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Mahlzeit glykämischer Index und Bewegung nach Magenbypass

13. Juni 2023 aktualisiert von: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Die Bedeutung des glykämischen Index und körperlicher Betätigung bei postprandialen Glukoseexkursionen und Darmhormonsekretion nach Roux-en-Y-Magenbypass

Die Studie wird postprandiale Glukoseausschläge und Darmhormonsekretion nach Einnahme von Mahlzeiten mit unterschiedlichen Werten des glykämischen Index (GI) (hoch vs. niedrig) bewerten, gefolgt von einer akuten Trainings- oder Ruhephase bei Probanden mit Magenbypass und passenden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

RYGB-Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Unterzogener Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) ohne Komplikationen mindestens 12 Monate vor der Aufnahme.
  • > 50 % überschüssigen BMI-Verlust erreicht
  • Gewichtsstabilität (keine Schwankungen über ± 5 kg in den letzten 3 Monaten)
  • HBA1c < 48 mmol/mol vor und nach der Operation ohne Einnahme von Antidiabetika
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, die Mahlzeiten zu sich zu nehmen

Ausschlusskriterien:

  • Niedrige Hämoglobinwerte (< 6,5 mM)
  • Schwangerschaft (bestimmt durch Test auf humanes Choriongonadotropin (hCG)) oder Stillzeit
  • Dysregulierte Schilddrüsenerkrankung
  • Die Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen (z. Betablocker)
  • Komplikationen nach RYGB, bestehend aus Dysphagie oder anderen Problemen im Zusammenhang mit der Einnahme normaler Nahrungsmittel (z. Erbrechen, Durchfall oder starke Bauchschmerzen).

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Abgestimmt auf Geschlecht, Alter (± 5 Jahre), Zustand der Menopause (prä- versus postmenopausal) und BMI (± 3 Punkte) mit den RYGB-Patienten.
  • Gewicht stabil (± 5 kg während 3 Monaten)
  • HBA1c < 48 mmol/mol

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige bariatrische Operation oder vorherige Operation im oberen Gastrointestinaltrakt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10 Roux-en-Y-Magenbypass-Patienten
Es werden 4 Studientage in randomisierter Reihenfolge durchgeführt mit den Interventionen: Low GI Mealtest, High GI Mealtest, Low GI Mealtest und anschließende Belastung, High GI Mealtest und anschließende Belastung
Sonstiges: Niedriger GI-Mahlzeittest
Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index (GI) wird über 20 Minuten verzehrt
Sonstiges: Niedriger GI-Mahlzeittest und anschließendes Training
Eine Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index (GI) wird über 20 min konsumiert und die Person trainiert postprandial für 30 min
Sonstiges: Mahlzeittest mit hohem GI
Mahlzeit mit hohem glykämischen Index (GI) wird über 20 min verzehrt
Sonstiges: Mahlzeittest mit hohem GI und anschließendem Training
Eine Mahlzeit mit hohem glykämischem Index (GI) wird über 20 min konsumiert und die Testperson trainiert postprandial für 30 min
Experimental: 10 Kontrollpersonen
Es werden 4 Studientage in randomisierter Reihenfolge durchgeführt mit den Interventionen: Low GI Mealtest, High GI Mealtest, Low GI Mealtest und anschließende Belastung, High GI Mealtest und anschließende Belastung
Sonstiges: Niedriger GI-Mahlzeittest
Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index (GI) wird über 20 Minuten verzehrt
Sonstiges: Niedriger GI-Mahlzeittest und anschließendes Training
Eine Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index (GI) wird über 20 min konsumiert und die Person trainiert postprandial für 30 min
Sonstiges: Mahlzeittest mit hohem GI
Mahlzeit mit hohem glykämischen Index (GI) wird über 20 min verzehrt
Sonstiges: Mahlzeittest mit hohem GI und anschließendem Training
Eine Mahlzeit mit hohem glykämischem Index (GI) wird über 20 min konsumiert und die Testperson trainiert postprandial für 30 min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung einer akuten Trainingseinheit auf den Nadir-Plasmaglukosewert innerhalb der Gruppen für jede Intervention
Zeitfenster: Die niedrigste Plasmaglukosekonzentration bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ODER 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Vergleich des Nadir-Plasmaglukosespiegels als Reaktion auf einen akuten inneren Trainingsanfall in den Gruppen a) RYGB und b) der Kontrollgruppe
Die niedrigste Plasmaglukosekonzentration bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ODER 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss des glykämischen Index auf den Plasmaglukose-Nadir innerhalb der Gruppen für jede Intervention
Zeitfenster: Die niedrigste Plasmaglukosekonzentration bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ODER 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Vergleich der Nadir-Plasmaglukose als Reaktion auf Mahlzeiten mit hohem vs. niedrigem glykämischen Index intern in den Gruppen a) RYGB und b) Kontrollgruppe
Die niedrigste Plasmaglukosekonzentration bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ODER 240 min nach Einnahme der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss akuter körperlicher Anstrengung auf die AUC-Glukose innerhalb von Gruppen
Zeitfenster: AUC-Zeit-Konzentrationskurve für Plasmaglukose von 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme von Mahlzeit
Vergleich der Plasmaglukoseabweichungen als Reaktion auf einen akuten internen Trainingsanfall in den Gruppen a) RYGB und b) der Kontrollgruppe, bestimmt durch Unterschiede in der Fläche unter der Kurve (AUC)
AUC-Zeit-Konzentrationskurve für Plasmaglukose von 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme von Mahlzeit
Einfluss eines akuten Trainingsanfalls auf den Delta-Nüchtern-Peak-Glukosewert innerhalb von Gruppen
Zeitfenster: Unterschied zwischen Nüchtern-Plasmaglukose und höchster Plasmaglukose bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Vergleich der Plasmaglukoseabweichungen als Reaktion auf einen akuten internen Trainingsanfall in den Gruppen a) RYGB und b) der Kontrollgruppe, bestimmt durch Delta-Fasten-zu-Spitzenkonzentrationen von Glukose
Unterschied zwischen Nüchtern-Plasmaglukose und höchster Plasmaglukose bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss des glykämischen Index auf die AUC-Glukose innerhalb von Gruppen
Zeitfenster: AUC-Zeit-Konzentrationskurve für Plasmaglukose von 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme von Mahlzeit
Vergleich der Plasmaglukoseabweichungen als Reaktion auf Mahlzeiten mit hohem vs. niedrigem glykämischen Index intern in den Gruppen a) RYGB und b) der Kontrollgruppe, bestimmt durch Unterschiede in der Fläche unter der Glukosekurve
AUC-Zeit-Konzentrationskurve für Plasmaglukose von 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme von Mahlzeit
Einfluss des glykämischen Index auf den Delta-Fast-Peak-Glukosewert innerhalb von Gruppen
Zeitfenster: Unterschied zwischen Nüchtern-Plasmaglukose und höchster Plasmaglukose bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Vergleich der Plasmaglukoseabweichungen als Reaktion auf Mahlzeiten mit hohem vs. niedrigem glykämischen Index, intern in den Gruppen a) RYGB und b) der Kontrollgruppe, bestimmt durch Unterschiede in der Delta-Nüchtern-Peak-Glukose
Unterschied zwischen Nüchtern-Plasmaglukose und höchster Plasmaglukose bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer körperlicher Betätigung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)-Sekretion innerhalb der Gruppen bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC für die Zeitkonzentrationskurve von GLP-1 bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
AUC GLP-1 wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und Kontrollgruppe verglichen
AUC für die Zeitkonzentrationskurve von GLP-1 bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer Bewegung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Sekretion von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1) innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchster GLP-1 bei 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Der GLP-1-Spitzenwert wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und der Kontrollgruppe verglichen
Höchster GLP-1 bei 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer Bewegung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Ghrelin-Sekretion innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der Unterdrückung von den Basalwerten
Zeitfenster: Dekrementelle AUC für die Zeitkonzentrationskurve von Ghrelin bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Die dekrementelle AUC von Ghrelin wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und der Kontrollgruppe verglichen
Dekrementelle AUC für die Zeitkonzentrationskurve von Ghrelin bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Einfluss von postprandialer körperlicher Betätigung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Sekretion von Peptid YY (PYY) innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC für die Zeitkonzentrationskurve von PYY bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
AUC PYY wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und Kontrollgruppe verglichen
AUC für die Zeitkonzentrationskurve von PYY bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer Bewegung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Peptid-YY-Sekretion innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchste PYY-Konzentration 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Peak PYY wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akuten Trainingsanfall innerhalb der RYGB- und Kontrollgruppe verglichen
Höchste PYY-Konzentration 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer körperlicher Betätigung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Sekretion des glukoseabhängigen insulinotropen Peptids (GIP) innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC für die Zeitkonzentrationskurve von GIP bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
AUC GIP wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und der Kontrollgruppe verglichen
AUC für die Zeitkonzentrationskurve von GIP bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer Bewegung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Sekretion von glukoseabhängigem insulinotropem Peptid (GIP) innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchste GIP-Konzentration 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Der Spitzen-GIP wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akuten Trainingsanfall innerhalb der RYGB- und Kontrollgruppe verglichen
Höchste GIP-Konzentration 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer körperlicher Betätigung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Glukagonsekretion innerhalb der Gruppen bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC für die Zeitkonzentrationskurve von Glucagon bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
AUC-Glukagon wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und der Kontrollgruppe verglichen
AUC für die Zeitkonzentrationskurve von Glucagon bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Einfluss von postprandialer körperlicher Betätigung und dem glykämischen Index der Mahlzeit auf die Blutlaktatspiegel innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC der Zeit-Konzentrationskurve von Laktat bei 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
AUC-Laktat wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und der Kontrollgruppe verglichen
AUC der Zeit-Konzentrationskurve von Laktat bei 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Einfluss von postprandialer Bewegung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Blutlaktatspiegel innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchstes Laktat bei 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Das maximale Laktat wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Belastung innerhalb der RYGB- und der Kontrollgruppe verglichen
Höchstes Laktat bei 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer körperlicher Betätigung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Insulinsekretion innerhalb der Gruppen bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC der Zeit-Konzentrations-Kurve von Insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
AUC-Insulin wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und der Kontrollgruppe verglichen
AUC der Zeit-Konzentrations-Kurve von Insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer Bewegung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die Insulinsekretion innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchstes Insulin bei 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Peak-Insulin wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung innerhalb der RYGB- und der Kontrollgruppe verglichen
Höchstes Insulin bei 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von postprandialer Bewegung und glykämischem Index der Mahlzeit auf die ad libitum-Nahrungsaufnahme innerhalb der Gruppen, bestimmt durch Unterschiede in der aufgenommenen Menge an ad libitum-Mahlzeit in Gramm
Zeitfenster: bei 240 min nach Einnahme der Testmahlzeit
Gramm Nahrungsaufnahme ad libitum. Das Essen wird 240 Minuten nach dem festen Frühstück serviert
bei 240 min nach Einnahme der Testmahlzeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Gruppen in Delta-Nüchtern-zu-Spitzenglukose für jede Intervention
Zeitfenster: Unterschied zwischen Nüchternglukose und höchster Glukosekonzentration bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf Glukoseabweichungen zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf Glukoseabweichungen zwischen RYGB vs
Unterschied zwischen Nüchternglukose und höchster Glukosekonzentration bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in Delta-Peak-Nadir-Glukose für jede Intervention
Zeitfenster: Differenz vom höchsten Plasmaglukosewert zum nachfolgenden niedrigsten Plasmaglukosewert bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme von Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf Glukoseabweichungen zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf Glukoseabweichungen zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in Delta-Peak-Nadir-Glukose
Differenz vom höchsten Plasmaglukosewert zum nachfolgenden niedrigsten Plasmaglukosewert bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme von Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen im Nadir-Plasmaglukosewert für jede Intervention
Zeitfenster: Niedrigster Glukosewert bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf Glukoseabweichungen zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf Glukoseabweichungen zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede im Nadir-Glukosewert
Niedrigster Glukosewert bei 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in Delta-Nadir-Endglukose für jede Intervention
Zeitfenster: Differenz vom niedrigsten Glukosewert zum Studienendglukosewert 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf Glukoseabweichungen zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf Glukoseabweichungen zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in Delta-Nadir-Endglukose
Differenz vom niedrigsten Glukosewert zum Studienendglukosewert 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Sekretion für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC für die Zeitkonzentrationskurve von GLP-1 bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die GLP-1-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die GLP-1-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle bestimmt durch Unterschiede in der AUC.
AUC für die Zeitkonzentrationskurve von GLP-1 bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Sekretion für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchster GLP-1 bei 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die GLP-1-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die GLP-1-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration.
Höchster GLP-1 bei 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Ghrelin-Sekretion für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der Unterdrückung von den Basalwerten
Zeitfenster: Dekrementelle AUC für die Zeitkonzentrationskurve von Ghrelin bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Ghrelin-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Ghrelin-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle bestimmt durch Unterschiede in der dekrementellen AUC.
Dekrementelle AUC für die Zeitkonzentrationskurve von Ghrelin bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Peptid-YY-Sekretion für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC für die Zeitkonzentrationskurve von PYY bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Peptid-YY-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Peptid-YY-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der AUC.
AUC für die Zeitkonzentrationskurve von PYY bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Peptid-YY-Sekretion für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchste PYY-Konzentration 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Peptid-YY-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Peptid-YY-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Höchste PYY-Konzentration 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Sekretion von Glucose-abhängigem insulinotropem Peptid (GIP) für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC für die Zeitkonzentrationskurve von GIP bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die GIP-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die GIP-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
AUC für die Zeitkonzentrationskurve von GIP bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Sekretion von Glucose-abhängigem insulinotropem Peptid (GIP) für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchste GIP-Konzentration 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die GIP-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die GIP-Sekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Höchste GIP-Konzentration 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Glukagonsekretion für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC für die Zeitkonzentrationskurve von Glucagon bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Glukagonsekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Glukagonsekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle bestimmt durch Unterschiede in der AUC
AUC für die Zeitkonzentrationskurve von Glucagon bei 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Insulinsekretion für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC der Zeit-Konzentrations-Kurve von Insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Insulinsekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Insulinsekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
AUC der Zeit-Konzentrations-Kurve von Insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Insulinsekretion für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchstes Insulin bei 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Insulinsekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Insulinsekretion zwischen RYGB vs. Kontrolle bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Höchstes Insulin bei 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in den Blutlaktatspiegeln für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
Zeitfenster: AUC der Zeit-Konzentrationskurve von Laktat bei 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Blutlaktatspiegel zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Blutlaktatspiegel zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der AUC
AUC der Zeit-Konzentrationskurve von Laktat bei 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme einer Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in den Blutlaktatspiegeln für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchstes Laktat bei 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Blutlaktatspiegel zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Blutlaktatspiegel zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Höchstes Laktat bei 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Unterschiede zwischen den Gruppen in der ad libitum-Nahrungsaufnahme für jede Intervention, bestimmt durch Unterschiede in der aufgenommenen Menge an ad libitum-Mahlzeit in Gramm
Zeitfenster: bei 240 min nach Einnahme der Testmahlzeit
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Nahrungsaufnahme nach Belieben zwischen RYGB vs. Kontrolle, Einfluss des glykämischen Index der Mahlzeit auf die Nahrungsaufnahme nach Belieben zwischen RYGB vs. Kontrolle, bestimmt durch Unterschiede in der aufgenommenen Menge an Mahlzeit nach Belieben in Gramm. Das Essen wird 240 Minuten nach dem festen Frühstück serviert
bei 240 min nach Einnahme der Testmahlzeit
Zwischen den Gruppen Unterschiede in den Blutspiegeln von Paracetamol, die mit einer festen Frühstücksmahlzeit für jede Intervention eingenommen wurden, bestimmt durch Unterschiede in der Zeit bis zum Peak
Zeitfenster: Zeit bis zum höchsten Paracetamol bei 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Die Zeit bis zum Erreichen des Paracetamol-Peaks wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index sowie mit und ohne akute körperliche Anstrengung zwischen den RYGB- und den Kontrollgruppen verglichen.
Zeit bis zum höchsten Paracetamol bei 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Zwischen den Gruppen Unterschiede in den Blutspiegeln von Paracetamol, die mit einer festen Frühstücksmahlzeit für jede Intervention eingenommen wurden, bestimmt durch Unterschiede in der Spitzenkonzentration
Zeitfenster: Höchstes Paracetamol bei 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit
Der Peak von Paracetamol wird für Mahlzeiten mit hohem und niedrigem glykämischen Index und mit und ohne akute körperliche Anstrengung zwischen den RYGB- und den Kontrollgruppen verglichen.
Höchstes Paracetamol bei 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min nach Einnahme der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ExRYGB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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