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Indice glicemico del pasto ed esercizio fisico dopo il bypass gastrico

13 giugno 2023 aggiornato da: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

L'importanza dell'indice glicemico e dell'esercizio sulle escursioni postprandiali del glucosio e sulla secrezione dell'ormone intestinale dopo il bypass gastrico Roux-en-Y

Lo studio valuterà le escursioni glicemiche postprandiali e la secrezione di ormoni intestinali dopo l'ingestione di pasti con diversi valori di indice glicemico (IG) (alto vs basso) seguiti da un attacco acuto di esercizio o riposo in soggetti operati con bypass gastrico e soggetti di controllo abbinati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Pazienti RYGB:

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) senza complicazioni almeno 12 mesi prima dell'inclusione.
  • Raggiunto > 50% di perdita di BMI in eccesso
  • Stabilità del peso (nessuna fluttuazione superiore a ± 5 kg negli ultimi 3 mesi)
  • HBA1c < 48 mmol/mol prima e dopo l'intervento chirurgico senza l'uso di farmaci antidiabetici
  • Il partecipante deve essere in grado di ingerire i pasti

Criteri di esclusione:

  • Bassi livelli di emoglobina (< 6,5 mM)
  • Gravidanza (determinata dal test della gonadotropina corionica umana (hCG)) o allattamento
  • Affezione della ghiandola tiroidea disregolata
  • L'uso di farmaci che influiscono sulla frequenza cardiaca (ad es. beta-bloccanti)
  • Complicazioni successive a RYGB costituite da disfagia o altri problemi associati all'ingestione di cibi normali (ad es. vomito, diarrea o forti dolori addominali).

Gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • Abbinato con i pazienti RYGB su sesso, età (± 5 anni), stato menopausale (pre-rispetto a post-menopausa) e BMI (± 3 punti).
  • Peso stabile (± 5 kg per 3 mesi)
  • HBA1c < 48 mmol/mol

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico bariatrico o precedente intervento chirurgico nel tratto gastrointestinale superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10 pazienti con bypass gastrico Roux-en-Y
Vengono condotti 4 giorni di studio in ordine randomizzato con interventi: test del pasto con IG basso, test del pasto con IG alto, test del pasto con IG basso e successivo esercizio, test del pasto con IG alto e successivo esercizio
Altro: Test del pasto a basso indice glicemico
Il pasto a basso indice glicemico (IG) viene consumato in 20 min
Altro: Test del pasto a basso indice glicemico e successivo esercizio
Il pasto a basso indice glicemico (IG) viene consumato per 20 minuti e il soggetto si esercita postprandialmente per 30 minuti
Altro: Test del pasto ad alto indice glicemico
Il pasto ad alto indice glicemico (IG) viene consumato in 20 min
Altro: Test del pasto ad alto indice glicemico e successivo esercizio
Il pasto ad alto indice glicemico (IG) viene consumato per 20 minuti e il soggetto si esercita postprandialmente per 30 minuti
Sperimentale: 10 soggetti di controllo
Vengono condotti 4 giorni di studio in ordine randomizzato con interventi: test del pasto con IG basso, test del pasto con IG alto, test del pasto con IG basso e successivo esercizio, test del pasto con IG alto e successivo esercizio
Altro: Test del pasto a basso indice glicemico
Il pasto a basso indice glicemico (IG) viene consumato in 20 min
Altro: Test del pasto a basso indice glicemico e successivo esercizio
Il pasto a basso indice glicemico (IG) viene consumato per 20 minuti e il soggetto si esercita postprandialmente per 30 minuti
Altro: Test del pasto ad alto indice glicemico
Il pasto ad alto indice glicemico (IG) viene consumato in 20 min
Altro: Test del pasto ad alto indice glicemico e successivo esercizio
Il pasto ad alto indice glicemico (IG) viene consumato per 20 minuti e il soggetto si esercita postprandialmente per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'esercizio acuto sul glucosio plasmatico nadir all'interno dei gruppi per ciascun intervento
Lasso di tempo: La più bassa concentrazione plasmatica di glucosio a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 o 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Confronto del glucosio plasmatico nadir in risposta a un attacco acuto di esercizio interno nei gruppi a) RYGB e b) gruppo di controllo
La più bassa concentrazione plasmatica di glucosio a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 o 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'indice glicemico sul glucosio plasmatico nadir all'interno dei gruppi per ciascun intervento
Lasso di tempo: La più bassa concentrazione plasmatica di glucosio a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 o 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Confronto del glucosio plasmatico nadir in risposta ai pasti con indice glicemico alto vs basso internamente nei gruppi a) RYGB e b) gruppo di controllo
La più bassa concentrazione plasmatica di glucosio a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 o 240 minuti dopo l'ingestione del pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'esercizio acuto sulla glicemia AUC all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: AUC tempo-concentrazione-curva per il glucosio plasmatico da 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione di pasto
Confronto delle escursioni del glucosio plasmatico in risposta a un attacco acuto di esercizio interno nei gruppi a) RYGB e b) gruppo di controllo determinato dalle differenze nell'area sotto la curva (AUC)
AUC tempo-concentrazione-curva per il glucosio plasmatico da 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione di pasto
Impatto dell'esercizio acuto sulla glicemia delta-digiuno-picco all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: Differenza tra glicemia a digiuno e massima glicemia a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Confronto delle escursioni del glucosio plasmatico in risposta a un attacco acuto di esercizio interno nei gruppi a) RYGB e b) gruppo di controllo determinato dalle concentrazioni di glucosio dal digiuno delta al picco
Differenza tra glicemia a digiuno e massima glicemia a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'indice glicemico sull'AUC del glucosio all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: AUC tempo-concentrazione-curva per il glucosio plasmatico da 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione di pasto
Confronto delle escursioni del glucosio plasmatico in risposta ai pasti con indice glicemico alto vs basso internamente nei gruppi a) RYGB e b) gruppo di controllo determinato dalle differenze nell'area sotto la curva del glucosio
AUC tempo-concentrazione-curva per il glucosio plasmatico da 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione di pasto
Impatto dell'indice glicemico sulla glicemia di picco delta-digiuno all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: Differenza tra glicemia a digiuno e massima glicemia a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Confronto delle escursioni del glucosio plasmatico in risposta ai pasti con indice glicemico alto vs basso internamente nei gruppi a) RYGB e b) gruppo di controllo determinato dalle differenze nel glucosio delta-digiuno-picco
Differenza tra glicemia a digiuno e massima glicemia a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC per la curva di concentrazione temporale di GLP-1 a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
L'AUC GLP-1 sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza esercizio acuto all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
AUC per la curva di concentrazione temporale di GLP-1 a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: GLP-1 massimo a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Il picco di GLP-1 sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del gruppo RYGB e di controllo
GLP-1 massimo a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di grelina all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nella soppressione rispetto ai valori basali
Lasso di tempo: AUC decrementale per la curva di concentrazione temporale della grelina a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
l'AUC decrementale della grelina sarà confrontata per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
AUC decrementale per la curva di concentrazione temporale della grelina a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione del peptide YY (PYY) all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC per la curva di concentrazione temporale del PYY a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
L'AUC PYY sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza esercizio acuto all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
AUC per la curva di concentrazione temporale del PYY a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione del peptide YY all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: Massima concentrazione di PYY a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Il picco PYY sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
Massima concentrazione di PYY a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione del peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC per la curva di concentrazione temporale del GIP a 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
L'AUC GIP sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto vs basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
AUC per la curva di concentrazione temporale del GIP a 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione del peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: Massima concentrazione di GIP a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Il GIP di picco sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
Massima concentrazione di GIP a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di glucagone all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC per la curva di concentrazione temporale del glucagone a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
L'AUC del glucagone sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
AUC per la curva di concentrazione temporale del glucagone a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sui livelli di lattato nel sangue all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC della curva tempo-concentrazione del lattato a 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
L'AUC del lattato sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza esercizio acuto all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
AUC della curva tempo-concentrazione del lattato a 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sui livelli di lattato nel sangue all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: Lattato più alto a 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Il picco di lattato sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
Lattato più alto a 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di insulina all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC della curva tempo-concentrazione dell'insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
L'AUC dell'insulina sarà confrontata per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
AUC della curva tempo-concentrazione dell'insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di insulina all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: Massima insulina a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Il picco di insulina sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto o basso e con e senza un attacco acuto di esercizio all'interno del RYGB e del gruppo di controllo
Massima insulina a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio postprandiale e dell'indice glicemico del pasto sull'assunzione di cibo ad libitum all'interno dei gruppi determinati dalle differenze nella quantità ingerita di pasto ad libitum in grammi
Lasso di tempo: a 240 min dopo l'ingestione del pasto di prova
Grammi di assunzione di cibo ad libitum. Il cibo verrà servito 240 minuti dopo il pasto fisso della colazione
a 240 min dopo l'ingestione del pasto di prova

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra i gruppi nella glicemia delta-digiuno-picco per ciascun intervento
Lasso di tempo: differenza tra glucosio a digiuno e massima concentrazione di glucosio a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulle escursioni glicemiche tra RYGB vs Controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulle escursioni glicemiche tra RYGB vs Controllo determinato dalle differenze nella glicemia delta-digiuno-picco
differenza tra glucosio a digiuno e massima concentrazione di glucosio a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nel glucosio delta-picco-nadir per ciascun intervento
Lasso di tempo: Differenza dal glucosio plasmatico più alto al successivo glucosio plasmatico più basso a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione di pasto
Impatto dell'esercizio sulle escursioni glicemiche tra RYGB vs Controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulle escursioni glicemiche tra RYGB vs Controllo determinato dalle differenze nel glucosio delta-picco-nadir
Differenza dal glucosio plasmatico più alto al successivo glucosio plasmatico più basso a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione di pasto
Differenze tra gruppi nel glucosio plasmatico nadir per ciascun intervento
Lasso di tempo: Glicemia più bassa a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulle escursioni glicemiche tra RYGB vs Controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulle escursioni glicemiche tra RYGB vs Controllo determinato dalle differenze nel glucosio nadir
Glicemia più bassa a 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nel glucosio delta-nadir-end per ciascun intervento
Lasso di tempo: Differenza dalla glicemia più bassa alla glicemia finale dello studio 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulle escursioni glicemiche tra RYGB vs Controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulle escursioni glicemiche tra RYGB vs Controllo determinato dalle differenze nel glucosio delta-nadir-end
Differenza dalla glicemia più bassa alla glicemia finale dello studio 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione di glucagone simile al peptide-1 (GLP-1) per ogni intervento determinato dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC per la curva di concentrazione temporale di GLP-1 a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione di GLP-1 tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di GLP-1 tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nell'AUC.
AUC per la curva di concentrazione temporale di GLP-1 a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione di glucagone simile al peptide-1 (GLP-1) per ogni intervento determinato dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: GLP-1 massimo a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione di GLP-1 tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di GLP-1 tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nella concentrazione di picco.
GLP-1 massimo a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Tra le differenze di gruppo nella secrezione di grelina per ogni intervento determinato dalle differenze nella soppressione dai valori basali
Lasso di tempo: AUC decrementale per la curva di concentrazione temporale della grelina a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione di grelina tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di grelina tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nell'AUC decrementale.
AUC decrementale per la curva di concentrazione temporale della grelina a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione del peptide YY per ciascun intervento determinate dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC per la curva di concentrazione temporale del PYY a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione del peptide YY tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione del peptide YY tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nell'AUC.
AUC per la curva di concentrazione temporale del PYY a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione del peptide YY per ciascun intervento determinate dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: Massima concentrazione di PYY a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione del peptide YY tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione del peptide YY tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nella concentrazione di picco
Massima concentrazione di PYY a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione del peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) per ogni intervento determinato dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC per la curva di concentrazione temporale del GIP a 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione di GIP tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di GIP tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nell'AUC
AUC per la curva di concentrazione temporale del GIP a 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione del peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) per ogni intervento determinato dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: Massima concentrazione di GIP a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione di GIP tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di GIP tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nella concentrazione di picco
Massima concentrazione di GIP a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione di glucagone per ciascun intervento determinate dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC per la curva di concentrazione temporale del glucagone a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione di glucagone tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di glucagone tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nell'AUC
AUC per la curva di concentrazione temporale del glucagone a 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione di insulina per ciascun intervento determinate dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC della curva tempo-concentrazione dell'insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione di insulina tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di insulina tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nell'AUC
AUC della curva tempo-concentrazione dell'insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nella secrezione di insulina per ciascun intervento determinate dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: Massima insulina a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sulla secrezione di insulina tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sulla secrezione di insulina tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nella concentrazione di picco
Massima insulina a 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nei livelli di lattato nel sangue per ogni intervento determinato dalle differenze nell'AUC
Lasso di tempo: AUC della curva tempo-concentrazione del lattato a 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sui livelli di lattato nel sangue tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sui livelli di lattato nel sangue tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nell'AUC
AUC della curva tempo-concentrazione del lattato a 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Tra le differenze di gruppo nei livelli di lattato nel sangue per ogni intervento determinato dalle differenze nella concentrazione di picco
Lasso di tempo: Lattato più alto a 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Impatto dell'esercizio sui livelli di lattato nel sangue tra RYGB e controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sui livelli di lattato nel sangue tra RYGB e controllo determinato dalle differenze nella concentrazione di picco
Lattato più alto a 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Differenze tra i gruppi nell'assunzione di cibo ad libitum per ciascun intervento determinate dalle differenze nella quantità ingerita di pasto ad libitum in grammi
Lasso di tempo: a 240 min dopo l'ingestione del pasto di prova
Impatto dell'esercizio sull'assunzione di cibo ad libitum tra RYGB vs Controllo, impatto dell'indice glicemico del pasto sull'assunzione di cibo ad libitum tra RYGB vs Controllo determinato dalle differenze nella quantità ingerita di pasto ad libitum in grammi. Il cibo verrà servito 240 minuti dopo il pasto fisso della colazione
a 240 min dopo l'ingestione del pasto di prova
Differenze tra i gruppi nei livelli ematici di paracetamolo ingerito con un pasto fisso per la colazione per ogni intervento determinato dalle differenze nel tempo al picco
Lasso di tempo: Tempo al paracetamolo più alto a 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Il paracetamolo time-to-peak sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto vs basso e con e senza esercizio acuto tra i gruppi RYGB rispetto ai gruppi di controllo.
Tempo al paracetamolo più alto a 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Tra le differenze di gruppo nei livelli ematici di paracetamolo ingerito con il pasto fisso della colazione per ciascun intervento determinato dalle differenze di concentrazione di picco
Lasso di tempo: Paracetamolo più alto a 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto
Il picco di paracetamolo sarà confrontato per i pasti con indice glicemico alto vs basso e con e senza esercizio acuto tra i gruppi RYGB rispetto ai gruppi di controllo.
Paracetamolo più alto a 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min dopo l'ingestione del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ExRYGB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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