Måltidsglykemiskt index och träning efter gastric bypass
13 juni 2023 uppdaterad av: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
Betydelsen av glykemiskt index och träning vid postprandiala glukosexkursioner och tarmhormonutsöndring efter Roux-en-Y Gastric Bypass
Studien kommer att utvärdera postprandiala glukosexkursioner och utsöndring av tarmhormon efter intag av måltider med olika glykemiskt index (GI)-värden (högt vs lågt) följt av ett akut anfall av träning eller vila hos gastric bypass-opererade försökspersoner och matchade kontrollpersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
RYGB-patienter:
Inklusionskriterier:
- Genomgått Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) utan komplikationer minst 12 månader före inkludering.
- Uppnådd > 50 % överdriven BMI-förlust
- Viktstabilitet (inga fluktuationer över ± 5 kg de senaste 3 månaderna)
- HBA1c < 48 mmol/mol före och efter operation utan användning av antidiabetisk medicin
- Deltagaren ska kunna få i sig måltiderna
Exklusions kriterier:
- Låga hemoglobinnivåer (< 6,5 mM)
- Graviditet (bestäms av humant koriongonadotropin (hCG)-test) eller amning
- Dysregulerad sköldkörtelaffektion
- Användning av läkemedel som påverkar hjärtfrekvensen (dvs. Betablockerare)
- Komplikationer efter RYGB bestående av dysfagi eller andra problem i samband med intag av normal mat (dvs. kräkningar, diarré eller stark buksmärta).
Kontrollgrupp:
Inklusionskriterier:
- Matchade med RYGB-patienterna på kön, ålder (± 5 år), menopausalt tillstånd (före kontra postmenopausalt) och BMI (± 3 poäng).
- Vikt stabil (± 5 kg under 3 månader)
- HBA1c < 48 mmol/mol
Exklusions kriterier:
- Tidigare bariatrisk operation eller tidigare operation i övre mag-tarmkanalen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 Roux-en-Y Gastric Bypass-patienter
4 studiedagar i randomiserad ordning genomförs med interventioner: Lågt GI måltidstest, Högt GI måltidstest, Lågt GI måltidstest och efterföljande träning, Högt GI måltidstest och efterföljande träning
|
Måltid med lågt glykemiskt index (GI) konsumeras under 20 min
Måltid med lågt glykemiskt index (GI) konsumeras under 20 minuter och patienten tränar efter måltid i 30 minuter
Måltid med högt glykemiskt index (GI) konsumeras under 20 min
Måltid med högt glykemiskt index (GI) konsumeras under 20 minuter och patienten tränar efter måltid i 30 minuter
|
|
Experimentell: 10 kontrollämnen
4 studiedagar i randomiserad ordning genomförs med interventioner: Lågt GI måltidstest, Högt GI måltidstest, Lågt GI måltidstest och efterföljande träning, Högt GI måltidstest och efterföljande träning
|
Måltid med lågt glykemiskt index (GI) konsumeras under 20 min
Måltid med lågt glykemiskt index (GI) konsumeras under 20 minuter och patienten tränar efter måltid i 30 minuter
Måltid med högt glykemiskt index (GI) konsumeras under 20 min
Måltid med högt glykemiskt index (GI) konsumeras under 20 minuter och patienten tränar efter måltid i 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av akut träningspass på nadir plasmaglukos inom grupper för varje intervention
Tidsram: Den lägsta plasmaglukoskoncentrationen vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minuter efter intag av måltid
|
Jämförelse av nadir plasmaglukos som svar på en akut ansträngning internt i grupperna a) RYGB och b) kontrollgruppen
|
Den lägsta plasmaglukoskoncentrationen vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Inverkan av glykemiskt index på nadir plasmaglukos inom grupper för varje intervention
Tidsram: Den lägsta plasmaglukoskoncentrationen vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minuter efter intag av måltid
|
Jämförelse av nadir plasmaglukos som svar på måltider med högt kontra lågt glykemiskt index internt i grupperna a) RYGB och b) kontrollgruppen
|
Den lägsta plasmaglukoskoncentrationen vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minuter efter intag av måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av akut träningspass på AUC-glukos inom grupper
Tidsram: AUC-tidskoncentrationskurva för plasmaglukos från 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag av måltid
|
Jämförelse av plasmaglukosexkursioner som svar på en akut ansträngning internt i grupperna a) RYGB och b) kontrollgrupp bestämt av skillnader i area under curve (AUC)
|
AUC-tidskoncentrationskurva för plasmaglukos från 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Effekten av akut träning på delta-fastande-topp glukos inom grupper
Tidsram: Skillnaden mellan fastande plasmaglukos och högsta plasmaglukos vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter måltid
|
Jämförelse av plasmaglukosexkursioner som svar på en akut ansträngning internt i grupperna a) RYGB och b) kontrollgrupp bestämt av delta-fasta-till-toppkoncentrationer av glukos
|
Skillnaden mellan fastande plasmaglukos och högsta plasmaglukos vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter måltid
|
|
Inverkan av glykemiskt index på AUC-glukos inom grupper
Tidsram: AUC-tidskoncentrationskurva för plasmaglukos från 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag av måltid
|
Jämförelse av plasmaglukosexkursioner som svar på måltider med högt vs lågt glykemiskt index internt i grupperna a) RYGB och b) kontrollgrupp bestämt av skillnader i area-under-kurvan för glukos
|
AUC-tidskoncentrationskurva för plasmaglukos från 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Inverkan av glykemiskt index på delta-fasta-topp glukos inom grupper
Tidsram: Skillnaden mellan fastande plasmaglukos och högsta plasmaglukos vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter måltid
|
Jämförelse av plasmaglukosexkursioner som svar på måltider med högt kontra lågt glykemiskt index internt i grupperna a) RYGB och b) kontrollgruppen bestämt av skillnader i delta-fastande-toppglukos
|
Skillnaden mellan fastande plasmaglukos och högsta plasmaglukos vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter måltid
|
|
Inverkan av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) sekretion inom grupperna som bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för GLP-1 vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
AUC GLP-1 kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för GLP-1 vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Effekten av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) sekretion inom grupperna bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta GLP-1 vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Peak GLP-1 kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
Högsta GLP-1 vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Inverkan av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på ghrelinutsöndring inom grupperna bestäms av skillnader i suppression från basalvärden
Tidsram: Dekrementell AUC för tidskoncentrationskurvan för ghrelin vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
dekrementell AUC för ghrelin kommer att jämföras för måltider med högt vs lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
Dekrementell AUC för tidskoncentrationskurvan för ghrelin vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Effekten av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på utsöndring av peptid YY (PYY) inom de grupper som bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för PYY vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
AUC PYY kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för PYY vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Effekten av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på peptid YY-sekretion inom grupperna bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta PYY-koncentration vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Peak PYY kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
Högsta PYY-koncentration vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Effekten av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP) sekretion inom grupperna som bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för GIP vid 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
AUC GIP kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för GIP vid 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Effekten av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP) utsöndring inom de grupper som bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta koncentration av GIP vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Peak GIP kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
Högsta koncentration av GIP vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Inverkan av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på glukagonutsöndring inom grupperna bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurva för glukagon vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
AUC-glukagon kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
AUC för tidskoncentrationskurva för glukagon vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Effekten av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på blodlaktatnivåer inom grupperna som bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för laktat vid 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
AUC-laktat kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut träningsperiod inom RYGB och kontrollgruppen
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för laktat vid 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Inverkan av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på blodlaktatnivåer inom grupperna bestämt av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta laktat vid 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Topplaktat kommer att jämföras för måltider med högt vs lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
Högsta laktat vid 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Inverkan av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på insulinutsöndring inom grupperna bestämt av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
AUC-insulin kommer att jämföras för måltider med högt kontra lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB- och kontrollgruppen
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Inverkan av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på insulinutsöndringen inom grupperna bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta insulin vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Toppinsulin kommer att jämföras för måltider med högt vs lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning inom RYGB och kontrollgruppen
|
Högsta insulin vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Inverkan av postprandial träning och måltidsglykemiskt index på ad libitum födointag inom grupperna bestämt av skillnader i intagen mängd ad libitum måltid i gram
Tidsram: 240 minuter efter intag av testmåltiden
|
Gram ad libitum matintag.
Mat kommer att serveras 240 minuter efter fast frukostmåltid
|
240 minuter efter intag av testmåltiden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mellan gruppskillnader i delta-fasta-till-topp glukos för varje intervention
Tidsram: skillnad mellan fasteglukos och högsta glukoskoncentration vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter måltid
|
Inverkan av träning på glukosexkursioner mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på glukosexkursioner mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i delta-fastande till toppglukos
|
skillnad mellan fasteglukos och högsta glukoskoncentration vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i delta-topp-nadir glukos för varje intervention
Tidsram: Skillnad från högsta plasmaglukos till efterföljande lägsta plasmaglukos vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 min efter intag av 24 måltid
|
Inverkan av träning på glukosexkursioner mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på glukosexkursioner mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i delta-topp-nadir glukos
|
Skillnad från högsta plasmaglukos till efterföljande lägsta plasmaglukos vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 min efter intag av 24 måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i nadir plasmaglukos för varje intervention
Tidsram: Lägst glukos vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på glukosexkursioner mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på glukosexkursioner mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i nadir glukos
|
Lägst glukos vid 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i delta-nadir-änden glukos för varje intervention
Tidsram: Skillnad från lägst glukos till slutstudieglukos 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter måltid
|
Inverkan av träning på glukosexkursioner mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på glukosexkursioner mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i delta-nadir-end-glukos
|
Skillnad från lägst glukos till slutstudieglukos 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuter efter måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) sekretion för varje intervention bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för GLP-1 vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på GLP-1-utsöndring mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på GLP-1-utsöndring mellan RYGB vs kontroll bestämt av skillnader i AUC.
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för GLP-1 vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i utsöndring av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) för varje intervention bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta GLP-1 vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på GLP-1-utsöndring mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på GLP-1-utsöndring mellan RYGB vs kontroll bestämt av skillnader i toppkoncentration.
|
Högsta GLP-1 vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i ghrelinsekretion för varje intervention bestäms av skillnader i suppression från basala värden
Tidsram: Dekrementell AUC för tidskoncentrationskurvan för ghrelin vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på utsöndring av ghrelin mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på ghrelinutsöndring mellan RYGB vs kontroll bestämt av skillnader i dekrementell AUC.
|
Dekrementell AUC för tidskoncentrationskurvan för ghrelin vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i peptid YY-sekretion för varje intervention bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för PYY vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på peptid YY-sekretion mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiskt index på peptid YY-sekretion mellan RYGB vs kontroll bestämt av skillnader i AUC.
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för PYY vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i peptid YY-sekretion för varje intervention bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta PYY-koncentration vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på peptid YY-sekretion mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på peptid YY-sekretion mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i toppkoncentration
|
Högsta PYY-koncentration vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i utsöndring av glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP) för varje intervention bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för GIP vid 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på GIP-sekretion mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiskt index på GIP-sekretion mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i AUC
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för GIP vid 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i utsöndring av glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP) för varje intervention bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta koncentration av GIP vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på GIP-sekretion mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiskt index på GIP-sekretion mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i toppkoncentration
|
Högsta koncentration av GIP vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan grupperna skillnader i glukagonutsöndring för varje intervention bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurva för glukagon vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på glukagonutsöndring mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på glukagonutsöndring mellan RYGB och kontroll bestäms av skillnader i AUC
|
AUC för tidskoncentrationskurva för glukagon vid 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan grupper skillnader i insulinsekretion för varje intervention bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på insulinutsöndring mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på insulinutsöndring mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i AUC
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan grupperna skillnader i insulinsekretion för varje intervention bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta insulin vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på insulinutsöndring mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på insulinutsöndring mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i toppkoncentration
|
Högsta insulin vid 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan grupperna skillnader i blodlaktatnivåer för varje intervention bestäms av skillnader i AUC
Tidsram: AUC för tidskoncentrationskurvan för laktat vid 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på blodlaktatnivåer mellan RYGB och kontroll, inverkan av måltidsglykemiska index på blodlaktatnivåer mellan RYGB och kontroll bestäms av skillnader i AUC
|
AUC för tidskoncentrationskurvan för laktat vid 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan grupperna skillnader i blodlaktatnivåer för varje intervention bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta laktat vid 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Inverkan av träning på blodlaktatnivåer mellan RYGB och kontroll, påverkan av måltidsglykemiska index på blodlaktatnivåer mellan RYGB och kontroll bestäms av skillnader i toppkoncentration
|
Högsta laktat vid 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan gruppskillnader i ad libitum födointag för varje intervention bestäms av skillnader i intagen mängd ad libitum måltid i gram
Tidsram: 240 minuter efter intag av testmåltiden
|
Inverkan av träning på ad libitum födointag mellan RYGB vs kontroll, inverkan av måltids glykemiska index på ad libitum födointag mellan RYGB vs kontroll bestäms av skillnader i intagen mängd ad libitum måltid i gram.
Mat kommer att serveras 240 minuter efter fast frukostmåltid
|
240 minuter efter intag av testmåltiden
|
|
Mellan grupperna skillnader i blodnivåer av paracetamol intagna med fast frukostmåltid för varje intervention bestäms av skillnader i tid till topp
Tidsram: Tid till högsta paracetamol vid 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Time-to-peak paracetamol kommer att jämföras för måltider med högt vs lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning mellan RYGB kontra kontrollgrupperna.
|
Tid till högsta paracetamol vid 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
|
Mellan grupperna skillnader i blodnivåer av paracetamol intagna med fast frukostmåltid för varje intervention bestäms av skillnader i toppkoncentration
Tidsram: Högsta paracetamol vid 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Peak paracetamol kommer att jämföras för måltider med högt vs lågt glykemiskt index och med och utan akut anfall av träning mellan RYGB vs kontrollgrupper.
|
Högsta paracetamol vid 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ExRYGB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .