Måltid glykemisk indeks og trening etter gastrisk bypass
13. juni 2023 oppdatert av: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
Viktigheten av glykemisk indeks og trening på postprandiale glukoseekskursjoner og tarmhormonsekresjon etter Roux-en-Y gastrisk bypass
Studien vil evaluere postprandiale glukoseekskursjoner og utskillelse av tarmhormon etter inntak av måltider med forskjellige glykemiske indeks (GI) verdier (høy vs lav) etterfulgt av en akutt anfall av trening eller hvile hos gastric bypass-opererte forsøkspersoner og matchede kontrollpersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
RYGB-pasienter:
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgått Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) uten komplikasjoner minst 12 måneder før inkludering.
- Oppnådd > 50 % overskytende BMI-tap
- Vektstabilitet (ingen svingninger over ± 5 kg de siste 3 månedene)
- HBA1c < 48 mmol/mol før og etter operasjon uten bruk av antidiabetiske medisiner
- Deltakeren skal kunne innta måltidene
Ekskluderingskriterier:
- Lave hemoglobinnivåer (< 6,5 mM)
- Graviditet (bestemt av humant koriongonadotropin (hCG) test) eller amming
- Dysregulert skjoldbruskkjertelaffeksjon
- Bruk av medisiner som påvirker hjertefrekvensen (dvs. Betablokkere)
- Komplikasjoner etter RYGB bestående av dysfagi eller andre problemer forbundet med inntak av normal mat (dvs. oppkast, diaré eller sterke magesmerter).
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier:
- Matchet med RYGB-pasientene på kjønn, alder (± 5 år), menopausal tilstand (pre- versus post-menopausal) og BMI (± 3 poeng).
- Vektstabil (± 5 kg i løpet av 3 måneder)
- HBA1c < 48 mmol/mol
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere fedmekirurgi eller tidligere operasjon i øvre mage-tarmkanal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10 Roux-en-Y Gastric Bypass-pasienter
4 studiedager i randomisert rekkefølge gjennomføres med intervensjoner: Måltidstest med lav GI, måltidstest med høy GI, måltidstest med lav GI og påfølgende trening, måltidstest med høy GI og påfølgende trening
|
Måltid med lav glykemisk indeks (GI) inntas over 20 min
Måltid med lav glykemisk indeks (GI) inntas over 20 minutter og personen trener etter måltidet i 30 minutter
Måltid med høy glykemisk indeks (GI) inntas over 20 min
Måltid med høy glykemisk indeks (GI) inntas over 20 minutter og personen trener etter måltidet i 30 minutter
|
|
Eksperimentell: 10 kontrollemner
4 studiedager i randomisert rekkefølge gjennomføres med intervensjoner: Måltidstest med lav GI, måltidstest med høy GI, måltidstest med lav GI og påfølgende trening, måltidstest med høy GI og påfølgende trening
|
Måltid med lav glykemisk indeks (GI) inntas over 20 min
Måltid med lav glykemisk indeks (GI) inntas over 20 minutter og personen trener etter måltidet i 30 minutter
Måltid med høy glykemisk indeks (GI) inntas over 20 min
Måltid med høy glykemisk indeks (GI) inntas over 20 minutter og personen trener etter måltidet i 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av akutt anfall av trening på nadir plasmaglukose innen grupper for hver intervensjon
Tidsramme: Den laveste plasmaglukosekonsentrasjonen ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter etter inntak av måltid
|
Sammenligning av nadir plasmaglukose som respons på et akutt anfall av trening internt i gruppe a) RYGB og b) kontrollgruppe
|
Den laveste plasmaglukosekonsentrasjonen ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Effekten av glykemisk indeks på nadir plasmaglukose innen grupper for hver intervensjon
Tidsramme: Den laveste plasmaglukosekonsentrasjonen ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter etter inntak av måltid
|
Sammenligning av nadir plasmaglukose som respons på måltider med høy vs lav glykemisk indeks internt i gruppe a) RYGB og b) kontrollgruppe
|
Den laveste plasmaglukosekonsentrasjonen ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter etter inntak av måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av akutt anfall av trening på AUC-glukose i grupper
Tidsramme: AUC-tidskonsentrasjon-kurve for plasmaglukose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 minutter, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Sammenligning av plasmaglukoseekskursjoner som respons på et akutt anfall av trening internt i gruppe a) RYGB og b) kontrollgruppe bestemt av forskjeller i areal under kurve (AUC)
|
AUC-tidskonsentrasjon-kurve for plasmaglukose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 minutter, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Effekten av akutt anfall av trening på delta-fastende-peak glukose i grupper
