- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478098
Indice glycémique des repas et exercice après un pontage gastrique
13 juin 2023 mis à jour par: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
L'importance de l'indice glycémique et de l'exercice sur les excursions postprandiales de glucose et la sécrétion d'hormones intestinales après un pontage gastrique de Roux-en-Y
L'étude évaluera les excursions glycémiques postprandiales et la sécrétion d'hormones intestinales après l'ingestion de repas avec différentes valeurs d'indice glycémique (IG) (élevées ou faibles) suivies d'une période aiguë d'exercice ou de repos chez des sujets opérés d'un pontage gastrique et des sujets témoins appariés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Patients atteints de RYGB :
Critère d'intégration:
- Avoir subi un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) sans complications au moins 12 mois avant l'inclusion.
- Atteint > 50 % de perte d'IMC en excès
- Stabilité du poids (pas de fluctuations supérieures à ± 5 kg les 3 derniers mois)
- HBA1c < 48 mmol/mol avant et après la chirurgie sans utilisation de médicaments antidiabétiques
- Le participant doit être capable d'ingérer les repas
Critère d'exclusion:
- Faible taux d'hémoglobine (< 6,5 mM)
- Grossesse (déterminée par le test de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG)) ou allaitement
- Affection dérégulée de la glande thyroïde
- L'utilisation de médicaments qui affectent la fréquence cardiaque (c. Bêta-bloquants)
- Complications consécutives au RYGB consistant en une dysphagie ou d'autres problèmes associés à l'ingestion d'aliments normaux (c.-à-d. vomissements, diarrhée ou fortes douleurs abdominales).
Groupe de contrôle:
Critère d'intégration:
- Apparié avec les patientes RYGB sur le sexe, l'âge (± 5 ans), l'état ménopausique (pré- versus post-ménopausique) et l'IMC (± 3 points).
- Poids stable (± 5 kg pendant 3 mois)
- HBA1c < 48 mmol/mol
Critère d'exclusion:
- Chirurgie bariatrique antérieure ou chirurgie antérieure du tractus gastro-intestinal supérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 10 patients ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y
4 jours d'étude dans un ordre aléatoire sont menés avec des interventions : test de repas à IG bas, test de repas à IG élevé, test de repas à IG bas et exercice ultérieur, test de repas à IG élevé et exercice ultérieur
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Un repas à index glycémique (IG) bas est consommé en 20 min
Le repas à index glycémique (IG) bas est consommé en 20 min et le sujet fait de l'exercice postprandial pendant 30 min
Le repas à index glycémique (IG) élevé est consommé en 20 min
Le repas à index glycémique (IG) élevé est consommé en 20 min et le sujet fait de l'exercice postprandial pendant 30 min
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Expérimental: 10 sujets témoins
4 jours d'étude dans un ordre aléatoire sont menés avec des interventions : test de repas à IG bas, test de repas à IG élevé, test de repas à IG bas et exercice ultérieur, test de repas à IG élevé et exercice ultérieur
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Un repas à index glycémique (IG) bas est consommé en 20 min
Le repas à index glycémique (IG) bas est consommé en 20 min et le sujet fait de l'exercice postprandial pendant 30 min
Le repas à index glycémique (IG) élevé est consommé en 20 min
Le repas à index glycémique (IG) élevé est consommé en 20 min et le sujet fait de l'exercice postprandial pendant 30 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact d'une séance d'exercice aiguë sur le nadir de la glycémie au sein des groupes pour chaque intervention
Délai: La plus faible concentration plasmatique de glucose à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OU 240 min après l'ingestion du repas
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Comparaison du nadir de la glycémie en réponse à un exercice aigu en interne dans les groupes a) RYGB et b) groupe témoin
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La plus faible concentration plasmatique de glucose à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OU 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'index glycémique sur le nadir de la glycémie plasmatique au sein des groupes pour chaque intervention
Délai: La plus faible concentration plasmatique de glucose à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OU 240 min après l'ingestion du repas
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Comparaison du nadir de la glycémie plasmatique en réponse aux repas à index glycémique élevé vs faible en interne dans les groupes a) RYGB et b) groupe témoin
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La plus faible concentration plasmatique de glucose à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OU 240 min après l'ingestion du repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact d'une séance d'exercice aiguë sur la glycémie AUC au sein des groupes
Délai: Courbe ASC-temps-concentration pour le glucose plasmatique à partir de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion de repas
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Comparaison des excursions de glucose plasmatique en réponse à un exercice aigu en interne dans les groupes a) RYGB et b) groupe témoin déterminé par les différences d'aire sous la courbe (AUC)
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Courbe ASC-temps-concentration pour le glucose plasmatique à partir de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion de repas
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Impact d'une séance d'exercice aiguë sur la glycémie delta à jeun au sein des groupes
Délai: Différence entre la glycémie à jeun et la glycémie la plus élevée à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Comparaison des excursions de glucose plasmatique en réponse à une séance d'exercice aiguë en interne dans les groupes a) RYGB et b) groupe témoin déterminées par les concentrations de glucose entre le jeûne et le pic de delta
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Différence entre la glycémie à jeun et la glycémie la plus élevée à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'index glycémique sur l'ASC du glucose au sein des groupes
Délai: Courbe ASC-temps-concentration pour le glucose plasmatique à partir de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion de repas
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Comparaison des excursions de glucose plasmatique en réponse aux repas avec un index glycémique élevé ou faible en interne dans les groupes a) RYGB et b) groupe témoin déterminé par les différences d'aire sous la courbe du glucose
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Courbe ASC-temps-concentration pour le glucose plasmatique à partir de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion de repas
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Impact de l'index glycémique sur la glycémie delta à jeun au sein des groupes
Délai: Différence entre la glycémie à jeun et la glycémie la plus élevée à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Comparaison des excursions de glucose plasmatique en réponse aux repas avec un index glycémique élevé ou faible en interne dans les groupes a) RYGB et b) groupe témoin déterminé par les différences de delta-glycémie à jeun
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Différence entre la glycémie à jeun et la glycémie la plus élevée à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur la sécrétion du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) au sein des groupes déterminé par les différences d'AUC
Délai: ASC pour la courbe de concentration temporelle du GLP-1 à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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L'AUC GLP-1 sera comparée pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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ASC pour la courbe de concentration temporelle du GLP-1 à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'indice glycémique des repas sur la sécrétion du peptide de type glucagon-1 (GLP-1) au sein des groupes déterminé par les différences de concentration maximale
Délai: GLP-1 le plus élevé à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Le pic GLP-1 sera comparé pour les repas avec un index glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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GLP-1 le plus élevé à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur la sécrétion de ghréline au sein des groupes déterminés par les différences de suppression par rapport aux valeurs basales
Délai: ASC décrémentielle pour la courbe de concentration temporelle de la ghréline à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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l'ASC décrémentielle de la ghréline sera comparée pour les repas à index glycémique élevé ou faible et avec et sans exercice aigu au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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ASC décrémentielle pour la courbe de concentration temporelle de la ghréline à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur la sécrétion du peptide YY (PYY) au sein des groupes déterminé par les différences d'AUC
Délai: ASC pour la courbe de concentration temporelle de PYY à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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L'ASC PYY sera comparée pour les repas à index glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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ASC pour la courbe de concentration temporelle de PYY à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'indice glycémique des repas sur la sécrétion du peptide YY au sein des groupes déterminé par les différences de concentration maximale
Délai: Concentration de PYY la plus élevée à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Le pic PYY sera comparé pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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Concentration de PYY la plus élevée à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur la sécrétion du peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) au sein des groupes déterminés par les différences d'AUC
Délai: ASC pour la courbe de concentration temporelle du GIP à 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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L'AUC GIP sera comparée pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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ASC pour la courbe de concentration temporelle du GIP à 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur la sécrétion du peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) au sein des groupes déterminé par les différences de concentration maximale
Délai: Concentration la plus élevée de GIP à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Le GIP maximal sera comparé pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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Concentration la plus élevée de GIP à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur la sécrétion de glucagon au sein des groupes déterminé par les différences d'AUC
Délai: ASC pour la courbe de concentration temporelle du glucagon à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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L'ASC du glucagon sera comparée pour les repas à index glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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ASC pour la courbe de concentration temporelle du glucagon à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur les taux de lactate sanguin au sein des groupes déterminés par les différences d'AUC
Délai: ASC de la courbe temps-concentration du lactate à 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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L'AUC lactate sera comparée pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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ASC de la courbe temps-concentration du lactate à 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur les taux de lactate sanguin au sein des groupes déterminés par les différences de concentration maximale
Délai: Lactate le plus élevé à 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Le pic de lactate sera comparé pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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Lactate le plus élevé à 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur la sécrétion d'insuline au sein des groupes déterminés par les différences d'AUC
Délai: ASC de la courbe temps-concentration de l'insuline 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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L'ASC de l'insuline sera comparée pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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ASC de la courbe temps-concentration de l'insuline 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'index glycémique des repas sur la sécrétion d'insuline au sein des groupes déterminés par les différences de concentration maximale
Délai: Insuline la plus élevée à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Le pic d'insuline sera comparé pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë au sein du groupe RYGB et du groupe témoin
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Insuline la plus élevée à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice postprandial et de l'indice glycémique des repas sur l'apport alimentaire ad libitum au sein des groupes déterminé par les différences de quantité ingérée de repas ad libitum en grammes
Délai: à 240 min après l'ingestion du repas test
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Grammes d'apport alimentaire ad libitum.
La nourriture sera servie 240 minutes après le petit-déjeuner fixe
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à 240 min après l'ingestion du repas test
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre les groupes dans la glycémie delta du jeûne au pic pour chaque intervention
Délai: différence entre la glycémie à jeun et la concentration de glucose la plus élevée à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur les excursions de glucose entre RYGB et contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur les excursions de glucose entre RYGB et contrôle déterminé par les différences de delta du jeûne au pic de glucose
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différence entre la glycémie à jeun et la concentration de glucose la plus élevée à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes de delta-pic-nadir de glucose pour chaque intervention
Délai: Différence entre la glycémie la plus élevée et la glycémie la plus basse subséquente à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion de repas
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Impact de l'exercice sur les excursions de glucose entre RYGB et contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur les excursions de glucose entre RYGB et contrôle déterminé par les différences de delta-pic-nadir de glucose
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Différence entre la glycémie la plus élevée et la glycémie la plus basse subséquente à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion de repas
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Différences entre les groupes dans le nadir de la glycémie plasmatique pour chaque intervention
Délai: Glycémie la plus basse à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur les excursions de glucose entre RYGB et contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur les excursions de glucose entre RYGB et contrôle déterminé par les différences de nadir de glucose
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Glycémie la plus basse à 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes de glucose delta-nadir-end pour chaque intervention
Délai: Différence entre la glycémie la plus basse et la glycémie à la fin de l'étude 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur les excursions de glucose entre RYGB vs contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur les excursions de glucose entre RYGB vs contrôle déterminé par les différences de glucose delta-nadir-end
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Différence entre la glycémie la plus basse et la glycémie à la fin de l'étude 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min après l'ingestion du repas
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Les différences entre les groupes dans la sécrétion du Glucagon like peptide-1 (GLP-1) pour chaque intervention sont déterminées par les différences d'AUC
Délai: ASC pour la courbe de concentration temporelle du GLP-1 à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion de GLP-1 entre RYGB vs Control, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion de GLP-1 entre RYGB vs Control déterminé par les différences d'AUC.
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ASC pour la courbe de concentration temporelle du GLP-1 à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Les différences entre les groupes dans la sécrétion du Glucagon like peptide-1 (GLP-1) pour chaque intervention sont déterminées par les différences de concentration maximale
Délai: GLP-1 le plus élevé à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion de GLP-1 entre RYGB vs Control, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion de GLP-1 entre RYGB vs Control déterminé par les différences de concentration maximale.
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GLP-1 le plus élevé à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes de sécrétion de ghréline pour chaque intervention déterminées par les différences de suppression par rapport aux valeurs basales
Délai: ASC décrémentielle pour la courbe de concentration temporelle de la ghréline à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion de ghréline entre RYGB vs Contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion de ghréline entre RYGB vs Contrôle déterminé par les différences d'ASC décrémentielle.
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ASC décrémentielle pour la courbe de concentration temporelle de la ghréline à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes dans la sécrétion du peptide YY pour chaque intervention déterminées par les différences d'AUC
Délai: ASC pour la courbe de concentration temporelle de PYY à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion du peptide YY entre RYGB vs Control, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion du peptide YY entre RYGB vs Control déterminé par les différences d'AUC.
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ASC pour la courbe de concentration temporelle de PYY à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes dans la sécrétion du peptide YY pour chaque intervention déterminées par les différences de concentration maximale
Délai: Concentration de PYY la plus élevée à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion du peptide YY entre RYGB vs Control, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion du peptide YY entre RYGB vs Control déterminé par les différences de concentration maximale
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Concentration de PYY la plus élevée à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Les différences entre les groupes dans la sécrétion du peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) pour chaque intervention sont déterminées par les différences d'AUC
Délai: ASC pour la courbe de concentration temporelle du GIP à 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion de GIP entre RYGB vs Contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion de GIP entre RYGB vs Contrôle déterminé par les différences d'AUC
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ASC pour la courbe de concentration temporelle du GIP à 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Les différences entre les groupes dans la sécrétion du peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) pour chaque intervention sont déterminées par les différences de concentration maximale
Délai: Concentration la plus élevée de GIP à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion de GIP entre RYGB vs Contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion de GIP entre RYGB vs Contrôle déterminé par les différences de concentration maximale
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Concentration la plus élevée de GIP à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes de sécrétion de glucagon pour chaque intervention déterminées par les différences d'AUC
Délai: ASC pour la courbe de concentration temporelle du glucagon à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion de glucagon entre RYGB vs Contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion de glucagon entre RYGB vs Contrôle déterminé par les différences d'AUC
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ASC pour la courbe de concentration temporelle du glucagon à 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes de sécrétion d'insuline pour chaque intervention déterminées par les différences d'AUC
Délai: ASC de la courbe temps-concentration de l'insuline 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion d'insuline entre RYGB vs Contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion d'insuline entre RYGB vs Contrôle déterminé par les différences d'AUC
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ASC de la courbe temps-concentration de l'insuline 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes de sécrétion d'insuline pour chaque intervention déterminées par les différences de concentration maximale
Délai: Insuline la plus élevée à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur la sécrétion d'insuline entre RYGB vs Contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur la sécrétion d'insuline entre RYGB vs Contrôle déterminé par les différences de concentration maximale
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Insuline la plus élevée à 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes dans les taux de lactate sanguin pour chaque intervention déterminées par les différences d'AUC
Délai: ASC de la courbe temps-concentration du lactate à 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur les niveaux de lactate sanguin entre RYGB vs Contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur les niveaux de lactate sanguin entre RYGB vs Contrôle déterminé par les différences d'AUC
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ASC de la courbe temps-concentration du lactate à 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes dans les niveaux de lactate sanguin pour chaque intervention déterminées par les différences de concentration maximale
Délai: Lactate le plus élevé à 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Impact de l'exercice sur les niveaux de lactate sanguin entre RYGB vs Contrôle, impact de l'index glycémique des repas sur les niveaux de lactate sanguin entre RYGB vs Contrôle déterminé par les différences de concentration maximale
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Lactate le plus élevé à 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes dans l'apport alimentaire ad libitum pour chaque intervention déterminées par les différences dans la quantité ingérée de repas ad libitum en grammes
Délai: à 240 min après l'ingestion du repas test
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Impact de l'exercice sur l'apport alimentaire ad libitum entre RYGB vs Control, impact de l'index glycémique des repas sur l'apport alimentaire ad libitum entre RYGB vs Control déterminé par les différences de quantité ingérée de repas ad libitum en grammes.
La nourriture sera servie 240 minutes après le petit-déjeuner fixe
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à 240 min après l'ingestion du repas test
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Différences entre les groupes dans les taux sanguins de paracétamol ingérés avec un petit-déjeuner fixe pour chaque intervention déterminées par les différences de temps jusqu'au pic
Délai: Temps de paracétamol le plus élevé à 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Le temps de pic de paracétamol sera comparé pour les repas avec un indice glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë entre les groupes RYGB et témoin.
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Temps de paracétamol le plus élevé à 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Différences entre les groupes dans les taux sanguins de paracétamol ingérés avec un petit-déjeuner fixe pour chaque intervention déterminées par les différences de concentration maximale
Délai: Paracétamol le plus élevé à 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Le pic de paracétamol sera comparé pour les repas à index glycémique élevé ou faible et avec et sans période d'exercice aiguë entre les groupes RYGB et témoin.
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Paracétamol le plus élevé à 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min après l'ingestion du repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ExRYGB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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