- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03478098
Måltid glykæmisk indeks og motion efter gastrisk bypass
13. juni 2023 opdateret af: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
Betydningen af glykæmisk indeks og motion på postprandiale glukoseekskursioner og tarmhormonsekretion efter Roux-en-Y gastrisk bypass
Studiet vil evaluere postprandiale glukoseudsving og tarmhormonsekretion efter indtagelse af måltider med forskellige glykæmiske indeks (GI) værdier (højt vs lavt) efterfulgt af et akut anfald af motion eller hvile hos gastric bypass-opererede forsøgspersoner og matchede kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
RYGB patienter:
Inklusionskriterier:
- Gennemgået Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) uden komplikationer mindst 12 måneder før inklusion.
- Opnået > 50 % overskydende BMI-tab
- Vægtstabilitet (ingen udsving over ± 5 kg de sidste 3 måneder)
- HBA1c < 48 mmol/mol før og efter operation uden brug af anti-diabetisk medicin
- Deltageren skal kunne indtage måltiderne
Ekskluderingskriterier:
- Lave hæmoglobinniveauer (< 6,5 mM)
- Graviditet (bestemt ved human choriongonadotropin (hCG) test) eller amning
- Dysreguleret skjoldbruskkirtelaffektion
- Brug af medicin, der påvirker hjertefrekvensen (dvs. betablokkere)
- Komplikationer efter RYGB bestående af dysfagi eller andre problemer forbundet med indtagelse af normale fødevarer (dvs. opkast, diarré eller stærke mavesmerter).
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Matchet med RYGB-patienterne på køn, alder (± 5 år), menopausal tilstand (før- versus postmenopausal) og BMI (± 3 point).
- Vægtstabil (± 5 kg i 3 måneder)
- HBA1c < 48 mmol/mol
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere fedmekirurgi eller tidligere operation i den øvre mave-tarmkanal.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10 Roux-en-Y Gastric Bypass-patienter
Der gennemføres 4 studiedage i randomiseret rækkefølge med interventioner: Lav GI måltidstest, Høj GI måltidstest, Lav GI måltidstest og efterfølgende træning, Høj GI måltidstest og efterfølgende træning
|
Måltid med lavt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 min
Måltid med lavt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 minutter, og forsøgspersonen træner efter måltidet i 30 minutter
Måltid med højt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 min
Måltid med højt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 minutter, og forsøgspersonen træner efter måltidet i 30 minutter
|
|
Eksperimentel: 10 kontrolemner
Der gennemføres 4 studiedage i randomiseret rækkefølge med interventioner: Lav GI måltidstest, Høj GI måltidstest, Lav GI måltidstest og efterfølgende træning, Høj GI måltidstest og efterfølgende træning
|
Måltid med lavt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 min
Måltid med lavt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 minutter, og forsøgspersonen træner efter måltidet i 30 minutter
Måltid med højt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 min
Måltid med højt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 minutter, og forsøgspersonen træner efter måltidet i 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af akut anfald af træning på nadir plasmaglukose inden for grupper for hver intervention
Tidsramme: Den laveste plasmaglukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Sammenligning af nadir plasmaglukose som reaktion på et akut anfald af træning internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe
|
Den laveste plasmaglukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af glykæmisk indeks på nadir plasmaglucose inden for grupper for hver intervention
Tidsramme: Den laveste plasmaglukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Sammenligning af nadir plasmaglukose som svar på måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe
|
Den laveste plasmaglukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af akut anfald af træning på AUC-glukose i grupper
Tidsramme: AUC-tidskoncentration-kurve for plasmaglucose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Sammenligning af plasmaglucoseudsving som reaktion på et akut anfald af træning internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe bestemt af forskelle i arealet under kurve (AUC)
|
AUC-tidskoncentration-kurve for plasmaglucose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af akut anfald af træning på delta-fastende-peak glucose i grupper
Tidsramme: Forskellen mellem fastende plasmaglukose og højeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min.
|
Sammenligning af plasmaglucoseudsving som reaktion på et akut anfald af træning internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe bestemt af delta-fastende-til-peak-koncentrationer af glucose
|
Forskellen mellem fastende plasmaglukose og højeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min.
|
|
Indvirkning af glykæmisk indeks på AUC-glukose inden for grupper
Tidsramme: AUC-tidskoncentration-kurve for plasmaglucose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Sammenligning af plasmaglukoseudsving som reaktion på måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks internt i grupper a) RYGB og b) kontrolgruppe bestemt af forskelle i areal-under-kurven af glukose
|
AUC-tidskoncentration-kurve for plasmaglucose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af glykæmisk indeks på delta-fastende-peak glucose inden for grupper
Tidsramme: Forskellen mellem fastende plasmaglukose og højeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min.
|
Sammenligning af plasmaglucoseudsving som reaktion på måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe bestemt af forskelle i delta-fastende-peak glucose
|
Forskellen mellem fastende plasmaglukose og højeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min.
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
AUC GLP-1 vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
AUC for tidskoncentrationskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i spidskoncentration
Tidsramme: Højeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Peak GLP-1 vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning i RYGB og kontrolgruppen
|
Højeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på ghrelin-sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i undertrykkelse fra basalværdier
Tidsramme: Dekrementel AUC for tidskoncentrationskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
dekrementelle AUC for ghrelin vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
Dekrementel AUC for tidskoncentrationskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på peptid YY (PYY) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
AUC PYY vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
AUC for tidskoncentrationskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på peptid YY-sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i peak-koncentration
Tidsramme: Højeste PYY-koncentration ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Peak PYY vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
Højeste PYY-koncentration ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmisk indeks på glucoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
AUC GIP vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
AUC for tidskoncentrationskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmisk indeks på glucoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i spidskoncentration
Tidsramme: Højeste koncentration af GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Peak GIP vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
Højeste koncentration af GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på glukagonsekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
AUC glukagon vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning i RYGB og kontrolgruppen
|
AUC for tidskoncentrationskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på blodlaktatniveauer inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for lactats tidskoncentrationskurve ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
AUC-lactat vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning i RYGB- og kontrolgruppen
|
AUC for lactats tidskoncentrationskurve ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkningen af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på blodlaktatniveauer inden for grupperne bestemt af forskelle i maksimal koncentration
Tidsramme: Højeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Maksimal laktat vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
Højeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på insulinsekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
AUC insulin vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
AUC for tidskoncentrationskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på insulinsekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i spidskoncentration
Tidsramme: Højeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Peak insulin vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
|
Højeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på ad libitum fødeindtagelse inden for grupperne bestemt af forskelle i indtaget mængde ad libitum måltid i gram
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Gram ad libitum fødeindtagelse.
Maden vil blive serveret 240 minutter efter fast morgenmadsmåltid
|
240 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem gruppeforskelle i delta-fastende-til-peak-glukose for hver intervention
Tidsramme: forskel mellem fastende glukose og højeste glukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse
|
Indvirkning af træning på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i delta-fastende-til-peak-glukose
|
forskel mellem fastende glukose og højeste glukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse
|
|
Mellem gruppeforskelle i delta-peak-nadir glucose for hver intervention
Tidsramme: Forskel fra højeste plasmaglucose til efterfølgende laveste plasmaglucose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 min efter indtagelse af 24 måltid
|
Indvirkning af træning på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i delta-peak-nadir glucose
|
Forskel fra højeste plasmaglucose til efterfølgende laveste plasmaglucose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 min efter indtagelse af 24 måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i nadir plasmaglucose for hver intervention
Tidsramme: Laveste glukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i nadir glukose
|
Laveste glukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i delta-nadir-ende glukose for hver intervention
Tidsramme: Forskel fra laveste glukose til slutundersøgelse glukose 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i delta-nadir-ende glukose
|
Forskel fra laveste glukose til slutundersøgelse glukose 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på GLP-1-sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på GLP-1-sekretion mellem RYGB vs. kontrol bestemt af forskelle i AUC.
|
AUC for tidskoncentrationskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i topkoncentration
Tidsramme: Højeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på GLP-1 sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på GLP-1 sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i topkoncentration.
|
Højeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i ghrelinsekretion for hver intervention bestemt af forskelle i undertrykkelse fra basale værdier
Tidsramme: Dekrementel AUC for tidskoncentrationskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på ghrelinsekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på ghrelinsekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i dekrementel AUC.
|
Dekrementel AUC for tidskoncentrationskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i peptid YY-sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på peptid YY sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på peptid YY sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC.
|
AUC for tidskoncentrationskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i peptid YY-sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i topkoncentration
Tidsramme: Højeste PYY-koncentration ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på peptid YY sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på peptid YY sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i topkoncentration
|
Højeste PYY-koncentration ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i sekretion af glukoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på GIP sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på GIP sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC
|
AUC for tidskoncentrationskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i sekretion af glukoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) for hver intervention bestemt af forskelle i topkoncentration
Tidsramme: Højeste koncentration af GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på GIP-sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på GIP-sekretion mellem RYGB vs. kontrol bestemt af forskelle i topkoncentration
|
Højeste koncentration af GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem grupper forskelle i glukagon sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på glukagon sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukagon sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC
|
AUC for tidskoncentrationskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem grupper forskelle i insulinsekretion for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på insulinsekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på insulinsekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC
|
AUC for tidskoncentrationskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppe forskelle i insulinsekretion for hver intervention bestemt af forskelle i topkoncentration
Tidsramme: Højeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på insulinsekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på insulinsekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i maksimal koncentration
|
Højeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem grupper forskelle i blodlaktatniveauer for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for lactats tidskoncentrationskurve ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på blodlaktatniveauer mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på blodlaktatniveauer mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC
|
AUC for lactats tidskoncentrationskurve ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppe forskelle i blodlaktatniveauer for hver intervention bestemt af forskelle i maksimal koncentration
Tidsramme: Højeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Indvirkning af træning på blodlaktatniveauer mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på blodlaktatniveauer mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i maksimal koncentration
|
Højeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i ad libitum fødeindtag for hver intervention bestemt af forskelle i indtaget mængde ad libitum måltid i gram
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Indvirkning af træning på ad libitum fødeindtagelse mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på ad libitum fødeindtagelse mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i indtaget mængde ad libitum måltid i gram.
Maden vil blive serveret 240 minutter efter fast morgenmadsmåltid
|
240 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i blodniveauer af paracetamol indtaget med fast morgenmadsmåltid for hver intervention bestemt af forskelle i tid til peak
Tidsramme: Tid til højeste paracetamol ved 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Time-to-peak paracetamol vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning mellem RYGB vs kontrolgrupper.
|
Tid til højeste paracetamol ved 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Mellem gruppeforskelle i blodniveauer af paracetamol indtaget med fast morgenmadsmåltid for hver intervention bestemt af forskelle peakkoncentration
Tidsramme: Højeste paracetamol på 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Peak paracetamol vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning mellem RYGB vs kontrolgrupper.
|
Højeste paracetamol på 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ExRYGB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltidstest med lavt GI
-
Temple UniversityInternational Life Sciences InstituteAfsluttet
-
NestléClinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttet
-
GI DynamicsAfsluttetFedme | Type 2 diabetesBrasilien
-
Ohio State UniversityAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Rygmarvsskader | Postprandial hypotensionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringGI Sundhed | MavesmerterForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DAfsluttetFedme | Kost, sund | Fedtlever, alkoholfriHolland
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetForstoppelse | Diarré | Gas og oppustethedForenede Stater