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Índice Glicêmico Refeição e Exercício Após Bypass Gástrico

13 de junho de 2023 atualizado por: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

A importância do índice glicêmico e do exercício nas excursões de glicose pós-prandial e na secreção de hormônios intestinais após o bypass gástrico em Y de Roux

O estudo avaliará as excursões de glicose pós-prandial e a secreção de hormônios intestinais após a ingestão de refeições com diferentes valores de índice glicêmico (IG) (alto vs baixo) seguidas de uma sessão aguda de exercício ou repouso em indivíduos operados de bypass gástrico e indivíduos de controle pareados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Pacientes com RYGB:

Critério de inclusão:

  • Foi submetido a bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) sem complicações pelo menos 12 meses antes da inclusão.
  • Alcançado > 50% de Excesso de IMC Perda
  • Estabilidade de peso (sem flutuações acima de ± 5 kg nos últimos 3 meses)
  • HBA1c < 48 mmol/mol antes e depois da cirurgia sem uso de medicação antidiabética
  • O participante deve ser capaz de ingerir as refeições

Critério de exclusão:

  • Baixos níveis de hemoglobina (< 6,5 mM)
  • Gravidez (determinada pelo teste de gonadotrofina coriônica humana (hCG)) ou amamentação
  • Afecção desregulada da glândula tireoide
  • O uso de medicamentos que afetam a frequência cardíaca (ou seja, Bloqueadores beta)
  • Complicações após RYGB consistindo em disfagia ou outros problemas associados à ingestão de alimentos normais (ou seja, vômito, diarréia ou forte dor abdominal).

Grupo de controle:

Critério de inclusão:

  • Comparado com os pacientes RYGB em gênero, idade (± 5 anos), estado menopausal (pré versus pós-menopausa) e IMC (± 3 pontos).
  • Peso estável (± 5 kg durante 3 meses)
  • HBA1c < 48 mmol/mol

Critério de exclusão:

  • Cirurgia bariátrica prévia ou cirurgia prévia no trato gastrointestinal superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10 pacientes com Bypass Gástrico Roux-en-Y
4 dias de estudo em ordem aleatória são conduzidos com intervenções: teste de refeição de baixo IG, teste de refeição de alto IG, teste de refeição de baixo IG e exercício subsequente, teste de refeição de alto IG e exercício subsequente
Outro: Teste de refeição de baixo IG
Refeição com baixo índice glicêmico (IG) é consumida em 20 min
Outro: Teste de refeição de baixo IG e exercícios subsequentes
Refeição com baixo índice glicêmico (IG) é consumida em 20 min e o sujeito se exercita pós-prandialmente por 30 min
Outro: Teste de refeição de IG alto
Refeição com alto índice glicêmico (IG) é consumida em 20 min
Outro: Teste de refeição de alto IG e exercício subseqüente
Refeição com alto índice glicêmico (IG) é consumida em 20 min e o sujeito se exercita pós-prandialmente por 30 min
Experimental: 10 sujeitos de controle
4 dias de estudo em ordem aleatória são conduzidos com intervenções: teste de refeição de baixo IG, teste de refeição de alto IG, teste de refeição de baixo IG e exercício subsequente, teste de refeição de alto IG e exercício subsequente
Outro: Teste de refeição de baixo IG
Refeição com baixo índice glicêmico (IG) é consumida em 20 min
Outro: Teste de refeição de baixo IG e exercícios subsequentes
Refeição com baixo índice glicêmico (IG) é consumida em 20 min e o sujeito se exercita pós-prandialmente por 30 min
Outro: Teste de refeição de IG alto
Refeição com alto índice glicêmico (IG) é consumida em 20 min
Outro: Teste de refeição de alto IG e exercício subseqüente
Refeição com alto índice glicêmico (IG) é consumida em 20 min e o sujeito se exercita pós-prandialmente por 30 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da sessão aguda de exercício na glicose plasmática nadir dentro dos grupos para cada intervenção
Prazo: A menor concentração plasmática de glicose em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OU 240 min após a ingestão da refeição
Comparação do nadir da glicose plasmática em resposta a uma sessão aguda de exercício interno nos grupos a) RYGB eb) grupo controle
A menor concentração plasmática de glicose em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OU 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do índice glicêmico na glicose plasmática nadir dentro dos grupos para cada intervenção
Prazo: A menor concentração plasmática de glicose em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OU 240 min após a ingestão da refeição
Comparação do nadir da glicose plasmática em resposta a refeições com alto vs baixo índice glicêmico internamente nos grupos a) RYGB eb) grupo controle
A menor concentração plasmática de glicose em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OU 240 min após a ingestão da refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da sessão aguda de exercício na glicose AUC dentro dos grupos
Prazo: Curva de concentração de tempo AUC para glicose plasmática de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão de refeição
Comparação das excursões da glicose plasmática em resposta a uma sessão aguda de exercício interno nos grupos a) RYGB eb) grupo controle determinado por diferenças na área sob a curva (AUC)
Curva de concentração de tempo AUC para glicose plasmática de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão de refeição
Impacto da sessão aguda de exercício na glicemia delta-jejum-pico dentro dos grupos
Prazo: Diferença entre a glicose plasmática em jejum e a glicose plasmática mais alta em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Comparação das excursões da glicose plasmática em resposta a uma sessão aguda de exercício interno nos grupos a) RYGB eb) grupo controle determinado por concentrações delta-jejum-to-pico de glicose
Diferença entre a glicose plasmática em jejum e a glicose plasmática mais alta em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do índice glicêmico na glicose AUC dentro dos grupos
Prazo: Curva de concentração de tempo AUC para glicose plasmática de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão de refeição
Comparação das excursões de glicose plasmática em resposta a refeições com alto vs baixo índice glicêmico internamente nos grupos a) RYGB eb) grupo controle determinado por diferenças na área sob a curva de glicose
Curva de concentração de tempo AUC para glicose plasmática de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão de refeição
Impacto do índice glicêmico na glicemia delta-jejum-pico dentro dos grupos
Prazo: Diferença entre a glicose plasmática em jejum e a glicose plasmática mais alta em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Comparação das excursões de glicose plasmática em resposta a refeições com alto vs baixo índice glicêmico internamente nos grupos a) RYGB eb) grupo controle determinado por diferenças no delta-jejum-pico de glicose
Diferença entre a glicose plasmática em jejum e a glicose plasmática mais alta em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) dentro dos grupos determinados por diferenças na AUC
Prazo: AUC para curva de concentração de tempo de GLP-1 em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
A AUC GLP-1 será comparada para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
AUC para curva de concentração de tempo de GLP-1 em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) dentro dos grupos determinados por diferenças na concentração de pico
Prazo: Maior GLP-1 em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
O pico de GLP-1 será comparado para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
Maior GLP-1 em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção de grelina dentro dos grupos determinados por diferenças na supressão dos valores basais
Prazo: AUC decremental para a curva de concentração de tempo da grelina em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
A AUC decremental da grelina será comparada para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
AUC decremental para a curva de concentração de tempo da grelina em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção do peptídeo YY (PYY) dentro dos grupos determinados por diferenças na AUC
Prazo: AUC para curva de concentração de tempo de PYY em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
A AUC PYY será comparada para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
AUC para curva de concentração de tempo de PYY em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção do peptídeo YY dentro dos grupos determinados por diferenças na concentração de pico
Prazo: Maior concentração de PYY em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
O pico de PYY será comparado para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
Maior concentração de PYY em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) dentro dos grupos determinados por diferenças na AUC
Prazo: AUC para curva de concentração de tempo de GIP em 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
A AUC GIP será comparada para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
AUC para curva de concentração de tempo de GIP em 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) dentro dos grupos determinados por diferenças na concentração de pico
Prazo: Maior concentração de GIP em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
O GIP de pico será comparado para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
Maior concentração de GIP em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção de glucagon dentro dos grupos determinados por diferenças na AUC
Prazo: AUC para curva de concentração de tempo de glucagon em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
A AUC de glucagon será comparada para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
AUC para curva de concentração de tempo de glucagon em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição nos níveis de lactato sanguíneo dentro dos grupos determinados por diferenças na AUC
Prazo: AUC da curva de concentração de tempo de lactato em 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
A AUC de lactato será comparada para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
AUC da curva de concentração de tempo de lactato em 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição nos níveis de lactato sanguíneo dentro dos grupos determinados por diferenças no pico de concentração
Prazo: Lactato mais alto em 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
O pico de lactato será comparado para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
Lactato mais alto em 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção de insulina dentro dos grupos determinados por diferenças na AUC
Prazo: AUC da curva de concentração de tempo de insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
A insulina AUC será comparada para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
AUC da curva de concentração de tempo de insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na secreção de insulina dentro dos grupos determinados por diferenças na concentração de pico
Prazo: Maior insulina em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
O pico de insulina será comparado para refeições com índice glicêmico alto vs baixo e com e sem sessão aguda de exercício dentro do grupo RYGB e controle
Maior insulina em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício pós-prandial e índice glicêmico da refeição na ingestão de alimentos ad libitum dentro dos grupos determinado por diferenças na quantidade ingerida de refeição ad libitum em gramas
Prazo: aos 240 minutos após a ingestão da refeição de teste
Gramas de ingestão de alimentos ad libitum. A comida será servida 240 minutos após o café da manhã fixo
aos 240 minutos após a ingestão da refeição de teste

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entre as diferenças de grupo na glicose delta-jejum-para-pico para cada intervenção
Prazo: diferença entre a glicose em jejum e a maior concentração de glicose em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício nas excursões de glicose entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição nas excursões de glicose entre RYGB vs Controle determinado por diferenças no delta-jejum-para-pico de glicose
diferença entre a glicose em jejum e a maior concentração de glicose em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na glicose delta-pico-nadir para cada intervenção
Prazo: Diferença da glicose plasmática mais alta para a glicose plasmática subsequente mais baixa em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão de refeição
Impacto do exercício nas excursões de glicose entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição nas excursões de glicose entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na glicose delta-pico-nadir
Diferença da glicose plasmática mais alta para a glicose plasmática subsequente mais baixa em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão de refeição
Entre as diferenças de grupo na glicose plasmática nadir para cada intervenção
Prazo: Glicose mais baixa em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício nas excursões de glicose entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição nas excursões de glicose entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na glicose nadir
Glicose mais baixa em 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na glicose final delta-nadir para cada intervenção
Prazo: Diferença da glicose mais baixa para a glicose final do estudo 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício nas excursões de glicose entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição nas excursões de glicose entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na glicose final delta-nadir
Diferença da glicose mais baixa para a glicose final do estudo 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) para cada intervenção determinada pelas diferenças na AUC
Prazo: AUC para curva de concentração de tempo de GLP-1 em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de GLP-1 entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de GLP-1 entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na AUC.
AUC para curva de concentração de tempo de GLP-1 em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) para cada intervenção determinada pelas diferenças na concentração de pico
Prazo: Maior GLP-1 em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de GLP-1 entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de GLP-1 entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na concentração de pico.
Maior GLP-1 em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção de grelina para cada intervenção determinada pelas diferenças na supressão dos valores basais
Prazo: AUC decremental para a curva de concentração de tempo da grelina em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de grelina entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de grelina entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na AUC decremental.
AUC decremental para a curva de concentração de tempo da grelina em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção do peptídeo YY para cada intervenção determinada pelas diferenças na AUC
Prazo: AUC para curva de concentração de tempo de PYY em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção do peptídeo YY entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção do peptídeo YY entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na AUC.
AUC para curva de concentração de tempo de PYY em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção de peptídeo YY para cada intervenção determinada por diferenças na concentração de pico
Prazo: Maior concentração de PYY em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de peptídeo YY entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de peptídeo YY entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na concentração de pico
Maior concentração de PYY em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) para cada intervenção determinada por diferenças na AUC
Prazo: AUC para curva de concentração de tempo de GIP em 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de GIP entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de GIP entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na AUC
AUC para curva de concentração de tempo de GIP em 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) para cada intervenção determinada por diferenças na concentração de pico
Prazo: Maior concentração de GIP em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de GIP entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de GIP entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na concentração de pico
Maior concentração de GIP em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção de glucagon para cada intervenção determinada pelas diferenças na AUC
Prazo: AUC para curva de concentração de tempo de glucagon em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de glucagon entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de glucagon entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na AUC
AUC para curva de concentração de tempo de glucagon em 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção de insulina para cada intervenção determinada pelas diferenças na AUC
Prazo: AUC da curva de concentração de tempo de insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de insulina entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de insulina entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na AUC
AUC da curva de concentração de tempo de insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na secreção de insulina para cada intervenção determinada pelas diferenças na concentração de pico
Prazo: Maior insulina em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício na secreção de insulina entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na secreção de insulina entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na concentração de pico
Maior insulina em 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo nos níveis de lactato sanguíneo para cada intervenção determinada pelas diferenças na AUC
Prazo: AUC da curva de concentração de tempo de lactato em 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício nos níveis de lactato no sangue entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição nos níveis de lactato no sangue entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na AUC
AUC da curva de concentração de tempo de lactato em 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças dos grupos nos níveis de lactato no sangue para cada intervenção determinada pelas diferenças na concentração de pico
Prazo: Lactato mais alto em 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Impacto do exercício nos níveis de lactato no sangue entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição nos níveis de lactato no sangue entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na concentração de pico
Lactato mais alto em 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre as diferenças de grupo na ingestão de alimentos ad libitum para cada intervenção determinada pelas diferenças na quantidade ingerida de refeição ad libitum em gramas
Prazo: aos 240 minutos após a ingestão da refeição de teste
Impacto do exercício na ingestão de alimentos ad libitum entre RYGB vs Controle, impacto do índice glicêmico da refeição na ingestão de alimentos ad libitum entre RYGB vs Controle determinado por diferenças na quantidade ingerida de refeição ad libitum em gramas. A comida será servida 240 minutos após o café da manhã fixo
aos 240 minutos após a ingestão da refeição de teste
Entre as diferenças entre os grupos nos níveis sanguíneos de paracetamol ingerido com a refeição fixa do café da manhã para cada intervenção determinada pelas diferenças no tempo até o pico
Prazo: Tempo para o máximo de paracetamol em 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
O tempo até o pico de paracetamol será comparado para refeições com alto vs baixo índice glicêmico e com e sem sessão aguda de exercício entre os grupos RYGB vs controle.
Tempo para o máximo de paracetamol em 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
Entre os grupos, as diferenças nos níveis sanguíneos de paracetamol ingerido com a refeição fixa do café da manhã para cada intervenção determinada pelas diferenças na concentração máxima
Prazo: Paracetamol mais alto em 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição
O pico de paracetamol será comparado para refeições com alto vs baixo índice glicêmico e com e sem sessão aguda de exercício entre os grupos RYGB vs controle.
Paracetamol mais alto em 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min após a ingestão da refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Colaboradores

University of Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ExRYGB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de refeição de baixo IG

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