Tidsramme: Forskjellen mellom fastende plasmaglukose og høyeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter måltid
|
Sammenligning av plasmaglukoseekskursjoner som respons på et akutt anfall av trening internt i gruppe a) RYGB og b) kontrollgruppe bestemt av delta-fastende-til-toppkonsentrasjoner av glukose
|
Forskjellen mellom fastende plasmaglukose og høyeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter måltid
|
|
Påvirkning av glykemisk indeks på AUC-glukose i grupper
Tidsramme: AUC-tidskonsentrasjon-kurve for plasmaglukose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 minutter, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Sammenligning av plasmaglukoseekskursjoner som respons på måltider med høy vs lav glykemisk indeks internt i gruppe a) RYGB og b) kontrollgruppe bestemt av forskjeller i areal-under-kurven av glukose
|
AUC-tidskonsentrasjon-kurve for plasmaglukose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 minutter, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av glykemisk indeks på delta-fastende-topp glukose i grupper
Tidsramme: Forskjellen mellom fastende plasmaglukose og høyeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter måltid
|
Sammenligning av plasmaglukoseekskursjoner som respons på måltider med høy vs lav glykemisk indeks internt i gruppe a) RYGB og b) kontrollgruppe bestemt av forskjeller i delta-fastende-topp glukose
|
Forskjellen mellom fastende plasmaglukose og høyeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) sekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
AUC GLP-1 vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innen RYGB og kontrollgruppen
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) sekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Peak GLP-1 vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
Høyeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på ghrelinsekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i undertrykkelse fra basalverdier
Tidsramme: Dekrementell AUC for tidskonsentrasjonskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
dekrementell AUC for ghrelin vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening i RYGB og kontrollgruppen
|
Dekrementell AUC for tidskonsentrasjonskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på peptid YY (PYY) sekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
AUC PYY vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på peptid YY-sekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste PYY-konsentrasjon ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Peak PYY vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
Høyeste PYY-konsentrasjon ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Effekt av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP) sekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
AUC GIP vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP) sekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste konsentrasjon av GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Peak GIP vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
Høyeste konsentrasjon av GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på glukagonsekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
AUC glukagon vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på blodlaktatnivåer i gruppene bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurven for laktat ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
AUC laktat vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
AUC for tidskonsentrasjonskurven for laktat ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på blodlaktatnivåer i gruppene bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Maksimal laktat vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
Høyeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på insulinsekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
AUC insulin vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Effekt av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på insulinsekresjon i gruppene bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Maksimal insulin vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening innenfor RYGB og kontrollgruppen
|
Høyeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Påvirkning av postprandial trening og måltids glykemisk indeks på ad libitum matinntak i gruppene bestemt av forskjeller i inntatt mengde ad libitum måltid i gram
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av testmåltid
|
Gram ad libitum matinntak.
Maten vil bli servert 240 minutter etter fast frokostmåltid
|
240 minutter etter inntak av testmåltid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellom gruppeforskjeller i delta-fastende til topp glukose for hver intervensjon
Tidsramme: forskjellen mellom fastende glukose og høyeste glukosekonsentrasjon ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak
|
Effekt av trening på glukoseekskursjoner mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemiske indeks på glukoseekskursjoner mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i delta-fastende til topp glukose
|
forskjellen mellom fastende glukose og høyeste glukosekonsentrasjon ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak
|
|
Mellom gruppeforskjeller i delta-topp-nadir-glukose for hver intervensjon
Tidsramme: Forskjellen fra høyeste plasmaglukose til påfølgende laveste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 minutter, 24 måltid
|
Effekt av trening på glukoseekskursjoner mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemiske indeks på glukoseekskursjoner mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i delta-peak-nadir glukose
|
Forskjellen fra høyeste plasmaglukose til påfølgende laveste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 minutter, 24 måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i nadir plasmaglukose for hver intervensjon
Tidsramme: Laveste glukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på glukoseekskursjoner mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemiske indeks på glukoseekskursjoner mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i nadir glukose
|
Laveste glukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i delta-nadir-ende glukose for hver intervensjon
Tidsramme: Forskjell fra laveste glukose til sluttstudie glukose 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på glukoseekskursjoner mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemiske indeks på glukoseekskursjoner mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i delta-nadir-ende glukose
|
Forskjell fra laveste glukose til sluttstudie glukose 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) sekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på GLP-1-sekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemisk indeks på GLP-1-sekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i AUC.
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) sekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på GLP-1-sekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemiske indeks på GLP-1-sekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon.
|
Høyeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i ghrelinsekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i undertrykkelse fra basalverdier
Tidsramme: Dekrementell AUC for tidskonsentrasjonskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på ghrelinsekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemisk indeks på ghrelinsekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i dekrementell AUC.
|
Dekrementell AUC for tidskonsentrasjonskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i peptid YY-sekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på peptid YY sekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltid glykemisk indeks på peptid YY sekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i AUC.
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i peptid YY-sekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste PYY-konsentrasjon ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på peptid YY sekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltid glykemisk indeks på peptid YY sekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
|
Høyeste PYY-konsentrasjon ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP) sekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på GIP-sekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltidsglykemisk indeks på GIP-sekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i AUC
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i sekresjon av glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP) for hver intervensjon bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste konsentrasjon av GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på GIP-sekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltidsglykemisk indeks på GIP-sekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
|
Høyeste konsentrasjon av GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom grupper forskjeller i glukagonsekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på glukagonsekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemisk indeks på glukagonsekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i AUC
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom grupper forskjeller i insulinsekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på insulinsekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemisk indeks på insulinsekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i AUC
|
AUC for tidskonsentrasjonskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom grupper forskjeller i insulinsekresjon for hver intervensjon bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på insulinsekresjon mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemisk indeks på insulinsekresjon mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
|
Høyeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom grupper forskjeller i blodlaktatnivåer for hver intervensjon bestemt av forskjeller i AUC
Tidsramme: AUC for tidskonsentrasjonskurven for laktat ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på blodlaktatnivåer mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltidsglykemisk indeks på blodlaktatnivåer mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i AUC
|
AUC for tidskonsentrasjonskurven for laktat ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i blodlaktatnivåer for hver intervensjon bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Effekt av trening på blodlaktatnivåer mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemiske indeks på blodlaktatnivåer mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i toppkonsentrasjon
|
Høyeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i ad libitum matinntak for hver intervensjon bestemt av forskjeller i inntatt mengde ad libitum måltid i gram
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av testmåltid
|
Effekt av trening på ad libitum matinntak mellom RYGB vs kontroll, innvirkning av måltids glykemiske indeks på ad libitum matinntak mellom RYGB vs kontroll bestemt av forskjeller i inntatt mengde ad libitum måltid i gram.
Maten vil bli servert 240 minutter etter fast frokostmåltid
|
240 minutter etter inntak av testmåltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i blodnivåer av paracetamol inntatt med fast frokostmåltid for hver intervensjon bestemt av forskjeller i tid til topp
Tidsramme: Tid til høyeste paracetamol ved 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Time-to-peak paracetamol vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening mellom RYGB vs kontrollgruppene.
|
Tid til høyeste paracetamol ved 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
|
Mellom gruppeforskjeller i blodnivåer av paracetamol inntatt med fast frokostmåltid for hver intervensjon bestemt av forskjeller toppkonsentrasjon
Tidsramme: Høyeste paracetamol ved 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Peak paracetamol vil bli sammenlignet for måltider med høy vs lav glykemisk indeks og med og uten akutt anfall av trening mellom RYGB vs kontrollgruppene.
|
Høyeste paracetamol ved 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ExRYGB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .