浓度差异决定的每种干预的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 分泌的组间差异
大体时间：最高 GLP-1 在摄入餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟
锻炼对 RYGB 与对照之间 GLP-1 分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间 GLP-1 分泌的影响由峰值浓度的差异决定。
最高 GLP-1 在摄入餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟
由基础值抑制差异决定的每种干预组间生长素释放肽分泌的差异
大体时间：餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟时生长素释放肽时间浓度曲线的递减AUC
运动对 RYGB 与对照组之间生长素释放肽分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照组之间生长素释放肽分泌的影响由递减 AUC 的差异确定。
餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟时生长素释放肽时间浓度曲线的递减AUC
由 AUC 差异确定的每种干预的肽 YY 分泌的组间差异
大体时间：进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟PYY时间浓度曲线AUC
运动对 RYGB 与对照之间肽 YY 分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间肽 YY 分泌的影响由 AUC 差异确定。
进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟PYY时间浓度曲线AUC
由峰值浓度差异决定的每种干预的肽 YY 分泌组间差异
大体时间：最高 PYY 浓度出现在进餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟
运动对 RYGB vs Control 肽 YY 分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB vs Control 肽 YY 分泌的影响由峰浓度差异决定
最高 PYY 浓度出现在进餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟
由 AUC 差异确定的每种干预的葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 分泌的组间差异
大体时间：进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟的GIP时间浓度曲线AUC
运动对 RYGB 与对照之间 GIP 分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间 GIP 分泌的影响由 AUC 差异确定
进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟的GIP时间浓度曲线AUC
由峰值浓度差异决定的每种干预的葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 分泌的组间差异
大体时间：进餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟时 GIP 的最高浓度
运动对 RYGB 与对照之间 GIP 分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间 GIP 分泌的影响由峰值浓度差异决定
进餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟时 GIP 的最高浓度
由 AUC 差异决定的每种干预的胰高血糖素分泌组间差异
大体时间：进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟胰高血糖素时间浓度曲线AUC
运动对 RYGB 与对照之间胰高血糖素分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间胰高血糖素分泌的影响由 AUC 差异确定
进餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟胰高血糖素时间浓度曲线AUC
由 AUC 差异决定的每种干预的胰岛素分泌组间差异
大体时间：餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟胰岛素时间-浓度曲线AUC
运动对 RYGB 与对照之间胰岛素分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间胰岛素分泌的影响由 AUC 差异确定
餐后0、10、20、30、35、60、90、120、150、180、240分钟胰岛素时间-浓度曲线AUC
每种干预的胰岛素分泌组间差异由峰值浓度的差异决定
大体时间：餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟时胰岛素最高
运动对 RYGB 与对照之间胰岛素分泌的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间胰岛素分泌的影响由峰值浓度差异确定
餐后 10、20、30、35、60、90、120、150、180、240 分钟时胰岛素最高
由 AUC 差异确定的每种干预的血乳酸水平组间差异
大体时间：进餐后0、10、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、150、180、240分钟乳酸时间-浓度曲线的AUC
运动对 RYGB 与对照之间血乳酸水平的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间血乳酸水平的影响由 AUC 差异确定
进餐后0、10、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、150、180、240分钟乳酸时间-浓度曲线的AUC
由峰值浓度差异决定的每种干预的血乳酸水平组间差异
大体时间：摄入膳食后 10、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、150、180、240 分钟时的最高乳酸
运动对 RYGB 与对照之间血乳酸水平的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照之间血乳酸水平的影响由峰值浓度差异确定
摄入膳食后 10、20、30、45、60、70、80、90、100、110、120、150、180、240 分钟时的最高乳酸
每种干预的随意进食组间差异取决于随意进食量（以克为单位）的差异
大体时间：摄入测试餐后 240 分钟
锻炼对 RYGB 与对照组之间随意摄食的影响，膳食血糖指数对 RYGB 与对照组之间随意摄食的影响取决于摄食的摄食量（以克为单位）的差异。 固定早餐后 240 分钟供应食物
摄入测试餐后 240 分钟
每种干预措施的固定早餐摄入扑热息痛血液水平的组间差异由达到峰值的时间差异决定
大体时间：进餐后 0、5、10、15、20、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟达到最高扑热息痛时间
将比较 RYGB 与对照组之间具有高血糖指数与低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的扑热息痛达到峰值的时间。
进餐后 0、5、10、15、20、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟达到最高扑热息痛时间
由峰浓度差异决定的每次干预固定早餐摄入扑热息痛血液水平的组间差异
大体时间：餐后 0、5、10、15、20、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟时扑热息痛浓度最高
将比较 RYGB 与对照组之间具有高血糖指数与低血糖指数以及有和没有急性运动的膳食的扑热息痛峰值。
餐后 0、5、10、15、20、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟时扑热息痛浓度最高

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

合作者

University of Copenhagen

调查人员

  • 首席研究员：Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD、Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月23日

首次发布 (实际的)

2018年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ExRYGB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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