- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03478098
Aterian glykeeminen indeksi ja liikunta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
Glykeemisen indeksin ja harjoituksen merkitys aterian jälkeisissä glukoositutkimuksissa ja suolistohormonin erittymisessä Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksessa arvioidaan aterian jälkeisiä glukoosipitoisuuksia ja suoliston hormonin eritystä sen jälkeen, kun on nautittu aterioita, joilla on eri glykeemisen indeksin (GI) arvot (korkea vs. alhainen) ja sen jälkeen akuutti harjoitus- tai lepojakso mahalaukun ohitusleikkauspotilailla ja vastaavilla kontrollihenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
RYGB-potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) ilman komplikaatioita vähintään 12 kuukautta ennen sisällyttämistä.
- Saavutettu > 50 % ylimääräinen BMI-tappio
- Painon vakaus (ei vaihteluita yli ± 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
- HBA1c < 48 mmol/mol ennen ja jälkeen leikkausta ilman diabeteslääkitystä
- Osallistujan tulee pystyä nauttimaan ateriat
Poissulkemiskriteerit:
- Matala hemoglobiinitaso (< 6,5 mM)
- Raskaus (määritetty ihmisen koriongonadotropiinitestillä (hCG)) tai imetys
- Epäsäännöllinen kilpirauhasen kiintymys
- Sydämen tiheyteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. Beetasalpaajat)
- RYGB:n jälkeiset komplikaatiot, jotka koostuvat dysfagiasta tai muista normaalien ruokien nauttimiseen liittyvistä ongelmista (esim. oksentelua, ripulia tai voimakasta vatsakipua).
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistetty RYGB-potilaiden kanssa sukupuolen, iän (± 5 vuotta), menopausaalisen tilan (pre-versus postmenopausaalin) ja BMI:n (± 3 pistettä) perusteella.
- Paino vakaa (± 5 kg 3 kuukauden aikana)
- HBA1c < 48 mmol/mol
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi bariatrinen leikkaus tai aiempi leikkaus maha-suolikanavan yläosassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 Roux-en-Y mahalaukun ohituspotilasta
4 tutkimuspäivää satunnaistetussa järjestyksessä suoritetaan interventioilla: matalan GI:n ateriatesti, korkean GI:n ateriatesti, matalan GI:n ateriatesti ja sitä seuraava harjoittelu, korkean GI:n ateriatesti ja sitä seuraava harjoitus
|
Matalan glykeemisen indeksin (GI) omaava ateria syödään 20 minuutin aikana
Matalan glykeemisen indeksin (GI) omaavaa ateriaa syödään 20 minuutin ajan ja koehenkilö harjoittelee aterian jälkeen 30 minuuttia
Korkean glykeemisen indeksin (GI) omaava ateria syödään 20 minuutin aikana
Korkean glykeemisen indeksin (GI) omaavaa ateriaa syödään 20 minuutin ajan ja koehenkilö harjoittelee aterian jälkeen 30 minuuttia
|
|
Kokeellinen: 10 kontrollikohdetta
4 tutkimuspäivää satunnaistetussa järjestyksessä suoritetaan interventioilla: matalan GI:n ateriatesti, korkean GI:n ateriatesti, matalan GI:n ateriatesti ja sitä seuraava harjoittelu, korkean GI:n ateriatesti ja sitä seuraava harjoitus
|
Matalan glykeemisen indeksin (GI) omaava ateria syödään 20 minuutin aikana
Matalan glykeemisen indeksin (GI) omaavaa ateriaa syödään 20 minuutin ajan ja koehenkilö harjoittelee aterian jälkeen 30 minuuttia
Korkean glykeemisen indeksin (GI) omaava ateria syödään 20 minuutin aikana
Korkean glykeemisen indeksin (GI) omaavaa ateriaa syödään 20 minuutin ajan ja koehenkilö harjoittelee aterian jälkeen 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin harjoituksen vaikutus plasman alimmalle glukoosipitoisuudelle ryhmissä kunkin toimenpiteen osalta
Aikaikkuna: Pienin plasman glukoosipitoisuus 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 TAI 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Plasman alimman glukoosiarvon vertailu vasteena akuutille sisäiselle harjoitukselle ryhmissä a) RYGB ja b) kontrolliryhmä
|
Pienin plasman glukoosipitoisuus 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 TAI 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Glykeemisen indeksin vaikutus plasman alimmalle glukoosipitoisuudelle ryhmissä kunkin toimenpiteen osalta
Aikaikkuna: Pienin plasman glukoosipitoisuus 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 TAI 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Plasman alimman glukoosiarvon vertailu vasteena aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi sisäisesti ryhmissä a) RYGB ja b) kontrolliryhmä
|
Pienin plasman glukoosipitoisuus 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 TAI 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin harjoituksen vaikutus AUC-glukoosiin ryhmien sisällä
Aikaikkuna: Plasman glukoosin AUC-aika-konsentraatiokäyrä arvoista 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuuttia annoksen jälkeen ateriasta
|
Verrataan plasman glukoosimuutoksia vasteena akuutille harjoittelujaksolle sisäisesti ryhmissä a) RYGB ja b) kontrolliryhmässä käyrän alle jäävien pinta-alojen (AUC) erojen perusteella
|
Plasman glukoosin AUC-aika-konsentraatiokäyrä arvoista 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuuttia annoksen jälkeen ateriasta
|
|
Akuutin harjoituksen vaikutus delta-paasto-huippuglukoosiin ryhmissä
Aikaikkuna: Ero plasman paastoglukoosin ja korkeimman plasman glukoosin välillä 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuutin aterian jälkeen
|
Verrataan plasman glukoosimuutoksia vasteena akuutille harjoittelujaksolle sisäisesti ryhmissä a) RYGB ja b) kontrolliryhmä, joka on määritetty glukoosin delta-paasto-huippupitoisuuksilla
|
Ero plasman paastoglukoosin ja korkeimman plasman glukoosin välillä 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuutin aterian jälkeen
|
|
Glykeemisen indeksin vaikutus AUC-glukoosiin ryhmien sisällä
Aikaikkuna: Plasman glukoosin AUC-aika-konsentraatiokäyrä arvoista 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuuttia annoksen jälkeen ateriasta
|
Verrataan plasman glukoosimuutoksia vasteena aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi sisäisesti ryhmissä a) RYGB ja b) kontrolliryhmässä määritettynä erojen perusteella glukoosikäyrän alapuolella
|
Plasman glukoosin AUC-aika-konsentraatiokäyrä arvoista 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuuttia annoksen jälkeen ateriasta
|
|
Glykeemisen indeksin vaikutus delta-paasto-huippuglukoosiin ryhmien sisällä
Aikaikkuna: Ero plasman paastoglukoosin ja korkeimman plasman glukoosin välillä 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuutin aterian jälkeen
|
Verrataan plasman glukoosipitoisuuksia vasteena aterioihin, joissa glykeeminen indeksi on korkea ja matala, ryhmissä a) RYGB ja b) kontrolliryhmässä delta-paasto-huippuglukoosin erojen perusteella.
|
Ero plasman paastoglukoosin ja korkeimman plasman glukoosin välillä 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuutin aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) eritykseen ryhmissä AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: GLP-1:n aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
AUC GLP-1:tä verrataan aterioihin, joilla on korkea glykeeminen indeksi ja matala glykeeminen indeksi sekä akuutin rasituksen kanssa tai ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
GLP-1:n aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) eritykseen ryhmissä huippupitoisuuksien erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein GLP-1 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Huippua GLP-1 verrataan aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi ja akuutin rasituksen kanssa tai ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
Korkein GLP-1 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus greliinin eritykseen ryhmissä, jotka määritetään erojen perusteella perusarvoista
Aikaikkuna: Greliinin aikakonsentraatiokäyrän pienenevä AUC: 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
greliinin alenevaa AUC-arvoa verrataan aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi ja akuutin rasituksen kanssa tai ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
Greliinin aikakonsentraatiokäyrän pienenevä AUC: 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus peptidin YY (PYY) erittymiseen ryhmien sisällä AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: PYY:n aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
AUC PYY:tä verrataan aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi ja akuutin harjoituksen kanssa tai ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
PYY:n aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus peptidi YY -eritykseen ryhmissä huippupitoisuuksien erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein PYY-pitoisuus 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
PYY-huippua verrataan aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi ja akuutin rasituksen kanssa ja ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
Korkein PYY-pitoisuus 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) eritykseen ryhmissä AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: GIP:n aikakonsentraatiokäyrän AUC kohdissa 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
AUC GIP:tä verrataan aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi ja akuutin rasituksen kanssa tai ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
GIP:n aikakonsentraatiokäyrän AUC kohdissa 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoituksen ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) eritykseen ryhmissä huippupitoisuuksien erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein GIP-pitoisuus 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Huippu-GIP-arvoa verrataan aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi ja akuutin harjoituksen kanssa tai ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
Korkein GIP-pitoisuus 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus glukagonin erittymiseen ryhmien sisällä AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: Glukagonin aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Glukagonin AUC-arvoa verrataan aterioihin, joissa glykeeminen indeksi on korkea ja matala sekä akuutin rasituksen kanssa ja ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
Glukagonin aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoituksen ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus veren laktaattitasoihin ryhmien sisällä AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: Laktaatin aika-pitoisuuskäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
AUC-laktaattia verrataan RYGB- ja kontrolliryhmässä korkean ja matalan glykeemisen indeksin omaavien aterioiden sekä akuutin rasituksen kanssa tai ilman sitä.
|
Laktaatin aika-pitoisuuskäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus veren laktaattitasoihin ryhmissä huippupitoisuuksien erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein laktaatti 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Laktaattihuippua verrataan aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi ja akuutin rasituksen kanssa tai ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
Korkein laktaatti 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus insuliinin eritykseen ryhmien sisällä AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: Insuliinin aika-pitoisuuskäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
AUC-insuliinia verrataan RYGB- ja kontrolliryhmän aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi sekä akuutin rasituksen kanssa ja ilman sitä.
|
Insuliinin aika-pitoisuuskäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus insuliinin eritykseen ryhmissä huippupitoisuuksien erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein insuliini 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Huippuinsuliinia verrataan aterioihin, joilla on korkea vs. matala glykeeminen indeksi sekä akuutin rasituksen kanssa ja ilman sitä RYGB- ja kontrolliryhmässä.
|
Korkein insuliini 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen harjoittelun ja aterian glykeemisen indeksin vaikutus ad libitum -ruoan saantiin ryhmissä, jotka määräytyvät ad libitum -aterian nautitun määrän erojen perusteella grammoina
Aikaikkuna: 240 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Grammoja ad libitum -ruoan saanti.
Ruoka tarjoillaan 240 minuuttia kiinteän aamiaisaterian jälkeen
|
240 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot glukoosin delta-paasto-huipun välillä kussakin interventiossa
Aikaikkuna: ero paastoglukoosin ja korkeimman glukoosipitoisuuden välillä 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuuttia aterian jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus glukoosiretkeihin RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus glukoosimuutoksiin RYGB:n ja kontrollin välillä määräytyy delta-paasto-huipputason glukoosin erojen perusteella
|
ero paastoglukoosin ja korkeimman glukoosipitoisuuden välillä 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot delta-huippu-nadir-glukoosissa kussakin interventiossa
Aikaikkuna: Ero korkeimmasta plasman glukoosista myöhempään pienimpään plasman glukoosiin 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 210, 240 minuutin kuluttua. ateria
|
Harjoituksen vaikutus glukoosiretkiin RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus glukoosiretkiin RYGB:n ja kontrollin välillä määräytyy delta-huippu-nadiirin glukoosin erojen perusteella
|
Ero korkeimmasta plasman glukoosista myöhempään pienimpään plasman glukoosiin 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 210, 240 minuutin kuluttua. ateria
|
|
Ryhmien väliset erot plasman glukoosin alhaisimmissa pitoisuuksissa kussakin interventiossa
Aikaikkuna: Alin glukoosi 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus RYGB:n ja kontrollin välisiin glukoosiretkiin, aterian glykeemisen indeksin vaikutus RYGB:n vs. kontrollin välisiin glukoosiretkiin määräytyy alimman glukoosin erojen perusteella
|
Alin glukoosi 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot delta-nadir-pään glukoosissa kussakin interventiossa
Aikaikkuna: Ero alimmasta glukoosista tutkimuksen loppuun glukoosiin 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min aterian jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus RYGB:n ja kontrollin välisiin glukoosiretkiin, aterian glykeemisen indeksin vaikutus RYGB:n ja kontrollin välisiin glukoosiretkiin määräytyy delta-nadir-pään glukoosin erojen perusteella
|
Ero alimmasta glukoosista tutkimuksen loppuun glukoosiin 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min aterian jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) erittymisessä kussakin interventiossa AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: GLP-1:n aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus GLP-1-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus GLP-1:n eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määritettynä AUC-erojen perusteella.
|
GLP-1:n aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) erittymisessä kussakin interventiossa huippupitoisuuden erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein GLP-1 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus GLP-1-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus GLP-1:n eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määritettynä huippupitoisuuksien erojen perusteella.
|
Korkein GLP-1 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot greliinin erittymisessä kussakin interventiossa määrättynä erojen perusteella suppressiossa perusarvoista
Aikaikkuna: Greliinin aikakonsentraatiokäyrän pienenevä AUC: 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus greliinin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus greliinin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määritettynä dekrementaalisen AUC:n erojen perusteella.
|
Greliinin aikakonsentraatiokäyrän pienenevä AUC: 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot peptidin YY erittymisessä kullekin interventiolle määritettynä erojen AUC:ssa
Aikaikkuna: PYY:n aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus peptidin YY-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus peptidin YY-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määritettynä AUC-erojen perusteella.
|
PYY:n aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot peptidin YY-erittymisessä kullekin interventiolle määritettynä huippupitoisuuden erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein PYY-pitoisuus 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus YY-peptidin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus peptidin YY-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määräytyy huippupitoisuuden erojen perusteella
|
Korkein PYY-pitoisuus 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) erittymisessä kussakin interventiossa AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: GIP:n aikakonsentraatiokäyrän AUC kohdissa 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus GIP-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus GIP-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määritettynä AUC-erojen perusteella
|
GIP:n aikakonsentraatiokäyrän AUC kohdissa 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) erittymisessä kussakin interventiossa huippupitoisuuden erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein GIP-pitoisuus 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus GIP-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus GIP-eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määräytyy huippupitoisuuden erojen perusteella
|
Korkein GIP-pitoisuus 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot glukagonin erittymisessä kussakin interventiossa AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: Glukagonin aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus glukagonin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus glukagonin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määritettynä AUC-erojen perusteella
|
Glukagonin aikakonsentraatiokäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot insuliinin erittymisessä kussakin toimenpiteessä määritettynä AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: Insuliinin aika-pitoisuuskäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus insuliinin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus insuliinin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määritettynä AUC-erojen perusteella
|
Insuliinin aika-pitoisuuskäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot insuliinin erittymisessä kussakin interventiossa huippupitoisuuden erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein insuliini 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus insuliinin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus insuliinin eritykseen RYGB:n ja kontrollin välillä määräytyy huippupitoisuuden erojen perusteella
|
Korkein insuliini 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot veren laktaattitasoissa kussakin interventiossa määritettynä AUC-erojen perusteella
Aikaikkuna: Laktaatin aika-pitoisuuskäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus veren laktaattitasoihin RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus veren laktaattitasoihin RYGB:n ja kontrollin välillä määritettynä AUC-erojen perusteella
|
Laktaatin aika-pitoisuuskäyrän AUC 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot veren laktaattitasoissa kussakin interventiossa huippupitoisuuden erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein laktaatti 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus veren laktaattitasoihin RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus veren laktaattitasoihin RYGB:n ja kontrollin välillä määräytyy huippupitoisuuden erojen perusteella
|
Korkein laktaatti 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot ad libitum -ruoan saannissa kussakin interventiossa määrättyjen erojen mukaan nautitun ad libitum -aterian grammoina
Aikaikkuna: 240 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutus ad libitum -ruoan saantiin RYGB:n ja kontrollin välillä, aterian glykeemisen indeksin vaikutus ad libitum -ruoan saantiin RYGB:n ja kontrollin välillä, mikä määräytyy nautitun ad libitum -aterian grammoina ilmoitetun määrän erojen perusteella.
Ruoka tarjoillaan 240 minuuttia kiinteän aamiaisaterian jälkeen
|
240 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot veren parasetamolipitoisuuksissa, jotka on nautittu kiinteän aamiaisaterian kanssa kussakin interventiossa, määräytyvät huippuajan erojen perusteella
Aikaikkuna: Aika korkeimpaan parasetamolipitoisuuteen 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Parasetamolin huippuun kuluvaa aikaa verrataan RYGB- ja kontrolliryhmien välillä korkean ja matalan glykeemisen indeksin omaavien aterioiden sekä akuutin rasituksen kanssa tai ilman sitä.
|
Aika korkeimpaan parasetamolipitoisuuteen 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset erot veren parasetamolipitoisuuksissa, jotka on nautittu kiinteän aamiaisaterian kanssa jokaisessa interventiossa, määräytyy huippupitoisuuden erojen perusteella
Aikaikkuna: Korkein parasetamoli 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Parasetamolin huippuarvoa verrataan RYGB- ja verrokkiryhmien välillä korkean ja matalan glykeemisen indeksin aterioihin sekä akuutin rasituksen kanssa tai ilman.
|
Korkein parasetamoli 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExRYGB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .