Indeks glikemiczny posiłku i ćwiczenia po resekcji żołądka
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
Znaczenie indeksu glikemicznego i ćwiczeń na poposiłkowe skoki glukozy i wydzielanie hormonu jelitowego po obejściu żołądka Roux-en-Y
Badanie będzie oceniać poposiłkowe wahania poziomu glukozy i wydzielanie hormonów jelitowych po spożyciu posiłków o różnych wartościach indeksu glikemicznego (GI) (wysokie vs niskie), po których następuje ostry wysiłek fizyczny lub odpoczynek u osób z operacją bajpasu żołądka i dopasowanych osób kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Pacjenci z RYGB:
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem wykonano operację pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) bez powikłań.
- Osiągnięto > 50% nadmiernej utraty BMI
- Stabilność wagi (brak wahań powyżej ± 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- HBA1c < 48 mmol/mol przed i po operacji bez stosowania leków przeciwcukrzycowych
- Uczestnik musi być w stanie spożywać posiłki
Kryteria wyłączenia:
- Niski poziom hemoglobiny (< 6,5 mM)
- Ciąża (określana przez test ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG)) lub karmienie piersią
- Rozregulowane zapalenie tarczycy
- Stosowanie leków wpływających na częstość akcji serca (np. beta-blokery)
- Powikłania po RYGB polegające na dysfagii lub innych problemach związanych ze spożywaniem normalnych pokarmów (np. wymioty, biegunka lub silny ból brzucha).
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- Dopasowano do pacjentów RYGB pod względem płci, wieku (± 5 lat), stanu menopauzy (przed i po menopauzie) oraz BMI (± 3 punkty).
- Stabilna waga (± 5 kg przez 3 miesiące)
- HBA1c < 48 mmol/mol
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja bariatryczna lub wcześniejsza operacja w górnym odcinku przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10 pacjentów z bypassem żołądka Roux-en-Y
Przeprowadzane są 4 dni badania w losowej kolejności z interwencjami: test posiłku z niskim IG, test posiłku z wysokim IG, test posiłku z niskim IG i następujący po nim wysiłek fizyczny, test posiłku z wysokim IG i następujący po nim wysiłek fizyczny
|
Posiłek o niskim indeksie glikemicznym (IG) jest spożywany w ciągu 20 min
Posiłek o niskim indeksie glikemicznym (IG) jest spożywany w ciągu 20 min, a osoba badana ćwiczy poposiłkowo przez 30 min
Posiłek o wysokim indeksie glikemicznym (IG) jest spożywany w ciągu 20 min
Posiłek o wysokim indeksie glikemicznym (IG) jest spożywany w ciągu 20 min, a osoba badana ćwiczy poposiłkowo przez 30 min
|
|
Eksperymentalny: 10 osób kontrolnych
Przeprowadzane są 4 dni badania w losowej kolejności z interwencjami: test posiłku z niskim IG, test posiłku z wysokim IG, test posiłku z niskim IG i następujący po nim wysiłek fizyczny, test posiłku z wysokim IG i następujący po nim wysiłek fizyczny
|
Posiłek o niskim indeksie glikemicznym (IG) jest spożywany w ciągu 20 min
Posiłek o niskim indeksie glikemicznym (IG) jest spożywany w ciągu 20 min, a osoba badana ćwiczy poposiłkowo przez 30 min
Posiłek o wysokim indeksie glikemicznym (IG) jest spożywany w ciągu 20 min
Posiłek o wysokim indeksie glikemicznym (IG) jest spożywany w ciągu 20 min, a osoba badana ćwiczy poposiłkowo przez 30 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na nadir glukozy w osoczu w grupach dla każdej interwencji
Ramy czasowe: Najniższe stężenie glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 LUB 240 min po spożyciu posiłku
|
Porównanie nadiru glukozy w osoczu w odpowiedzi na ostry wysiłek wewnętrzny w grupach a) RYGB i b) grupa kontrolna
|
Najniższe stężenie glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 LUB 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ indeksu glikemicznego na nadir glukozy w osoczu w grupach dla każdej interwencji
Ramy czasowe: Najniższe stężenie glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 LUB 240 min po spożyciu posiłku
|
Porównanie nadiru glukozy w osoczu w odpowiedzi na posiłki o wysokim i niskim indeksie glikemicznym wewnętrznie w grupach a) RYGB i b) grupie kontrolnej
|
Najniższe stężenie glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 LUB 240 min po spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na AUC glukozy w grupach
Ramy czasowe: Krzywa AUC stężenie-czas dla glukozy w osoczu od 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
Porównanie skoków poziomu glukozy w osoczu w odpowiedzi na ostry wysiłek wewnętrzny w grupach a) RYGB i b) grupa kontrolna określona przez różnice w polu pod krzywą (AUC)
|
Krzywa AUC stężenie-czas dla glukozy w osoczu od 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na szczytową glukozę delta na czczo w grupach
Ramy czasowe: Różnica między stężeniem glukozy w osoczu na czczo a najwyższym stężeniem glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
Porównanie skoków poziomu glukozy w osoczu w odpowiedzi na ostry atak wysiłku wewnętrznego w grupach a) RYGB i b) grupa kontrolna określona na podstawie delta na czczo do szczytowych stężeń glukozy
|
Różnica między stężeniem glukozy w osoczu na czczo a najwyższym stężeniem glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ indeksu glikemicznego na AUC glukozy w grupach
Ramy czasowe: Krzywa AUC stężenie-czas dla glukozy w osoczu od 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
Porównanie wahań glukozy w osoczu w odpowiedzi na posiłki o wysokim i niskim indeksie glikemicznym wewnętrznie w grupach a) RYGB i b) grupa kontrolna określona przez różnice w polu powierzchni pod krzywą glukozy
|
Krzywa AUC stężenie-czas dla glukozy w osoczu od 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ indeksu glikemicznego na szczytową glukozę delta na czczo w grupach
Ramy czasowe: Różnica między stężeniem glukozy w osoczu na czczo a najwyższym stężeniem glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
Porównanie wahań glukozy w osoczu w odpowiedzi na posiłki o wysokim i niskim indeksie glikemicznym wewnętrznie w grupach a) RYGB i b) grupa kontrolna określona przez różnice w szczytowej glikemii delta na czczo
|
Różnica między stężeniem glukozy w osoczu na czczo a najwyższym stężeniem glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) w obrębie grup określonych na podstawie różnic w AUC
Ramy czasowe: AUC dla krzywej stężenia GLP-1 w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
AUC GLP-1 zostanie porównane dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
AUC dla krzywej stężenia GLP-1 w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) w grupach określonych na podstawie różnic w szczytowym stężeniu
Ramy czasowe: Najwyższy GLP-1 w 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Szczyt GLP-1 zostanie porównany dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
Najwyższy GLP-1 w 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie greliny w grupach określonych różnicą supresji od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dekrementalne AUC dla krzywej stężenia greliny w czasie 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
malejące AUC greliny zostanie porównane dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
Dekrementalne AUC dla krzywej stężenia greliny w czasie 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie peptydu YY (PYY) w grupach określonych na podstawie różnic w AUC
Ramy czasowe: AUC dla krzywej stężenia PYY w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
AUC PYY zostanie porównane dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
AUC dla krzywej stężenia PYY w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na sekrecję peptydu YY w grupach określonych różnicą szczytowego stężenia
Ramy czasowe: Najwyższe stężenie PYY po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Szczyt PYY zostanie porównany dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
Najwyższe stężenie PYY po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie glukozozależnego peptydu insulinotropowego (GIP) w grupach określonych na podstawie różnic w AUC
Ramy czasowe: AUC dla krzywej stężenia GIP w czasie 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
AUC GIP zostanie porównane dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
AUC dla krzywej stężenia GIP w czasie 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na sekrecję glukozależnego peptydu insulinotropowego (GIP) w grupach determinowanych różnicami w szczytowym stężeniu
Ramy czasowe: Najwyższe stężenie GIP po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Szczytowy GIP zostanie porównany dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i kontrolnej
|
Najwyższe stężenie GIP po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie glukagonu w grupach określonych na podstawie różnic w AUC
Ramy czasowe: AUC dla krzywej stężenia glukagonu w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
AUC glukagonu zostanie porównane dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
AUC dla krzywej stężenia glukagonu w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na stężenie mleczanów we krwi w grupach określonych na podstawie różnic w AUC
Ramy czasowe: AUC krzywej stężenia mleczanu w czasie w 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
AUC mleczanów zostanie porównane dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i kontrolnej
|
AUC krzywej stężenia mleczanu w czasie w 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na stężenie mleczanów we krwi w grupach określonych różnicą szczytowego stężenia
Ramy czasowe: Najwyższy mleczan w 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Szczytowy poziom mleczanu zostanie porównany dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
Najwyższy mleczan w 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie insuliny w grupach określonych na podstawie różnic w AUC
Ramy czasowe: AUC krzywej stężenia insuliny w czasie 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
AUC insuliny zostanie porównane dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
AUC krzywej stężenia insuliny w czasie 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie insuliny w grupach determinowanych różnicami w szczytowym stężeniu
Ramy czasowe: Najwyższa insulina po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Szczyt insuliny zostanie porównany dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego w grupie RYGB i grupie kontrolnej
|
Najwyższa insulina po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Wpływ wysiłku poposiłkowego i indeksu glikemicznego posiłku na spożycie pokarmu ad libitum w grupach określonych na podstawie różnic w ilości spożytego posiłku ad libitum w gramach
Ramy czasowe: w 240 minucie po spożyciu posiłku testowego
|
Gramy ad libitum do spożycia.
Jedzenie będzie serwowane 240 minut po ustalonym posiłku śniadaniowym
|
w 240 minucie po spożyciu posiłku testowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiędzy grupami różnice w glikemii na czczo do szczytu dla każdej interwencji
Ramy czasowe: różnica między glukozą na czczo a najwyższym stężeniem glukozy w 5, 10, 15 ,20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ ćwiczeń na wahania glukozy między RYGB a kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wahania glukozy między RYGB a kontrolą, określony przez różnice w glikemii delta na czczo do szczytu
|
różnica między glukozą na czczo a najwyższym stężeniem glukozy w 5, 10, 15 ,20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w glukozie delta-peak-nadir dla każdej interwencji
Ramy czasowe: Różnica od najwyższego stężenia glukozy w osoczu do kolejnego najniższego stężenia glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłek
|
Wpływ ćwiczeń na wahania glukozy między RYGB a kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wahania glukozy między RYGB a kontrolą, określony przez różnice w delta-peak-nadir glukozy
|
Różnica od najwyższego stężenia glukozy w osoczu do kolejnego najniższego stężenia glukozy w osoczu po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłek
|
|
Pomiędzy grupami różnice w nadirowym stężeniu glukozy w osoczu dla każdej interwencji
Ramy czasowe: Najniższa glikemia po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ ćwiczeń na wahania glukozy między RYGB a kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wahania glukozy między RYGB a kontrolą, określony przez różnice nadiru glukozy
|
Najniższa glikemia po 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Między grupami różnice w poziomie glukozy na końcu delta-nadir dla każdej interwencji
Ramy czasowe: Różnica od najniższego poziomu glukozy do końcowego poziomu glukozy w badaniu 5, 10, 15 ,20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ ćwiczeń na wahania glukozy między RYGB a kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wahania glukozy między RYGB a kontrolą, określony przez różnice w glikemii na końcu delta-nadir
|
Różnica od najniższego poziomu glukozy do końcowego poziomu glukozy w badaniu 5, 10, 15 ,20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu glukagonu podobnego do peptydu-1 (GLP-1) dla każdej interwencji określone przez różnice w AUC
Ramy czasowe: AUC dla krzywej stężenia GLP-1 w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie GLP-1 pomiędzy RYGB a Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie GLP-1 pomiędzy RYGB a Kontrolą określony na podstawie różnic w AUC.
|
AUC dla krzywej stężenia GLP-1 w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu glukagonu podobnego do peptydu-1 (GLP-1) dla każdej interwencji określone przez różnice w szczytowym stężeniu
Ramy czasowe: Najwyższy GLP-1 w 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie GLP-1 pomiędzy RYGB a Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie GLP-1 pomiędzy RYGB a Kontrolą określony przez różnice w stężeniu szczytowym.
|
Najwyższy GLP-1 w 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu greliny dla każdej interwencji określone przez różnice w supresji od wartości podstawowych
Ramy czasowe: Dekrementalne AUC dla krzywej stężenia greliny w czasie 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie greliny pomiędzy RYGB a Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie greliny pomiędzy RYGB a Kontrolą określony przez różnice w malejącym AUC.
|
Dekrementalne AUC dla krzywej stężenia greliny w czasie 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu peptydu YY dla każdej interwencji określone przez różnice w AUC
Ramy czasowe: AUC dla krzywej stężenia PYY w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie peptydu YY między RYGB a kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie peptydu YY między RYGB a kontrolą określono na podstawie różnic w AUC.
|
AUC dla krzywej stężenia PYY w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu peptydu YY dla każdej interwencji określone przez różnice w szczytowym stężeniu
Ramy czasowe: Najwyższe stężenie PYY po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na sekrecję YY peptydu pomiędzy RYGB vs Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na sekrecję YY peptydu pomiędzy RYGB vs Kontrolą określony różnicą stężenia szczytowego
|
Najwyższe stężenie PYY po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) dla każdej interwencji określone na podstawie różnic w AUC
Ramy czasowe: AUC dla krzywej stężenia GIP w czasie 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie GIP pomiędzy RYGB a Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie GIP pomiędzy RYGB a Kontrolą określony na podstawie różnic w AUC
|
AUC dla krzywej stężenia GIP w czasie 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Między grupami różnice w wydzielaniu peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) dla każdej interwencji określone przez różnice w szczytowym stężeniu
Ramy czasowe: Najwyższe stężenie GIP po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie GIP pomiędzy RYGB a Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie GIP pomiędzy RYGB a Kontrolą określony różnicą stężenia szczytowego
|
Najwyższe stężenie GIP po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu glukagonu dla każdej interwencji określone przez różnice w AUC
Ramy czasowe: AUC dla krzywej stężenia glukagonu w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie glukagonu pomiędzy RYGB a Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie glukagonu pomiędzy RYGB a Kontrolą określony na podstawie różnic w AUC
|
AUC dla krzywej stężenia glukagonu w czasie w 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu insuliny dla każdej interwencji określone przez różnice w AUC
Ramy czasowe: AUC krzywej stężenia insuliny w czasie 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie insuliny pomiędzy RYGB a Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie insuliny pomiędzy RYGB a Kontrolą określony na podstawie różnic w AUC
|
AUC krzywej stężenia insuliny w czasie 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w wydzielaniu insuliny dla każdej interwencji określone przez różnice w szczytowym stężeniu
Ramy czasowe: Najwyższa insulina po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na wydzielanie insuliny pomiędzy RYGB a Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na wydzielanie insuliny pomiędzy RYGB a Kontrolą określony różnicą szczytowego stężenia
|
Najwyższa insulina po 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Między grupami różnice poziomów mleczanu we krwi dla każdej interwencji określone przez różnice w AUC
Ramy czasowe: AUC krzywej stężenia mleczanu w czasie w 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na poziom mleczanu we krwi pomiędzy RYGB vs Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na poziom mleczanu we krwi pomiędzy RYGB a Kontrolą określony przez różnice w AUC
|
AUC krzywej stężenia mleczanu w czasie w 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice poziomów mleczanu we krwi dla każdej interwencji określone przez różnice w szczytowym stężeniu
Ramy czasowe: Najwyższy mleczan w 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Wpływ wysiłku fizycznego na poziom mleczanu we krwi pomiędzy RYGB vs Kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na poziom mleczanu we krwi pomiędzy RYGB a Kontrolą określony przez różnice w szczytowym stężeniu
|
Najwyższy mleczan w 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w spożyciu pokarmu ad libitum dla każdej interwencji określone przez różnice w spożytej ilości posiłku ad libitum w gramach
Ramy czasowe: w 240 minucie po spożyciu posiłku testowego
|
Wpływ wysiłku fizycznego na przyjmowanie pokarmu ad libitum pomiędzy grupą RYGB a kontrolą, wpływ indeksu glikemicznego posiłku na przyjmowanie pokarmu ad libitum pomiędzy grupą RYGB a grupą kontrolną, określony na podstawie różnic w ilości spożytego posiłku ad libitum w gramach.
Jedzenie będzie serwowane 240 minut po ustalonym posiłku śniadaniowym
|
w 240 minucie po spożyciu posiłku testowego
|
|
Pomiędzy grupami różnice w stężeniu paracetamolu we krwi przyjmowanego z ustalonym posiłkiem śniadaniowym dla każdej interwencji określone przez różnice w czasie do szczytu
Ramy czasowe: Czas do największego stężenia paracetamolu w 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Czas do szczytu paracetamolu zostanie porównany dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego pomiędzy grupami RYGB i kontrolnymi.
|
Czas do największego stężenia paracetamolu w 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
|
Pomiędzy grupami różnice w stężeniu paracetamolu we krwi przyjmowanego z ustalonym posiłkiem śniadaniowym dla każdej interwencji określono na podstawie różnic w stężeniu szczytowym
Ramy czasowe: Najwyższy paracetamol w 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Szczyt paracetamolu zostanie porównany dla posiłków o wysokim i niskim indeksie glikemicznym oraz z i bez ostrego wysiłku fizycznego pomiędzy grupami RYGB i kontrolnymi.
|
Najwyższy paracetamol w 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ExRYGB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .