Гликемический индекс еды и физические упражнения после обходного желудочного анастомоза
13 июня 2023 г. обновлено: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
Важность гликемического индекса и физических упражнений для постпрандиальных экскурсий глюкозы и секреции гормонов кишечника после обходного желудочного анастомоза по Ру
В исследовании будут оцениваться постпрандиальные скачки уровня глюкозы и секреция гормонов кишечника после приема пищи с различными значениями гликемического индекса (ГИ) (высокий или низкий) с последующим интенсивным упражнением или отдыхом у пациентов с оперированным желудочным шунтированием и контрольных субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Пациенты с RYGB:
Критерии включения:
- Проведено обходное желудочное шунтирование по Ру (RYGB) без осложнений не менее чем за 12 месяцев до включения.
- Достигнуто > 50% избыточной потери ИМТ
- Стабильность веса (отсутствие колебаний более ± 5 кг за последние 3 месяца)
- HBA1c < 48 ммоль/моль до и после операции без применения противодиабетических препаратов
- Участник должен иметь возможность принимать пищу
Критерий исключения:
- Низкий уровень гемоглобина (< 6,5 мМ)
- Беременность (определяется с помощью теста на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)) или кормление грудью
- Нарушенное поражение щитовидной железы
- Использование лекарств, влияющих на частоту сердечных сокращений (т. Бета-блокаторы)
- Осложнения после RYGB, состоящие из дисфагии или других проблем, связанных с приемом обычных продуктов (т. рвота, диарея или сильная боль в животе).
Контрольная группа:
Критерии включения:
- Сопоставлены с пациентами RYGB по полу, возрасту (± 5 лет), состоянию менопаузы (до и после менопаузы) и ИМТ (± 3 балла).
- Вес стабилен (± 5 кг в течение 3 месяцев)
- HBA1c < 48 ммоль/моль
Критерий исключения:
- Предшествующая бариатрическая хирургия или предшествующая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 пациентов с шунтированием желудка по Ру
4 дня исследования в рандомизированном порядке проводятся с вмешательствами: тест с низким ГИ, тест с высоким ГИ, тест с низким ГИ и последующие упражнения, тест с высоким ГИ и последующие упражнения.
|
Еда с низким гликемическим индексом (ГИ) потребляется в течение 20 мин.
Еда с низким гликемическим индексом (ГИ) потребляется в течение 20 минут, а после приема пищи субъект занимается физическими упражнениями в течение 30 минут.
Еда с высоким гликемическим индексом (ГИ) потребляется в течение 20 мин.
Пища с высоким гликемическим индексом (ГИ) потребляется в течение 20 минут, а после приема пищи субъект занимается физическими упражнениями в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: 10 субъектов управления
4 дня исследования в рандомизированном порядке проводятся с вмешательствами: тест с низким ГИ, тест с высоким ГИ, тест с низким ГИ и последующие упражнения, тест с высоким ГИ и последующие упражнения.
|
Еда с низким гликемическим индексом (ГИ) потребляется в течение 20 мин.
Еда с низким гликемическим индексом (ГИ) потребляется в течение 20 минут, а после приема пищи субъект занимается физическими упражнениями в течение 30 минут.
Еда с высоким гликемическим индексом (ГИ) потребляется в течение 20 мин.
Пища с высоким гликемическим индексом (ГИ) потребляется в течение 20 минут, а после приема пищи субъект занимается физическими упражнениями в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние короткой тренировки на наименьший уровень глюкозы в плазме в группах для каждого вмешательства
Временное ограничение: Самая низкая концентрация глюкозы в плазме на 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ИЛИ 240 мин после приема пищи
|
Сравнение минимального уровня глюкозы в плазме в ответ на сильную физическую нагрузку в группах а) RYGB и б) контрольной группе
|
Самая низкая концентрация глюкозы в плазме на 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ИЛИ 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние гликемического индекса на надир глюкозы плазмы в группах для каждого вмешательства
Временное ограничение: Самая низкая концентрация глюкозы в плазме на 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ИЛИ 240 мин после приема пищи
|
Сравнение минимального уровня глюкозы в плазме в ответ на прием пищи с высоким и низким гликемическим индексом внутрь в группах а) RYGB и б) контрольной группе
|
Самая низкая концентрация глюкозы в плазме на 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ИЛИ 240 мин после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние короткой тренировки на AUC глюкозы в группах
Временное ограничение: Кривая AUC-концентрация-время для глюкозы плазмы от 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема внутрь еды
|
Сравнение отклонений уровня глюкозы в плазме в ответ на сильную физическую нагрузку внутрь в группах а) RYGB и б) контрольной группе, определяемое по различиям в площади под кривой (AUC)
|
Кривая AUC-концентрация-время для глюкозы плазмы от 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема внутрь еды
|
|
Влияние интенсивной тренировки на дельта-пик глюкозы в группах
Временное ограничение: Разница между уровнем глюкозы в плазме натощак и максимальным уровнем глюкозы в плазме через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
Сравнение отклонений уровня глюкозы в плазме в ответ на сильную физическую нагрузку внутрь в группах а) RYGB и б) контрольной группе, определяемой по дельта-натощак до пиковых концентраций глюкозы
|
Разница между уровнем глюкозы в плазме натощак и максимальным уровнем глюкозы в плазме через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
|
Влияние гликемического индекса на AUC глюкозы внутри групп
Временное ограничение: Кривая AUC-концентрация-время для глюкозы плазмы от 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема внутрь еды
|
Сравнение отклонений уровня глюкозы в плазме в ответ на прием пищи с высоким и низким гликемическим индексом внутрь в группах а) RYGB и б) контрольной группе, определяемой по различиям в площади под кривой глюкозы
|
Кривая AUC-концентрация-время для глюкозы плазмы от 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема внутрь еды
|
|
Влияние гликемического индекса на дельта-пик глюкозы в группах
Временное ограничение: Разница между уровнем глюкозы в плазме натощак и максимальным уровнем глюкозы в плазме через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
Сравнение колебаний уровня глюкозы в плазме в ответ на прием пищи с высоким и низким гликемическим индексом внутрь в группах а) RYGB и б) контрольной группе, определяемой по различиям в дельта-пике глюкозы натощак
|
Разница между уровнем глюкозы в плазме натощак и максимальным уровнем глюкозы в плазме через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной физической нагрузки и гликемического индекса приема пищи на секрецию глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в группах, определяемое различиями в AUC
Временное ограничение: AUC для временной кривой концентрации GLP-1 на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
AUC GLP-1 будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
AUC для временной кривой концентрации GLP-1 на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной физической нагрузки и гликемического индекса еды на секрецию глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в группах, определяемое различиями в пиковых концентрациях
Временное ограничение: Самый высокий уровень GLP-1 через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
Пиковый уровень GLP-1 будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
Самый высокий уровень GLP-1 через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и пищевого гликемического индекса на секрецию грелина в группах, определяемое различиями подавления от исходных значений
Временное ограничение: Декрементная AUC кривой концентрации грелина во времени на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
декрементная AUC грелина будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
Декрементная AUC кривой концентрации грелина во времени на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и гликемического индекса еды на секрецию пептида YY (PYY) в группах, определяемое различиями в AUC
Временное ограничение: AUC для временной кривой концентрации PYY на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
AUC PYY будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
AUC для временной кривой концентрации PYY на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и гликемического индекса еды на секрецию пептида YY в группах, определяемое различиями в пиковых концентрациях
Временное ограничение: Самая высокая концентрация PYY через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
Пик PYY будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
Самая высокая концентрация PYY через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной физической нагрузки и гликемического индекса приема пищи на секрецию глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) в группах, определяемое различиями в AUC
Временное ограничение: AUC для временной кривой концентрации ГИП на 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
AUC GIP будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
AUC для временной кривой концентрации ГИП на 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и гликемического индекса еды на секрецию глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) в группах, определяемое различиями в пиковых концентрациях
Временное ограничение: Наибольшая концентрация ГИП на 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Пиковый GIP будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
Наибольшая концентрация ГИП на 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и гликемического индекса еды на секрецию глюкагона в группах, определяемое различиями в AUC
Временное ограничение: AUC для временной кривой концентрации глюкагона на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
AUC глюкагона будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
AUC для временной кривой концентрации глюкагона на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и гликемического индекса еды на уровень лактата в крови в группах, определяемое различиями в AUC
Временное ограничение: AUC кривой время-концентрация лактата на 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
AUC лактата будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
AUC кривой время-концентрация лактата на 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и гликемического индекса еды на уровни лактата в крови в группах, определяемых различиями в пиковых концентрациях
Временное ограничение: Самый высокий уровень лактата через 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
Пиковый уровень лактата будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
Самый высокий уровень лактата через 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и гликемического индекса еды на секрецию инсулина в группах, определяемое различиями в AUC
Временное ограничение: AUC кривой время-концентрация инсулина 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
AUC инсулина будет сравниваться для приемов пищи с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
AUC кривой время-концентрация инсулина 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной нагрузки и гликемического индекса еды на секрецию инсулина в группах, определяемое различиями в пиковых концентрациях
Временное ограничение: Самый высокий уровень инсулина через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
Пиковый уровень инсулина будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них в группе RYGB и контрольной группе.
|
Самый высокий уровень инсулина через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
|
Влияние постпрандиальной физической нагрузки и гликемического индекса приема пищи на потребление пищи без ограничений в группах, определяемое разницей в потребленном количестве пищи без ограничений в граммах.
Временное ограничение: через 240 мин после приема пробной пищи
|
Граммы потребления пищи ad libitum.
Еда будет подана через 240 минут после фиксированного завтрака.
|
через 240 мин после приема пробной пищи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между группами в дельта-гипергликемии натощак и пиковой концентрации для каждого вмешательства
Временное ограничение: разница между уровнем глюкозы натощак и максимальной концентрацией глюкозы через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на колебания уровня глюкозы между RYGB и контрольной группой, влияние гликемического индекса еды на колебания уровня глюкозы между RYGB и контрольной группой, определяемое по различиям в дельта-гипогликемии натощак и на пике
|
разница между уровнем глюкозы натощак и максимальной концентрацией глюкозы через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
|
Различия между группами в дельта-пике-надире глюкозы для каждого вмешательства
Временное ограничение: Разница от самого высокого уровня глюкозы в плазме до последующего самого низкого уровня глюкозы в плазме через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема внутрь еда
|
Влияние упражнений на колебания уровня глюкозы между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на колебания уровня глюкозы между RYGB и контролем, определяемое различиями в дельта-пик-надир глюкозы
|
Разница от самого высокого уровня глюкозы в плазме до последующего самого низкого уровня глюкозы в плазме через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема внутрь еда
|
|
Различия между группами в надире уровня глюкозы в плазме для каждого вмешательства
Временное ограничение: Самый низкий уровень глюкозы на 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 мин после приема пищи
|
Влияние упражнений на колебания уровня глюкозы между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на колебания уровня глюкозы между RYGB и контролем, определяемое различиями в надире глюкозы
|
Самый низкий уровень глюкозы на 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 мин после приема пищи
|
|
Различия между группами в дельта-надир-конце глюкозы для каждого вмешательства
Временное ограничение: Разница между самым низким уровнем глюкозы и уровнем глюкозы в конце исследования через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на колебания уровня глюкозы между RYGB и контрольной группой, влияние гликемического индекса еды на колебания уровня глюкозы между RYGB и контрольной группой, определяемое по различиям в дельта-надир-конце глюкозы
|
Разница между самым низким уровнем глюкозы и уровнем глюкозы в конце исследования через 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в секреции глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для каждого вмешательства, определяемые различиями в AUC
Временное ограничение: AUC для временной кривой концентрации GLP-1 на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на секрецию GLP-1 между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию GLP-1 между RYGB и контролем определяется различиями в AUC.
|
AUC для временной кривой концентрации GLP-1 на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в секреции глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для каждого вмешательства, определяемые различиями в пиковой концентрации
Временное ограничение: Самый высокий уровень GLP-1 через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на секрецию GLP-1 между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию GLP-1 между RYGB и контролем определяется различиями в пиковых концентрациях.
|
Самый высокий уровень GLP-1 через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в секреции грелина для каждого вмешательства, определяемые различиями в подавлении от исходных значений
Временное ограничение: Декрементная AUC кривой концентрации грелина во времени на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на секрецию грелина между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию грелина между RYGB и контролем определяется различиями в декрементной AUC.
|
Декрементная AUC кривой концентрации грелина во времени на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Различия между группами в секреции пептида YY для каждого вмешательства, определяемые различиями в AUC
Временное ограничение: AUC для временной кривой концентрации PYY на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на секрецию пептида YY между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию пептида YY между RYGB и контролем определяется различиями в AUC.
|
AUC для временной кривой концентрации PYY на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Различия между группами в секреции пептида YY для каждого вмешательства, определяемые различиями в пиковой концентрации
Временное ограничение: Самая высокая концентрация PYY через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
Влияние упражнений на секрецию пептида YY между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию пептида YY между RYGB и контролем, определяемое различиями в пиковой концентрации
|
Самая высокая концентрация PYY через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в секреции глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) для каждого вмешательства, определяемые различиями в AUC
Временное ограничение: AUC для временной кривой концентрации ГИП на 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Влияние упражнений на секрецию GIP между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию GIP между RYGB и контролем, определяемое различиями в AUC
|
AUC для временной кривой концентрации ГИП на 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в секреции глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) для каждого вмешательства, определяемые различиями в пиковой концентрации
Временное ограничение: Наибольшая концентрация ГИП на 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Влияние упражнений на секрецию ГИП между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию ГИП между RYGB и контролем, определяемое различиями в пиковой концентрации
|
Наибольшая концентрация ГИП на 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в секреции глюкагона для каждого вмешательства, определяемые различиями в AUC
Временное ограничение: AUC для временной кривой концентрации глюкагона на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Влияние упражнений на секрецию глюкагона между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию глюкагона между RYGB и контролем, определяемое различиями в AUC
|
AUC для временной кривой концентрации глюкагона на 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в секреции инсулина для каждого вмешательства, определяемые различиями в AUC
Временное ограничение: AUC кривой время-концентрация инсулина 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на секрецию инсулина между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию инсулина между RYGB и контролем определяется различиями в AUC
|
AUC кривой время-концентрация инсулина 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в секреции инсулина для каждого вмешательства, определяемые различиями в пиковой концентрации
Временное ограничение: Самый высокий уровень инсулина через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
Влияние упражнений на секрецию инсулина между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на секрецию инсулина между RYGB и контролем, определяемое различиями в пиковой концентрации
|
Самый высокий уровень инсулина через 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в уровне лактата в крови для каждого вмешательства, определяемые различиями в AUC
Временное ограничение: AUC кривой время-концентрация лактата на 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на уровень лактата в крови между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на уровень лактата в крови между RYGB и контролем определяется различиями в AUC
|
AUC кривой время-концентрация лактата на 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в уровнях лактата в крови для каждого вмешательства, определяемые различиями в пиковых концентрациях
Временное ограничение: Самый высокий уровень лактата через 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
Влияние физических упражнений на уровень лактата в крови между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на уровень лактата в крови между RYGB и контролем определяется различиями в пиковой концентрации
|
Самый высокий уровень лактата через 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи
|
|
Различия между группами в потреблении пищи ad libitum для каждого вмешательства, определяемые различиями в потребленном количестве еды ad libitum в граммах.
Временное ограничение: через 240 мин после приема пробной пищи
|
Влияние упражнений на потребление пищи без ограничений между RYGB и контролем, влияние гликемического индекса еды на потребление пищи без ограничений между RYGB и контролем, определяемое различиями в потребленном количестве еды без ограничений в граммах.
Еда будет подана через 240 минут после фиксированного завтрака.
|
через 240 мин после приема пробной пищи
|
|
Межгрупповые различия в уровнях парацетамола в крови, принимаемого вместе с фиксированным завтраком, для каждого вмешательства, определяемые различиями во времени до пика
Временное ограничение: Время достижения максимальной концентрации парацетамола на 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Время до пика парацетамола будет сравниваться для приемов пищи с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них между RYGB и контрольными группами.
|
Время достижения максимальной концентрации парацетамола на 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
|
Межгрупповые различия в уровнях парацетамола в крови, принимаемого вместе с фиксированным завтраком, для каждого вмешательства, определяемые различиями пиковой концентрации
Временное ограничение: Самый высокий уровень парацетамола на 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Пиковый уровень парацетамола будет сравниваться для блюд с высоким и низким гликемическим индексом, а также с быстрыми упражнениями и без них между RYGB и контрольными группами.
|
Самый высокий уровень парацетамола на 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 мин после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ExRYGB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .